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THIOCTACID

Mais informações
Empresa: VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA
CNPJ: 11643096000122
Número de registro: 188300074
Expediente: 1048246248
Número do processo:25351465264202016

Indicações do Medicamento

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da polineuropatia diabética periférica (doença causada pelo diabetes mellitus em determinados nervos periféricos).

Modo de Ação

Thioctacid® 600 melhora o funcionamento de determinados nervos que se encontram prejudicados pelo diabetes, atuando sobre sintomas como queimação, dormência ou formigamento.

Contraindicações

Você não deve tomar Thioctacid® 600 se tiver hipersensibilidade (alergia) ao ácido tióctico ou a qualquer dos outros componentes da fórmula. Uso em crianças e adolescentes: como não existem dados clínicos disponíveis a respeito do uso de Thioctacid® 600 em crianças e adolescentes, o produto não deve ser usado nestes grupos de pacientes. Este medicamento é contraindicado para crianças e adolescentes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Precauções

Advertências e precauções consumo regular de bebidas alcoólicas pode prejudicar o sucesso do tratamento com Thioctacid® 600 Assim, recomenda-se que pacientes com polineuropatia diabética evitem bebidas alcoólicas o máximo possível, mesmo durante os intervalos de tratamento. Odor anormal da urina pode ser observado após a administração de Thioctacid® 600 sem relevância clínica. Foram reportados casos de Síndrome Autoimune de Insulina ( durante tratamento com ácido tióctico. THIOCTACID_Bula_VP Gravidez e amamentação Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a toxicidade reprodutiva. Durante a gravidez, Thioctacid® 600 deve ser utilizado apenas após cuidadosa avaliação da relação risco-benefício. Não se sabe se o ácido tióctico e seus metabólitos são excretados no leite humano. Deve-se decidir entre a interrupção da amamentação ou a descontinuação do tratamento com Thioctacid® 600 levando-se em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mãe. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Direção de veículos e operação de máquinas ocorrência de tonturas e vertigem pode prejudicar a capacidade de dirigir veículos, operar máquinas e/ou trabalhar em áreas instáveis. Até que você se certifique de que o tratamento não irá deixá-lo tonto, tome cuidado quando for dirigir veículos ou operar máquinas. População pediátrica Thioctacid® 600 é contraindicado em crianças e adolescentes. Interações com alimentos e outros medicamentos Thioctacid® 600 pode ocasionar perda do efeito da cisplatina (um medicamento contra o câncer) . Thioctacid® 600 não deve ser tomado juntamente com produtos contendo ferro ou magnésio ou derivados do leite. Ao fazer uso de Thioctacid® 600 antes do café da manhã, derivados do leite podem ser ingeridos 30 minutos após a tomada e produtos à base de ferro e magnésio podem ser ingeridos no almoço ou no jantar. Como Thioctacid® 600 pode aumentar o efeito da insulina ou de outros medicamentos para diabetes, você poderá necessitar fazer alguns exames de glicose no sangue com maior frequência, principalmente no início do tratamento com Thioctacid® 600 podendo ser necessária a redução da dose da insulina ou de outro antidiabético oral em uso, de acordo com as instruções de seu médico. Thioctacid® 600 não deve ser tomado com leite ou suco. ingestão simultânea com alimentos pode prejudicar a ação do produto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Armazenamento

