IMPLANON

Interrupção do tratamento”) .NÃO Não use se apresentar quaisquer das condições listadas a seguir. Se alguma delas se aplicar ao seu caso, converse com o seu médico antes de ser inserido. seu médico poderá lhe aconselhar a utilizar um método não hormonal para evitar a gravidez. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que: • • • • • tenham alergia a etonogestrel ou a qualquer componente de tenham trombose. Trombose é a formação de coágulo em um vaso sanguíneo (por exemplo, das pernas [trombose venosa profunda] ou dos pulmões [embolia pulmonar]) ; tenham ou já tenham tido icterícia (coloração amarelada da pele) , doença grave do fígado (quando o fígado não funciona adequadamente) ou tumor no fígado; tenham (já tenham tido) ou possam ter câncer de mama ou de órgãos genitais; tenham algum sangramento vaginal de origem desconhecida. Caso ocorram quaisquer dessas situações pela primeira vez durante o uso de contate o seu médico imediatamente. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas. Em caso de dúvida, você deve fazer um teste de gravidez antes de ser inserido.assim como todos os anticoncepcionais hormonais, não protege contra infecções por ( ou contra qualquer doença sexualmente transmissível. Antes de começar a usar Se for utilizado na presença de quaisquer das condições descritas a seguir, o seu médico deverá observá-la cuidadosamente. seu médico pode explicar-lhe o que fazer. Assim, se quaisquer dessas condições se aplicam a você, informe o seu médico antes de ser inserido. Além disso, se quaisquer dessas condições desenvolverem-se ou piorarem enquanto você estiver usando você deverá informar o seu médico se: • • • • • • • • • • já teve câncer de mama; tem ou já teve doença de fígado; já teve trombose; tem diabetes; está acima do peso; tem colesterol ou triglicérides alto; sofre de epilepsia; sofre de tuberculose; tem pressão arterial alta; tem ou já teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, especialmente na face) ; nesse caso, evite exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta. Possíveis doenças graves Câncer informação apresentada a seguir foi obtida em estudos com mulheres que tomaram diariamente um anticoncepcional combinado oral contendo dois hormônios femininos diferentes (“a pílula”) . Não se sabe se essas observações são aplicáveis a mulheres que usam um anticoncepcional hormonal diferente, como implantes contendo apenas progestagênios. câncer de mama tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que tomaram anticoncepcionais combinados orais (pílulas) , mas não se sabe se ele é causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que tumores sejam mais diagnosticados em mulheres que usam pílulas combinadas porque elas são examinadas com mais frequência pelo médico. aumento da ocorrência de câncer de mama torna-se gradualmente menor após a interrupção do uso da pílula combinada. É importante checar as suas mamas regularmente e você deve contatar o seu médico se sentir algum caroço em suas mamas. Você deve também informar o seu médico se uma parente próxima tem ou teve câncer de mama. Em casos raros, tumores hepáticos benignos e, ainda mais raramente, malignos têm sido relatados por mulheres usando pílulas. Se você tiver dor abdominal grave, deve contatar o seu médico imediatamente. Trombose Um coágulo sanguíneo na veia (conhecido como “trombose venosa”) pode bloquear uma veia. Isso pode ocorrer nas veias da perna (trombose venosa profunda, , dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outros órgãos. Um coágulo sanguíneo na artéria (conhecido como “trombose arterial”) pode bloquear a artéria. Por exemplo, um coágulo sanguíneo em uma artéria do coração pode causar ataque cardíaco e em uma artéria do cérebro pode causar acidente vascular cerebral. risco da mulher em uso de qualquer anticoncepcional hormonal combinado desenvolver tais coágulos, comparado ao risco da que não faz uso desse tipo de método, é aumentado. risco não é tão alto como o de desenvolver coágulo sanguíneo durante a gravidez. Acredita-se que o risco em usuárias de um método de progestagênio isolado como seja menor que o risco em usuárias de pílulas que também contêm estrogênios. Houve relatos de formação de coágulos sanguíneos, como embolia pulmonar, trombose venosa profunda, ataques cardíacos e derrames em mulheres que utilizavam implantes de etonogestrel. Se você notar subitamente possíveis sinais de trombose, você deve consultar o seu médico também “imediatamente. – Quando você deve consultar o seu médico?”) . (Veja Alteração do padrão de sangramento vaginal Assim como com outros anticoncepcionais à base de progestagênio isolado, o seu padrão de sangramento menstrual pode alterar-se quando você estiver usando Você pode ter uma alteração na frequência (ausente, menos frequente, mais frequente ou contínua) , na intensidade (reduzida ou aumentada) ou na duração do sangramento. ausência de sangramento foi relatada por aproximadamente 1 em cada 5 mulheres, enquanto 1 em cada 