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CYCLOFEMINA

Mais informações
Empresa: HEMAFARMA COM E IND FARMACEUTICA LTDA
CNPJ: 30332829000152
Número de registro: 110360266
Expediente: 7327878211
Número do processo:25351599561201605

Indicações do Medicamento

É indicado como anticoncepcional.

Modo de Ação

É um anticoncepcional hormonal injetável que deve ser utilizado 1 vez ao mês para prevenir a gravidez. Cada ampola de contém uma combinação de dois hormônios femininos, o cipionato de estradiol (estrogênio) e o acetato de medroxiprogesterona (progestógeno) , que lhe conferem uma efetiva ação contraceptiva e poucos efeitos secundários androgênios, como aumento de peso, acne e surgimento de pêlos no rosto. Devido às pequenas concentrações de ambos os hormônios, é considerado um anticoncepcional de baixa dosagem hormonal. principal mecanismo de ação dos componentes combinados de é o de suspender a ovulação. ação contraceptiva de é a partir do primeiro dia da aplicação.

Contraindicações

Antes de você começar a tomar seu médico fará exames ginecológicos e gerais, descartará a possibilidade de gravidez e, baseando-se nas contraindicações e precauções, decidirá se o uso de é apropriado para você. Enquanto você estiver tomando o esse exame deverá ser realizado anualmente, ou a critério de seu médico. não deve ser usado se ocorrer uma das condições descritas abaixo. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe ao seu médico. ● história de ataque cardíaco ou derrame (acidente vascular encefálico) ; ● história de coágulos sanguíneos nas pernas (tromboflebites) , nos pulmões (embolia pulmonar) ou olhos; ● história de coágulos sanguíneos nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda) ; ● hipertensão moderada ou severa; ● apresentar dor no peito (angina pectoris) ; ● história ou suspeita de câncer de mama, útero ou vagina; ● presença de sangramento vaginal inexplicável; ● história de cor amarelada no branco dos olhos ou pele (icterícia) durante uma gravidez ou uso anterior de um contraceptivo hormonal; ● presença ou antecedente de tumor no fígado (maligno ou benigno) ; ● história de pancreatite (inflamação do pâncreas) ; ● ocorrência ou suspeita de gravidez; ● alergia a qualquer um dos componentes da fórmula; 2 de 8 Se algum fato descrito acima ocorrer quando se utiliza contraceptivo pela primeira vez, procurar imediatamente o seu médico.

