DURATESTON

Interações medicamentosas Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles que não precisam de receita médica. Outros medicamentos podem influenciar nos efeitos de ou este pode afetar outros medicamentos. Assim, você deve informar ao seu médico ou farmacêutico se estiver usando ou estiver prestes a utilizar: • Insulina e/ ou outros medicamentos para controle de níveis de açúcar no sangue; • Medicamentos que reduzem a coagulação sanguínea (anticoagulantes) . uso de androgênios como pode levar à redução da dose desses medicamentos. Informe também ao seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando ou a ponto de usar o hormônio ou corticosteroides (utilizados para tratar várias doenças como reumatismo, artrite, alergias e asma) . uso de androgênios como pode aumentar o risco de retenção de água, especialmente se o seu coração e fígado não estiverem funcionando corretamente. Androgênios também podem afetar os resultados de alguns testes laboratoriais (por exemplo, glândula tireoide) . Portanto, você deve informar ao seu médico ou aos funcionários do laboratório que realiza os testes que você está usando este medicamento. Usando com alimentos e bebidas Este medicamento pode ser administrado sem levar em consideração alimentos ou bebidas. Gravidez, lactação e fertilidade não deve ser utilizado por mulheres, assim este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas, ou por mulheres que estejam amamentando. Em homens, o tratamento com pode levar a problemas de fertilidade por repressão da formação de esperma. Caso esteja planejando ter um bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Dirigir veículos ou operar máquinas Não é conhecido qualquer efeito de sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas. Informações importantes sobre alguns dos componentes de contém: Óleo de amendoim – Se você for alérgico ao amendoim ou à soja, não use este medicamento (veja o itemNÃO . Álcool benzílico (100 mg/mL de solução) – Produtos contendo álcool benzílico não devem ser administrados a bebês prematuros ou neonatos. álcool benzílico pode causar reações tóxicas e alérgicas em bebês e crianças até os 3 anos de idade. Bula do paciente – DURATESTON_BU_PAC_003 v052022 Página 5 de 13 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz. Não armazenar o produto em temperatura inferior à recomendada. Não refrigerar. Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. administração de deve ser feita imediatamente após a abertura da ampola para que seja mantida a garantia de esterilidade da solução. Após aberto, deve ser administrado imediatamente. é uma solução oleosa, amarela e clara. Não descarte medicamentos no esgoto ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos fora de uso. Estas medidas irão auxiliar a proteger o meio ambiente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Esse medicamento deverá ser administrado apenas por profissionais habilitados. profissional de saúde deverá verificar se há presença de partículas estranhas na solução antes da administração. Se por acaso ocorrer a formação de cristais nas ampolas, o aquecimento e agitação podem proporcionar a redissolução imediata. deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda (por exemplo, nas nádegas, parte superior da perna ou do braço) . Normalmente, a dose é de uma injeção de 1 mL a cada três semanas. Se você tiver a impressão de que o efeito de é muito intenso ou muito fraco, informe ao seu médico imediatamente. Bula do paciente – DURATESTON_BU_PAC_003 v052022 Página 6 de 13 Os efeitos de não são interrompidos imediatamente após a suspensão do tratamento, mas diminuem gradativamente. Quando o tratamento com este medicamento é interrompido, as queixas existentes antes do tratamento podem reincidir dentro de poucas semanas. Caso tenha dúvidas quanto ao uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Uso em crianças e adolescentes segurança e eficácia deste medicamento não foi determinada adequadamente em crianças e adolescentes. Crianças pré-púberes em tratamento com este medicamento devem ser monitoradas pelos seus itemmédicos . (veja o Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Em caso de esquecimento, use assim que lembrar. Não deve ser administrada uma dose dobrada para compensar doses esquecidas e o intervalo de 3 semanas previsto inicialmente, ou outro intervalo determinado pelo médico, deve ser respeitado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.Assim como acontece com todos os medicamentos, pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Em