5 mulheres relatou sangramento frequente e/ou prolongado. Ocasionalmente, sangramento intenso foi observado. Em estudos clínicos, alterações no sangramento foram os motivos mais comuns para interromper o tratamento com (aproximadamente 11% dos casos) . padrão de sangramento durante os três primeiros meses geralmente indica o futuro padrão de sangramento. alteração no padrão de sangramento não significa que não é adequado para você ou que não está fornecendo proteção anticoncepcional. Em geral, nenhuma providência precisa ser tomada. Todavia, se o sangramento menstrual for intenso ou prolongado, você deverá consultar o seu médico. Eventos relacionados à inserção ou à retirada implante pode mover-se do local de inserção original no braço, se inserido incorretamente ou devido a forças externas (por exemplo, manipulação do implante ou esporte de contato) . Nesses casos, a localização do implante pode ser mais difícil e a sua retirada pode requerer uma incisão maior ou remoção cirúrgica em um hospital. Caso o implante não possa ser encontrado, e não haja evidência de que ele tenha sido expulso, a anticoncepção e o risco de efeitos indesejáveis relacionados ao progestagênio poderão durar mais tempo do que você deseja. Em casos raros, há relatos de implantes localizados na artéria pulmonar (um vaso sanguíneo do pulmão) . Se o implante não for localizado no braço, o seu médico pode utilizar exame de raios ou outros métodos de imagem no tórax. Se o implante for localizado no tórax, poderá ser necessária uma cirurgia para a remoção. Cistos ovarianos Durante o uso de anticoncepcionais hormonais de baixa dose, pequenas bolsas contendo líquido podem desenvolver-se nos ovários. Elas são chamadas de cistos ovarianos. Geralmente, os cistos desaparecem espontaneamente. Algumas vezes, eles causam dores abdominais leves. Apenas raramente podem causar problemas mais graves. Outras condições Implante quebrado ou encurvado Se o implante quebrar ou encurvar enquanto estiver inserido no seu braço, o seu funcionamento não será afetado. Pode ocorrer quebra ou curvatura devido à forças externas (por exemplo, manipulação do implante ou esportes de contato) . implante quebrado pode se mover do local de inserção. Em caso de dúvidas, contate o seu médico. Quando você deve consultar o seu médico? Exames médicos periódicos Antes de ser inserido, o seu médico deverá perguntar sobre a sua história de saúde e a de seus parentes próximos. médico também irá aferir sua pressão sanguínea e, dependendo da sua condição, poderá também solicitar outros exames. Quando você estiver usando o seu médico solicitará o seu retorno para uma avaliação médica algum tempo após a inserção de frequência e o tipo de avaliação médica dependerão de sua condição clínica. Consulte o seu médico imediatamente se: • notar qualquer alteração na sua saúde, especialmente envolvendo qualquer um dos itens mencionados nesta bula (veja “NÃO e “não se esqueça dos itens referentes aos seus parentes próximos) ; notar possíveis sinais de trombose (por exemplo, dor intensa ou inchaço nas pernas, dores inexplicáveis no peito, dificuldade para respirar, tosse anormal, especialmente se expelir sangue) ; tiver dor intensa e repentina de estômago ou ficar com aspecto de que está com icterícia (coloração amarelada da pele) ; sentir nódulos nas mamas (veja “– Câncer”) ; sentir dor intensa e repentina na porção inferior do abdome ou na área do estômago; tiver sangramento vaginal abundante e anormal; precisar ser imobilizada (por exemplo, se tiver que ficar de repouso absoluto na cama) ou se estiver em vias de ser submetida a uma cirurgia (consulte o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência) ; suspeitar que está grávida. • • • • • • • Lactação pode ser usado por mulheres que estão amamentando. Embora uma pequena quantidade da substância ativa de passe para o leite materno, não há influência na produção nem na qualidade do leite materno, tampouco no crescimento e desenvolvimento da criança. Se você estiver amamentando e quiser usar converse com o seu médico. Pacientes idosas é um medicamento de uso exclusivo por pacientes em idade reprodutiva. Não se destina a uso por pacientes com idade ≥ 60 anos. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas Não há indícios de qualquer efeito do uso de sobre o estado de alerta e concentração. Informações de segurança para imagens de ressonância magnética ( é seguro para ressonância magnética. Uso de com alimento e bebida Não há indícios de efeitos de alimento e bebida no uso de Interações medicamentosas Informe o seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento ou produto fitoterápico, incluindo medicamentos isentos de prescrição médica. Alguns medicamentos podem impedir o perfeito funcionamento de Estes incluem medicamentos usados no tratamento de: • epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato) , tuberculose (por exemplo, rifampicina) , infecção por (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz) , infecção por vírus