Precauções

Uso de anticoncepcional hormonal requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo, as quais devem ser comunicadas ao médico antes de iniciar o uso de ● epilepsia; ● diabetes; ● enxaqueca; ● ocorrência ou história de depressão severa; ● mulheres com mais de 35 anos de idade e que fumam mais de 15 cigarros por dia. Os efeitos colaterais cardiovasculares dos anticoncepcionais aumentam com o uso de cigarros. Se algum fato descrito acima ocorrer ou agravar quando se utiliza anticoncepcional pela primeira vez, consulte o seu médico. As mulheres fumantes que usam anticoncepcionais hormonais têm maior possibilidade de desenvolver coágulos sanguíneos e maior risco derrame cerebral (acidente vascular encefálico) ou ataque cardíaco. Esses coágulos ocorrem particularmente nas pernas. As usuárias de anticoncepcionais hormonais que por doença ou cirurgia são submetidas a repouso prolongado, apresentam maiores risco de formarem coágulos sanguíneos e provavelmente maiores riscos que as não usuárias de desenvolverem doença da vesícula biliar. As mulheres que usam anticoncepcionais hormonais por longos períodos podem, muito raramente, desenvolver tumor benigno de fígado. Até o presente momento não existe evidência confirmada que os anticoncepcionais hormonais aumentem o risco de câncer de órgãos do aparelho reprodutor. Alguns estudos têm observado uma maior incidência de câncer do cérvix em usuárias de pílulas anticoncepcionais, entretanto o surgimento do câncer do cérvix pode estar ligado a outros fatores. Mulheres que possuem uma história familiar de câncer de mama ou apresentam nódulos de mama ou uma mamografia anormal, devem ser acompanhadas regularmente por um médico. Existem relatos de reações alérgicas em usuárias de anticoncepcionais hormonais com progesterona. Essas reações ocorrem na pele. Reações alérgicas sérias requerem tratamento médico de emergência. Precauções não deve ser administrado durante a gestação ou se existe suspeita de gravidez. Não é recomendado o seu uso durante a amamentação, pois o estrogênio de pode induzir a uma diminuição do leite materno. administração dos anticoncepcionais hormonais, incluindo o não protege contra infecções por ( ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Gravidez e Lactação não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez. uso de não é recomendável para mulheres que estejam amamentando. Distúrbios psiquiátricos: Algumas mulheres que usam contraceptivos hormonais, relataram depressão ou humor com tendência depressiva. depressão pode ser grave e às vezes pode levar a pensamentos suicidas. Se você experimentar alterações de humor e sintomas depressivos, entre em contato com seu médico para obter orientação médica assim que possível. Interação com outros medicamentos Alguns medicamentos quando utilizadas em conjunto com podem diminuir a sua eficácia contraceptiva ou provocar mudanças no padrão de sangramento. Tais medicamentos incluem antibióticos contendo amoxacilina, ampicilina, ciclacilina, cloranfenicol, dapsona, doxiciclina, eritromicina, minociclina, oxacilina, oxitetraciclina, penicilina penicilina procaína, penicilina rifampicina, tetraciclina, aminoglutathimide; medicamentos usados para tratar epilepsia como fenilbutazona; carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, oxcarbazepina, primidona, topiramato e medicamentos fitoterápicos contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) . Se você utiliza ou irá utilizar algum medicamento que possa diminuir a efetividade contraceptiva de 3 de 8 peça ao seu médico que lhe oriente quanto a utilização de um outro método contraceptivo não hormonal enquanto durar o tratamento. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas Não se sabe se os contraceptivos combinados interferem na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos. Este medicamento é contraindicado para mulheres que não estejam em idade fértil. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º . Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto Físico após agitação da ampola, terá aspecto de um líquido branco leitoso. Características Organolépticas é um composto injetável inodoro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Antes de você começar a tomar seu médico fará exames ginecológicos e gerais, descartará a possibilidade de gravidez e, baseando-se nas contraindicações e precauções, decidirá se o uso de é apropriado para você. Enquanto você estiver tomando o esse exame deverá ser realizado anualmente, ou a critério de seu médico. não deve ser usado se ocorrer uma das condições descritas abaixo. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe ao seu médico. ● história de ataque cardíaco ou derrame (acidente vascular encefálico) ; ● história de coágulos sanguíneos nas pernas (tromboflebites) , nos pulmões (embolia pulmonar) ou olhos; ● história de coágulos sanguíneos nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda) ; ● hipertensão moderada ou severa; ● apresentar dor no peito (angina pectoris) ; ● história ou suspeita de câncer de mama, útero ou vagina; ● presença de sangramento vaginal inexplicável; ● história de cor amarelada no branco dos olhos ou pele (icterícia) durante uma gravidez ou uso anterior de um contraceptivo hormonal; ● presença ou antecedente de tumor no fígado (maligno ou benigno) ; ● história de pancreatite (inflamação do pâncreas) ; ● ocorrência ou suspeita de gravidez; ● alergia a qualquer um dos componentes da fórmula; 2 de 8 Se algum fato descrito acima ocorrer quando se utiliza contraceptivo pela primeira vez, procurar imediatamente o seu médico.uso de anticoncepcional hormonal requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo, as quais devem ser comunicadas ao médico antes de iniciar o uso de ● epilepsia; ● diabetes; ● enxaqueca; ● ocorrência ou história de depressão severa; ● mulheres com mais de 35 anos de idade e que fumam mais de 15 cigarros por dia. Os efeitos colaterais cardiovasculares dos anticoncepcionais aumentam com o uso de cigarros. Se algum fato descrito acima ocorrer ou agravar quando se utiliza anticoncepcional pela primeira vez, consulte o seu médico. As mulheres fumantes que usam anticoncepcionais hormonais têm maior possibilidade de desenvolver coágulos sanguíneos e maior risco derrame cerebral (acidente vascular encefálico) ou ataque cardíaco. Esses coágulos ocorrem particularmente nas pernas. As usuárias de anticoncepcionais hormonais que por doença ou cirurgia são submetidas a repouso prolongado, apresentam maiores risco de formarem coágulos sanguíneos e provavelmente maiores riscos que as não usuárias de desenvolverem doença da vesícula biliar. As mulheres que usam anticoncepcionais hormonais por longos períodos podem, muito raramente, desenvolver tumor benigno de fígado. Até o presente momento não existe evidência confirmada que os anticoncepcionais