geral, os efeitos adversos reportados com o tratamento com a testosterona incluem: Tabulação de Reações Adversas seguinte convenção foi utilizada para a classificação de frequência: Muito comum (ocorrem em mais 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento) Comum (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Incomum (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Rara (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Muito rara (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Classe de sistema de Órgão ( Neoplasias malignas benignas, não e Reação Adversa Câncer de próstata1 Frequência Desconhecido Bula do paciente – DURATESTON_BU_PAC_003 v052022 Página 7 de 13 especificadas (inclusive cistos e pólipos) Distúrbios dos sistemas hematológico e linfático Distúrbios cardíacos (ou ataque (aumento do Policitemia (aumento da quantidade de glóbulos que (células vermelhos transportam oxigênio no sangue) Infarto do miocárdio cardíaco) ; Insuficiência cardíaca; Insuficiência cardíaca crônica; Parada cardíaca; Morte cardíaca súbita; Hipertrofia cardíaca coração) Cardiomiopatia (doenças que atingem o músculo do coração) ; Arritmia ventricular (alteração do ritmo do coração) ; Taquicardia ventricular (aumento do ritmo do coração) ; Eventos embólicos venosos/arteriais: incluindo tromboses formação de coágulo a (que sanguíneo) , pulmonar embolia (entupimento de uma ou mais artérias do pulmão) , oclusão da artéria (interrupção fluxo de sangue) , e acidentes do vasculares fluxo sanguíneo no cérebro) . Retenção de líquidos nos tecidos trombóticos (suspensão do e é Desconhecido Desconhecido Desconhecido Desconhecido Desconhecido Desconhecido Desconhecido Distúrbios metabólicos e nutricionais Distúrbios endócrinos Hipogonadismo secundário (falha do hipotálamo em produzir o hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) , ou da hipófise em produzir e suficientes) Distúrbios psiquiátricos Depressão, nervosismo, transtornos do humor; Alterações do desejo sexual. Hipertensão (pressão arterial elevada) Náusea Distúrbios vasculares Distúrbios gastrintestinais Distúrbios hepatobiliares Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Distúrbios musculoesqueléticos do tecido conjuntivo e Alterações nas provas de hepática1 função Desconhecido Prurido (coceira) ; Acne. Dor muscular (mialgia) Desconhecido Desconhecido Bula do paciente – DURATESTON_BU_PAC_003 v052022 Página 8 de 13 Distúrbios do sistema reprodutor e mama Investigações Desconhecido Desconhecido. no metabolismo Feminilização (ginecomastia) ; Baixa quantidade de espermatozoides (oligospermia) ; Ereção prolongada anormal e dolorosa do pênis; Crescimento da próstata com tamanho representativo para o grupo etário em questãoAlterações nos níveis de colesterol das (alterações gorduras) 3; Aumento dos níveis de um marcador no sangue que é associado com câncer de próstata (aumento do ; Aumento de na componentes dos glóbulos vermelhos que transportam oxigênio (hemoglobina) ; Aumento na porcentagem de glóbulos vermelhos em relação ao volume total de sangue (hematócrito) ; Contagem de glóbulos vermelhos aumentado (células que transportam oxigênio no sangue) . concentração 1Aumento do crescimento de câncer de próstata que ainda não havia sido detectado (progressão de câncer prostático subclínico) . 2Crescimento da próstata (para estado eugonadal) . 3Diminuição no colesterol e e triglicérides plasmáticos (principais gorduras do organismo) . Devido à natureza de as reações adversas não podem ser revertidas rapidamente com a descontinuação do tratamento. Medicamentos de uso injetável, em geral, podem causar reação no local da injeção. Abuso de drogas e dependência: abuso deste medicamento pode causar graves problemas de saúde, especialmente se você tomar muita testosterona sozinha ou com outro esteroide androgênico anabólico. Alguns destes problemas de saúde incluem significantes efeitos colaterais no coração e nos vasos sanguíneos (que podem levar à morte) , saúde mental e/ou fígado. (veja o item. Crianças e adolescentes As seguintes reações adversas foram reportadas em crianças pré-púberes com uso de androgênios: • desenvolvimento sexual prematuro; • aumento no tamanho do pênis; • aumento na frequência de ereções; • limitação do crescimento (estatura limitada) Se você apresentar qualquer evento adverso, mesmo aqueles não listados nessa bula, fale com seu médico ou farmacêutico. Bula do paciente – DURATESTON_BU_PAC_003 v052022 Página 9 de 13 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.