da hepatite (por exemplo, boceprevir, telaprevir) , • • • • outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina) , • pressão arterial alta nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana) , • depressão (fitoterápico erva-de-são-joão) . também pode interferir no funcionamento de outros medicamentos; por exemplo, aumentar a atividade da ciclosporina e reduzir o efeito da lamotrigina. Informe sempre ao médico que recomendar o uso de se estiver tomando outros medicamentos ou fitoterápicos. Informe também qualquer médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento (ou ao farmacêutico na dispensação) que você está usando Caso esteja tomando medicamentos ou produtos fitoterápicos que façam menos eficaz, você e seu médico podem decidir pela permanência do inserido; nesse caso, um método anticoncepcional não-hormonal adicional deve ser utilizado. Dado que o efeito de outro medicamento sobre o pode durar até 28 dias após a interrupção do tratamento, é necessário utilizar o anticoncepcional não-hormonal adicional por esse tempo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. não deve ser inserido após a data de validade indicada na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, deve ser inserido imediatamente. é um pequeno bastão macio e flexível, radiopaco, não biodegradável, branco a levemente amarelo ou levemente marrom, mede 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro, e está presente em um aplicador estéril, descartável e pronto para uso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Medicamentos não devem ser descartados no lixo comum ou pela rede de esgoto. Pergunte ao farmacêutico como descartar medicamentos dos quais você não necessita mais. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.Antes de ser inserido, informe o seu médico se você está grávida ou suspeita que possa estar grávida (por exemplo, se você teve relações sexuais sem proteção durante o ciclo menstrual atual) . Como usar Tanto a inserção como a retirada de devem ser feitas somente por um profissional de saúde habilitado pelas normas técnicas regulamentares da sua categoria a realizar a inserção ou a retirada de implantes subdérmicos (designado “Profissional de Saúde Habilitado”) que esteja familiarizado com as técnicas de inserção e retirada descritas na bula para o profissional da saúde deste medicamento. médico decidirá com você qual é o momento mais apropriado para a inserção do implante. Isso dependerá de sua própria condição (por exemplo, o método anticoncepcional que estiver utilizando) . menos que você esteja substituindo outro método anticoncepcional hormonal, a inserção deve ser realizada entre o 1º e o 5º dia de seu ciclo menstrual espontâneo para descartar a possibilidade de gravidez. Se o implante for colocado após o quinto dia da menstruação, você deve utilizar um método contraceptivo adicional (como um preservativo) durante os primeiros 7 dias após a inserção. Antes de ser inserido ou retirado, o “Profissional de Saúde Habilitado” lhe aplicará um anestésico local. é inserido diretamente sob a pele da parte interna superior do braço não dominante (o braço que você não usa para escrever) . descrição detalhada sobre o procedimento de inserção e retirada de consta no item “– Informações adicionais sobre Ao final do procedimento de inserção, o “Profissional de Saúde Habilitado” irá pedir-lhe para tentar verificar a presença de por meio de palpação (sentindo o implante abaixo da pele) . Um implante inserido corretamente deve ser facilmente palpável tanto pelo “Profissional de Saúde Habilitado” como por você, e você deve ser capaz de sentir ambas as extremidades dele entre o polegar e o dedo indicador. Deve-se compreender que a palpação não é 100% adequada para verificar a presença de Caso o implante não possa ser palpado imediatamente após a inserção ou a qualquer momento, pode ser que ele não tenha sido inserido ou que tenha sido inserido profundamente. Em caso de dúvida, você deverá usar um método anticoncepcional de barreira (por exemplo, camisinha) até que você e o seu médico estejam absolutamente seguros de que o implante foi inserido. médico poderá precisar do auxílio de um exame de raios tomografia computadorizada, ultrassom ou ressonância magnética ou colher amostra de sangue para ter certeza de que o implante está no seu braço. Apenas quando o implante que não era palpável for localizado pelo “Profissional de Saúde Habilitado”, ele deve ser removido Se o implante não for localizado no braço após uma procura minuciosa, o “Profissional de Saúde Habilitado” poderá usar exame de raios ou outros métodos de imagem no seu tórax. deve ser removido ou substituído não mais do que três anos após sua inserção. Para ajudá-la a lembrar-se quando e onde foi inserido e qual a data máxima para a sua retirada, o “Profissional de Saúde Habilitado” lhe entregará um CARTÃO USUÁRIA contendo essas informações. Guarde o cartão em um local seguro! Caso você deseje substituir um novo implante poderá ser