Panhematin

Não tome se você tiver alergia grave (hipersensibilidade) a este medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 16 anos.tampa do frasco-ampola contém látex de borracha natural. Limitações de Uso: Antes de administrar deve-se considerar um período apropriado de terapia com glicose (400 g glicose/dia de 1 a 2 dias) . Ataques de porfiria podem progredir até ocorrer lesão neuronal irreversível. tratamento com pretende evitar que um ataque atinja o estágio crítico de degeneração neuronal. não é eficaz na reparação da lesão neuronal. Advertências e Precauções Risco de Flebite pode causar flebite (inflamação de veia) , por isso deve-se utilizar uma veia calibrosa do braço ou um cateter venoso central para administração para minimizar o risco de flebite. Ferro e Ferritina sérica VP4=Panhematin_Bula_Paciente 2 Podem ocorrer aumentos de ferro e de ferritina no sangue quando se usa repetidamente. Por isso o ferro e a ferritina devem ser dosadas no sangue de pacientes que recebem várias vezes. Nesses casos deve ser considerado tratamento de quelação de ferro. Efeitos anticoagulantes tem efeito anticoagulante leve e de curta duração. Por isso, recomenda-se evitar o uso de medicamentos anticoagulantes (como heparina, cumarina, varfarina e outros) durante o tratamento com Efeitos renais Não use em doses maiores que as recomendadas. Foi observada insuficiência renal reversível (falha na função dos rins, que depois voltou ao normal) com uma dose excessiva de hemina (12,2 mg/kg em uma infusão única) . Não foi observada piora da função renal com o uso de hemina na dosagem recomendada. Agentes infecciosos transmissíveis pode levar ao risco de transmissão de agentes infecciosos, por exemplo, vírus e, teoricamente, o agente da doença de Creutzfeldt-Jakob ( conhecido como doença da vaca louca) , pois é produzido a partir do sangue humano. Esse risco é reduzido pela triagem dos doadores de sangue, testes e inativação de vírus. Apesar dessas medidas, o produto ainda pode transmitir doenças. Também existe a possibilidade de que agentes infecciosos desconhecidos estejam presentes no produto. Todas as infecções consideradas por um médico como tendo sido possivelmente transmitidas por este produto devem ser relatadas pelo médico ou por outro profissional de saúde à Recordati Rare Diseases. Populações Especiais Gravidez Fale com seu médico caso esteja grávida ou planejando engravidar. Não se sabe se pode afetar o bebê durante a gravidez ou se pode afetar a capacidade de ter filhos. Assim, seu médico deve decidir se deve ser administrado durante a gravidez. uso de na pré-eclâmpsia grave deve ser evitado por causa do risco de aumentar o distúrbio de coagulação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Amamentação Não se sabe se passa para o leite materno. Assim, seu médico deve decidir se deve ser administrado durante a amamentação. Informe seu médico se estiver amamentando. Uso pediátrico Não se sabe se é seguro e eficaz em pacientes pediátricos com idade inferior a 16 anos. Pacientes idosos É necessário avaliar com cuidado a dose para pacientes maiores de 65 anos de idade, iniciando no intervalo de dose mais baixa, considerando o funcionamento do fígado, dos rins e do coração e a existência de outras doenças ou tratamentos quando do uso de Interações medicamentosas (efeitos com outros medicamentos) Você deve evitar o uso de drogas indutoras do citocromo P450 ( , como estrogênios (por exemplo, contraceptivos orais) , barbitúricos (medicamentos que ajudam a dormir e drogas às vezes usadas para tratar epilepsia) ou esteroides (medicamentos hormonais) , pois esses medicamentos podem desencadear ou agravar um ataque. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30° . deve ser reconstituído imediatamente antes do uso. Após a infusão, qualquer quantidade que eventualmente sobre deverá ser descartada. 3 VP4=Panhematin_Bula_Paciente Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Pó negro estéril liofilizado. Após reconstituição o líquido não é transparente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.deve ser administrado apenas na forma de infusão intravenosa. Dose deve ser usado apenas sob a supervisão direta de médicos e profissionais de saúde experientes no tratamento das porfirias. diagnóstico de porfiria aguda deve ser confirmado antes de iniciar o tratamento com diagnóstico se faz pela presença de sintomas clínicos sugestivos de porfiria aguda e pelo resultado do exame de urina, mostrando quantidade aumentada de porfobilinogênio ( na urina. benefício clínico de depende do seu uso imediato. Para ataques leves de porfiria (dor leve, sem vômitos, sem paralisia, sem hiponatremia, sem convulsões) , recomenda-se terapia com glicose enquanto se aguarda o tratamento com hemina ou se a hemina estiver indisponível. Para ataques moderados a graves (dor forte ou prolongada, vômito persistente, hiponatremia, convulsão, psicose e neuropatia) o tratamento com hemina deve ser imediato. Além do tratamento com outras medidas necessárias devem ser consideradas, como a eliminação dos fatores desencadeantes. dose de é de 1 a 4 mg/kg/dia de hemina durante 3 a 14 dias com base nos sinais clínicos. dose padrão na prática clínica é de 3 a 4 mg/kg/dia. Repetir a dose nos casos mais graves, após 12 horas de intervalo. Não exceder 6 mg/kg em um período de 24 horas. Após a reconstituição, cada mL de contém o equivalente a aproximadamente 7 mg de hemina. (Abaixo, tabela de cálculo de dosagem) . Tabela de Cálculo de Dosagem 1 mg de hemina equivalente = 0,14 mL 2 mg de hemina equivalente = 0,28 mL 3 mg de hemina equivalente = 0,42 mL 4 mg de hemina equivalente = 0,56 mL Devem ser monitoradas as concentrações urinárias dos compostos – ácido δ-aminolevulínico; – porfobilinogênio; Uroporfirina e Coproporfirina durante a terapia com eficácia é demonstrada pela redução de um ou mais desses compostos. Preparo e Administração não contém conservantes e sofre rápida decomposição química em solução, por isso deve ser reconstituído imediatamente antes do uso. reconstituição de deve ser realizada de forma asséptica pela adição de 48 mL de água para injetáveis ao frasco-ampola de dose única contendo 350mg de hemina. Agite bem por um período de 2 a 3 minutos para facilitar a dissolução. pode ser administrado diretamente do frasco-ampola. Após a primeira retirada do frasco-ampola, descartar qualquer parte não utilizada da solução restante. Usar filtro estéril de 0,45 micra ou menor para remover qualquer material particulado não dissolvido. Não adicione outra droga ou agente químico a uma mistura líquida de Administrar por infusão intravenosa durante um período de pelo menos 30 minutos por meio de um cateter separado. Após a infusão, lave a veia com 100 mL de NaCl 0,9%. Após a primeira retirada do frasco-ampola, descarte qualquer parte não utilizada da solução restante. VP4=Panhematin_Bula_Paciente 4 Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.