Indicações do Medicamento
É indicado no tratamento da diarreia aguda.
Modo de Ação
Atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia. é inibidor da enzima encefalinase. absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da ação é de 30 minutos após a administração oral.
Contraindicações
É contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Se seu médico informar que seu filho tem intolerância a alguns açúcares, pergunte ao médico antes de administrar ao seu filho. Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar se seu filho: – Apresenta sangue nas fezes ou febre. causa da diarreia pode ser uma infecção bacteriana que deve ser tratada pelo seu médico; – Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro; – Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados; – Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente; – É portador de Diabetes. 10 mg é contraindicado para menores de 3 meses de idade. 30 mg é contraindicado para menores de 3 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. é um medicamento classificado na categoria de risco na gravidez. 10 mg – ATENÇÃO: contém 966,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. 30 mg – ATENÇÃO: contém 2899,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose.
Precauções
Em casos de uso do em pó em adultos, deve-se considerar que: caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. é um medicamento classificado na categoria de risco na gravidez. Lactação: Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso de durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de durante a lactação. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas: Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado. Idosos: Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o uso de em pacientes idosos. Não é necessário ajuste da dosagem em pacientes idosos. Crianças: 10 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 meses de idade. 30 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 anos de idade. Em pacientes diabéticos, com intolerância a frutose, síndrome de má absorção de glicose/galactose ou deficiência a sacarose-isomaltase, a quantidade de açúcar no sachê deve ser levada em consideração. Há relatos de reações na pele com o uso de Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento tem que ser interrompido imediatamente. 10 mg – ATENÇÃO: contém 966,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. 30 mg – ATENÇÃO: contém 2899,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Interações medicamentosas Interação medicamento – medicamento associação com Inibidores da (captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) , utilizados para diminuir a pressão arterial ou facilitar o trabalho cardíaco, oferece risco de aumento dos efeitos indesejáveis de angioedema (vide item 8 – Quais os males que este medicamento pode me causar) . Interações medicamento – alimento presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características organolépticas: 10 mg e 30 mg está na forma de pó branco finamente granulado, com odor característico de damasco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
É contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Se seu médico informar que seu filho tem intolerância a alguns açúcares, pergunte ao médico antes de administrar ao seu filho. Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar se seu filho: – Apresenta sangue nas fezes ou febre. causa da diarreia pode ser uma infecção bacteriana que deve ser tratada pelo seu médico; – Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro; – Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados; – Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente; – É portador de Diabetes. 10 mg é contraindicado para menores de 3 meses de idade. 30 mg é contraindicado para menores de 3 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. é um medicamento classificado na categoria de risco na gravidez. 10 mg – ATENÇÃO: contém 966,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. 30 mg – ATENÇÃO: contém 2899,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose.Em casos de uso do em pó em adultos, deve-se considerar que: caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. é um medicamento classificado na categoria de risco na gravidez. Lactação: Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso de durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de durante a lactação. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas: Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado. Idosos: Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o uso de em pacientes idosos. Não é necessário ajuste da dosagem em pacientes idosos. Crianças: 10 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 meses de idade. 30 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 anos de idade. Em pacientes diabéticos, com intolerância a frutose, síndrome de má absorção de glicose/galactose ou deficiência a sacarose-isomaltase, a quantidade de açúcar no sachê deve ser levada em consideração. Há relatos de reações na pele com o uso de Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento tem que ser interrompido imediatamente. 10 mg – ATENÇÃO: contém 966,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. 30 mg – ATENÇÃO: contém 2899,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Interações medicamentosas Interação medicamento – medicamento associação com Inibidores da (captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) , utilizados para diminuir a pressão arterial ou facilitar o trabalho cardíaco, oferece risco de aumento dos efeitos indesejáveis de angioedema (vide item 8 – Quais os males que este medicamento pode me causar) . Interações medicamento – alimento presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características organolépticas: 10 mg e 30 mg está na forma de pó branco finamente granulado, com odor característico de damasco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.deve ser ingerido com água, dissolvendo pela agitação o conteúdo do sachê, ou misturado a pequena quantidade de alimento em uma colher, ou colocado diretamente na boca do paciente. É importante assegurar que toda a dose necessária está sendo tomada pelo paciente. Posologia dose diária recomendada depende do peso do paciente: 1,5 mg/kg por dose (correspondendo a 1-2 sachês) , três vezes ao dia em intervalos regulares. 10 mg: um sachê por dose para crianças de 3 a 9 meses (com menos de 9 Kg) , e dois sachês por dose para crianças de 10 a 35 meses (de 9 a 13 Kg) , três vezes ao dia. 30 mg: um sachê por dose para crianças de 3 anos a 9 anos (de 14 a 27 Kg) , e dois sachês por dose para crianças maiores de 9 anos (com mais de 27 Kg) , três vezes ao dia. Vide tabela abaixo. Use o peso do paciente para calcular a dose, caso não seja possível, use a idade do paciente. Idade 3-9 meses 10 – 35 meses Peso (Kg) Menos de 9 Kg 9 a 13 Kg Dose 10 mg a cada 8 horas 20 mg a cada 8 horas sachês/dose 1 x 10 mg a cada 8 horas 2 x 10 mg a cada 8 horas Idade 3-8 anos Peso (Kg) 14 a 27 Kg 9-14 anos Mais de 27 Kg Dose 30 mg a cada 8 horas 60 mg a cada 8 horas sachês/dose 1 x 30 mg a cada 8 horas 2 x 30 mg a cada 8 horas deve ser administrado juntamente com o tratamento de reidratação oral ou parenteral. Junto com a solução de reidratação oral, o tratamento deve ser iniciado com o número de sachês recomendado independentemente do tempo. continuação do tratamento é com a administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. dose diária não deve exceder a aproximadamente 6 mg/kg. Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias, o paciente deve procurar orientação médica. Não há estudo de administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram. Pare o tratamento com e contate seu médico caso apresente sintomas de angioedema, como: • Inchaço da face, língua ou garganta; • Dificuldade de deglutição; • Lesões avermelhadas pelo corpo; • Dificuldade de respirar. apresenta baixo índice de reações adversas. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : amigdalite (inflamação das amígdalas) , erupção e eritema (vermelhidão da pele) . Reações adversas de frequência não conhecida foram relatadas, porém não pode se estimar a frequência a partir dos dados disponíveis: eritema multiforme (lesões avermelhadas nas extremidades e interior da boca) , inchaço da língua, inchaço da face, inchaço dos lábios, inchaço das pálpebras, urticária, eritema nodoso (processo inflamatório caracterizado pelo aparecimento de nódulos dolorosos sob a pele) erupção papular (erupção na pele caracterizada pelo aparecimento pequenas lesões avermelhadas, endurecidas e irregulares) , prurido (lesões com prurido na pele) e prurido (coceira) . não afeta a atividade da encefalinase no sistema nervoso central, e não demonstrou produzir dependência nem efeitos estimulantes ou sedativos no sistema nervoso central. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