inserido pelo “Profissional de Saúde Habilitado” imediatamente após a retirada do anterior. novo implante pode ser inserido no mesmo braço e no mesmo local do implante anterior, desde que esteja na localização correta. seu médico irá aconselhá-la. Informações adicionais sobre deve ser inserido e removido apenas por um “Profissional de Saúde Habilitado” familiarizado com esses procedimentos. Para assegurar uma retirada sem complicações, é necessário que seja inserido logo abaixo da pele. anestésico local deve ser aplicado antes de inserir ou retirar risco de complicações é pequeno desde que as instruções sejam seguidas. Como deve ser inserido? ● inserção de deve ser feita apenas por um “Profissional de Saúde Habilitado” familiarizado com o procedimento. ● Para facilitar a inserção de você deve deitar-se de costas, com o cotovelo dobrado e sua mão embaixo da sua cabeça (ou o mais perto possível) . ● será inserido na parte interna superior do braço não dominante (aquele que você não usa para escrever) . ● local da inserção será indicado na pele, e o local será desinfetado e anestesiado. • pele será esticada e a agulha será inserida diretamente sob a pele. Quando a ponta da agulha estiver dentro da pele, a agulha será inserida completamente com um movimento paralelo à superfície da pele. proximal (em direção ao ombro) distal (em direção ao cotovelo) ● deslizante roxo é destravado para que a agulha fique retraída. implante permanecerá no braço quando a agulha for retirada. ● presença do implante deverá ser verificada por palpação imediatamente após a inserção. Um implante inserido corretamente pode ser sentido entre os dedos polegar e indicador pelo “Profissional de Saúde Habilitado”, bem como por você. Deve-se compreender que a palpação não é 100% adequada para verificar a presença de ● Se o implante não puder ser palpado ou quando sua presença for duvidosa, outros métodos deverão ser usados para confirmar a sua presença. ● Apenas quando o implante que não era palpável for localizado pelo “Profissional de Saúde Habilitado”, ele deve ser removido. ● Até que a presença do implante seja confirmada, você poderá não estar protegida contra a gravidez, e um método anticoncepcional de barreira (por exemplo, camisinha) deverá ser usado. ● Um pequeno curativo adesivo será colocado sobre o local de inserção e um enfaixamento compressivo será feito para minimizar o risco de formação de hematoma. Você poderá retirar a faixa compressiva em 24 horas e o pequeno curativo adesivo sobre o local da incisão em 3 a 5 dias. ● Após a inserção do implante, o “Profissional de Saúde Habilitado” irá entregar-lhe um CARTÃO USUÁRIA no qual constarão o local de inserção, a data de inserção e a data máxima para que o implante seja retirado ou substituído. Guarde-o em um local seguro, uma vez que as informações no cartão poderão facilitar a retirada do implante posteriormente. Como deve ser retirado? • retirada de deve ser feita apenas por “Profissional de Saúde Habilitado” familiarizado com o procedimento. • pode ser retirado a seu pedido ou, o mais tardar, três anos após a sua inserção. • local de inserção do implante é indicado no CARTÃO USUÁRIA. • “Profissional de Saúde Habilitado” localizará o implante. Caso o implante não possa ser localizado por palpação, o médico poderá recorrer às técnicas de imagem por exames de raios tomografia computadorizada, ultrassonografia ou ressonância magnética. • seu braço será desinfetado e anestesiado. • Será feito um pequeno corte, logo abaixo da ponta do implante. • implante será puxado delicadamente no sentido da incisão e retirado com pinça. • Ocasionalmente, o implante poderá estar rodeado por um tecido cicatricial. Nesse caso, será necessário um corte pequeno no tecido antes que o implante possa ser retirado. • Se você quiser que o “Profissional de Saúde Habilitado” substitua por outro implante, um novo implante poderá ser inserido usando a mesma incisão desde que a localização esteja correta. • corte será fechado com um curativo adesivo estéril para fechamento de ferida. • Um enfaixamento compressivo será colocado para minimizar o risco de formação de hematoma. Você poderá retirar a faixa compressiva em 24 horas e o curativo adesivo estéril sobre o local da incisão em 3 a 5 dias. Interrupção do tratamento Você pode pedir para o seu médico retirar o implante a qualquer momento que desejar. Se o implante não puder ser localizado por palpação, o médico poderá solicitar exames de raios tomografia computadorizada, ultrassom ou ressonância magnética para localizá-lo. Dependendo da exata posição do implante, a retirada pode ser difícil e pode requerer uma cirurgia. Caso não deseje ficar grávida após a retirada de converse com o seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais. Se você parar de usar porque quer engravidar, geralmente recomenda-se esperar até a próxima menstruação natural para engravidar. Isso ajudará a calcular a data provável de nascimento do bebê. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.