Você deve armazenar Thioctacid® 600 em temperatura ambiente (de 15° a 30° . Proteger da luz. Manter o frasco bem fechado, dentro do cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Thioctacid® 600 são alongados, biconvexos e de cor verde-amarelada. THIOCTACID_Bula_VP Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve tomar Thioctacid® 600 se tiver hipersensibilidade (alergia) ao ácido tióctico ou a qualquer dos outros componentes da fórmula. Uso em crianças e adolescentes: como não existem dados clínicos disponíveis a respeito do uso de Thioctacid® 600 em crianças e adolescentes, o produto não deve ser usado nestes grupos de pacientes. Este medicamento é contraindicado para crianças e adolescentes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.Advertências e precauções consumo regular de bebidas alcoólicas pode prejudicar o sucesso do tratamento com Thioctacid® 600 Assim, recomenda-se que pacientes com polineuropatia diabética evitem bebidas alcoólicas o máximo possível, mesmo durante os intervalos de tratamento. Odor anormal da urina pode ser observado após a administração de Thioctacid® 600 sem relevância clínica. Foram reportados casos de Síndrome Autoimune de Insulina ( durante tratamento com ácido tióctico. THIOCTACID_Bula_VP Gravidez e amamentação Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a toxicidade reprodutiva. Durante a gravidez, Thioctacid® 600 deve ser utilizado apenas após cuidadosa avaliação da relação risco-benefício. Não se sabe se o ácido tióctico e seus metabólitos são excretados no leite humano. Deve-se decidir entre a interrupção da amamentação ou a descontinuação do tratamento com Thioctacid® 600 levando-se em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mãe. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Direção de veículos e operação de máquinas ocorrência de tonturas e vertigem pode prejudicar a capacidade de dirigir veículos, operar máquinas e/ou trabalhar em áreas instáveis. Até que você se certifique de que o tratamento não irá deixá-lo tonto, tome cuidado quando for dirigir veículos ou operar máquinas. População pediátrica Thioctacid® 600 é contraindicado em crianças e adolescentes. Interações com alimentos e outros medicamentos Thioctacid® 600 pode ocasionar perda do efeito da cisplatina (um medicamento contra o câncer) . Thioctacid® 600 não deve ser tomado juntamente com produtos contendo ferro ou magnésio ou derivados do leite. Ao fazer uso de Thioctacid® 600 antes do café da manhã, derivados do leite podem ser ingeridos 30 minutos após a tomada e produtos à base de ferro e magnésio podem ser ingeridos no almoço ou no jantar. Como Thioctacid® 600 pode aumentar o efeito da insulina ou de outros medicamentos para diabetes, você poderá necessitar fazer alguns exames de glicose no sangue com maior frequência, principalmente no início do tratamento com Thioctacid® 600 podendo ser necessária a redução da dose da insulina ou de outro antidiabético oral em uso, de acordo com as instruções de seu médico. Thioctacid® 600 não deve ser tomado com leite ou suco. ingestão simultânea com alimentos pode prejudicar a ação do produto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.Você deve armazenar Thioctacid® 600 em temperatura ambiente (de 15° a 30° . Proteger da luz. Manter o frasco bem fechado, dentro do cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Thioctacid® 600 são alongados, biconvexos e de cor verde-amarelada. THIOCTACID_Bula_VP Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.dose usual é de 1 comprimido de Thioctacid® 600 ao dia, caso não seja receitado diferentemente pelo médico. Tome o comprimido com o estômago vazio, 30 minutos antes do café da manhã, com bastante quantidade de água. Como a polineuropatia diabética é uma doença crônica, o tratamento com Thioctacid® 600 pode ser permanente. uso crônico do produto na forma de comprimidos foi estudado pelo período de 2 anos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas

Como todos os medicamentos, Thioctacid® 600 pode causar algumas reações desagradáveis, descritas a seguir. No caso de surgimento de reações adversas, informe o seu médico para que ele possa constatar a gravidade do caso e eventualmente tomar outras medidas necessárias. Nos primeiros sinais de sensibilidade aumentada o produto deve ser suspenso e o médico contatado imediatamente. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Tonturas*, náusea. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Reações alérgicas, hipoglicemia (diminuição da taxa de açúcar no sangue) *, disgeusia (paladar alterado) , dor de cabeça*, hiperidrose (transpiração excessiva) *, visão turva*, vômitos, dor gastrointestinal, diarreia dermatite alérgica, urticária, erupção cutânea, coceira. Frequência não conhecida: Síndrome Autoimune de Insulina. * taxa de açúcar no sangue pode cair em casos muito raros. Nesses casos foram descritos sintomas de hipoglicemia acompanhados de tonturas, sudorese, dor de cabeça e visão turva. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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