LIPOSIC

Hipersensibilidade (alergia) a um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Produto somente para uso oftálmico. Lentes de contato devem ser removidas antes da administração e só podem ser recolocadas após 30 minutos da aplicação de Liposic®. Deve-se evitar que a ponta do frasco entre em contato com qualquer superfície, incluindo os olhos, pois pode causar lesões no olho e contaminar o produto. Gravidez e lactação: Liposic® não deve ser usado durante a gravidez e lactação, a não ser que o médico/oftalmologista tenha considerado, cuidadosamente, todos os riscos e benefícios potenciais. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Dirigir e operar máquinas: Devido à natureza, em gel, do produto, a visão pode se apresentar embaçada por alguns minutos, imediatamente após a administração, e pode prejudicar a habilidade do paciente em dirigir veículos ou operar máquinas. Aguarde até que sua visão esteja clara antes de dirigir ou operar máquinas. Interações Medicamentosas: Quando usado com outros agentes oftálmicos tópicos, Liposic® deve ser a última medicação administrada, após um intervalo de cerca de 15 (quinze) minutos. Cetrimida, um conservante presente na formulação, pode ocasionar irritação ocular (queimação, vermelhidão, sensação de corpo estranho) e pode danificar o epitélio corneano, particularmente quando usado com freqüência ou por um longo período. Os medicamentos sem conservantes devem, por conseguinte, ser preferidos para o tratamento em longo prazo. Cetrimide é também conhecido por descolorar lentes de contato gelatinosas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 300C) . Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 06 semanas. Aparência: Gel de alta viscosidade, branco e turvo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.aplicação de Liposic® deve ser de uma gota na conjuntiva de três a cinco vezes por dia, ou, em maior frequência, e aproximadamente 30 minutos antes de se deitar (do contrário há o risco de grudar a pálpebra) . Geralmente, um oftalmologista deve ser consultado quando em tratamento de querato-conjuntivite ressecada, o que, normalmente se torna uma terapia de longa duração ou permanente. duração exata do tratamento não pode ser estabelecida para este tipo de medicamento, visto que se trata de um produto de uso contínuo e que a duração do tratamento é estabelecida pelo seu médico e também em função da sua adaptação à medicação. Se os sintomas de olhos secos continuarem ou houver piora do quadro suspenda o uso do produto e consulte seu médico oftalmologista. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.Embora com baixa incidência, têm-se os registros de reações de queimação e vermelhidão nos olhos, e pálpebras coladas (eventos revertidos após a retirada do medicamento) ; conjuntivite (canto do olho) , com duração de uma semana; e vermelhidão distinta da conjuntiva e córnea, com duração de três a quatro dias. Reações adversas oculares: Edema conjuntival; irritação ocular; dor nos olhos; prurido ocular; aumento do lacrimejamento; desconforto ocular; hiperemia precoce; edema periorbital; sensação de olho pegajoso e visão turva. Reações adversas não oculares: Hipersensibilidade e dermatite de contato. As reações seguintes são conhecidas devido a conservantes: Distúrbios oculares; eczema das pálpebras; conjuntivite papilar gigante; ceratite pontual superficial. Não existem registros de alterações de exames laboratoriais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Não existem registros de casos de superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. PRESCRIÇÃO MÉDICA Reg. -0010 Farm. Resp.: Patrícia Helena Weber -640 Importado por Indústria Ótica Ltda. Dona Alzira, 139 – Porto Alegre –022/0001-03 Fabricado por Dr. Gerhard Mann Chem. Pharm. Fabrik GmbH 13581 – Berlim – Alemanha ©Bausch & Lomb Incorporated. é uma marca registrada da Bausch & Lomb Incorporated ou de suas afiliadas. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/05/2017 Produto: Processo de origem:171972/2002-07 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente 30/06/2014 0512741/14-6 24/10/2014 0958141/14-3 02/12/2015 1049104/15-0 05/05/2017 0797336/17-5 27/11/2020 – Assunto 10458 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Data do expediente Nº do expediente Assunto Data da Aprovação Itens da bula Versões ( Apresentações relacionadas – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Artigos 16, 40 e 41 da 47/09, assim como, ao Artigo 1° da 60/12 2,0 + 48,5 10 Responsável Técnica Responsável Técnica 2,0 + 48,5 10 2,0 + 48,5 10que devo saber antes de usar este medicamento?Como devo usar este medicamento?Quais os males que este medicamento pode me causar? 2,0 + 48,5 10 2,0 + 48,5 10 = Não aplicável Texto de Bula – publicação no Bulário 60/.