hormonais aumentem o risco de câncer de órgãos do aparelho reprodutor. Alguns estudos têm observado uma maior incidência de câncer do cérvix em usuárias de pílulas anticoncepcionais, entretanto o surgimento do câncer do cérvix pode estar ligado a outros fatores. Mulheres que possuem uma história familiar de câncer de mama ou apresentam nódulos de mama ou uma mamografia anormal, devem ser acompanhadas regularmente por um médico. Existem relatos de reações alérgicas em usuárias de anticoncepcionais hormonais com progesterona. Essas reações ocorrem na pele. Reações alérgicas sérias requerem tratamento médico de emergência. Precauções não deve ser administrado durante a gestação ou se existe suspeita de gravidez. Não é recomendado o seu uso durante a amamentação, pois o estrogênio de pode induzir a uma diminuição do leite materno. administração dos anticoncepcionais hormonais, incluindo o não protege contra infecções por ( ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Gravidez e Lactação não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez. uso de não é recomendável para mulheres que estejam amamentando. Distúrbios psiquiátricos: Algumas mulheres que usam contraceptivos hormonais, relataram depressão ou humor com tendência depressiva. depressão pode ser grave e às vezes pode levar a pensamentos suicidas. Se você experimentar alterações de humor e sintomas depressivos, entre em contato com seu médico para obter orientação médica assim que possível. Interação com outros medicamentos Alguns medicamentos quando utilizadas em conjunto com podem diminuir a sua eficácia contraceptiva ou provocar mudanças no padrão de sangramento. Tais medicamentos incluem antibióticos contendo amoxacilina, ampicilina, ciclacilina, cloranfenicol, dapsona, doxiciclina, eritromicina, minociclina, oxacilina, oxitetraciclina, penicilina penicilina procaína, penicilina rifampicina, tetraciclina, aminoglutathimide; medicamentos usados para tratar epilepsia como fenilbutazona; carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, oxcarbazepina, primidona, topiramato e medicamentos fitoterápicos contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) . Se você utiliza ou irá utilizar algum medicamento que possa diminuir a efetividade contraceptiva de 3 de 8 peça ao seu médico que lhe oriente quanto a utilização de um outro método contraceptivo não hormonal enquanto durar o tratamento. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas Não se sabe se os contraceptivos combinados interferem na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos. Este medicamento é contraindicado para mulheres que não estejam em idade fértil. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º . Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto Físico após agitação da ampola, terá aspecto de um líquido branco leitoso. Características Organolépticas é um composto injetável inodoro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.é um anticoncepcional injetável de aplicação mensal, apresentado em uma pequena ampola transparente. Antes de proceder a aplicação, agite a ampola para tornar o conteúdo homogêneo. Romper a ampola, extrair o conteúdo e eliminar as bolhas de ar. Aplicar 0,5 mL do conteúdo da ampola de profundamente no músculo, de preferência na região glútea, utilizando agulha 30 xcorreta aplicação de é fundamental para garantir sua eficácia contraceptiva. Evite comprimir o local após a aplicação de Posologia a) Usando pela primeira vez ou quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior aplicação deve ocorrer entre o primeiro e o quinto dia do ciclo menstrual, contando o primeiro dia da menstruação como o primeiro dia do ciclo. As próximas aplicações deverão ocorrer independentes de menstruação, sempre no mesmo dia de cada mês (por exemplo, se você aplicou no dia 10, as outras aplicações deverão ocorrer sempre no dia 10 de cada mês) ou entre o 27º e o 33º dia após a aplicação anterior. Neste caso aconselha-se utilizar o auxílio de um calendário para que não haja erro na contagem dos dias. b) Mudando de um contraceptivo oral para Faça a aplicação de na data prevista para iniciar a cartela de pílula. As próximas aplicações deverão ocorrer independentes de menstruação, sempre no mesmo dia de cada mês (por exemplo, se você aplicou no dia 10, as outras aplicações deverão ocorrer sempre no dia 10 de cada mês) ou entre o 27º e o 33º dia após a aplicação anterior. Neste caso aconselha-se utilizar o auxílio de um calendário para que não haja erro na contagem dos dias. c) Mudando de um outro contraceptivo injetável para Faça a aplicação de na data prevista para aplicar o outro injetável. As próximas 4 de 8 aplicações deverão ocorrer independentes de menstruação, sempre no mesmo dia de cada mês (por exemplo, se você aplicou no dia 10, as outras aplicações deverão ocorrer sempre no dia 10 de cada mês) ou entre o 27º e o 33º dia após a aplicação anterior. Neste caso aconselha-se utilizar o auxílio de um calendário para que não haja erro na contagem dos dias. d) e o pós-parto No pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Se estiver amamentando, discuta primeiramente com o seu médico, pois o estrogênio pode diminuir a produção de leite materno. e) e o aborto Consulte o seu médico. f) que fazer se ocorrer uma mudança no padrão de sangramento? Foi observado que durante o primeiro ano de uso de algumas mulheres podem apresentar um leve sangramento entre os períodos menstruais, sangramento freqüente ou prolongado, antecipação, atraso ou ausência de menstruação. ocorrência eventual de algum destes fatores não implica em problema de saúde. Portanto, se as aplicações estão sendo feitas de forma correta, continue aplicando normalmente. Caso o padrão de sangramento continue alterado ou se o sangramento for intenso, procure o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7).

Reações adversas

Reações Adversas Algumas mulheres podem apresentar uma mudança no padrão de sangramento menstrual com o uso de Podem ocorrer: diminuição ou aumento do período menstrual, um leve sangramento entre os períodos menstruais, sangramento frequente ou pequenos sangramentos durante todo o ciclo, antecipação ou atraso do ciclo menstrual e eventualmente pode ocorrer o desaparecimento dos sangramentos menstruais (amenorréia) . Tais alterações do padrão da menstruação não constituem qualquer problema de saúde e a maioria das mulheres volta a apresentar ciclos regulares com o uso continuado. Caso o padrão de sangramento continue alterado ou se o sangramento for intenso, procure ajuda médica. As frequências dos efeitos adversos relatados são definidas a seguir: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento) : Nos ciclos iniciais, como sangramento intermenstrual, alteração do padrão normal de sangramento. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% das pacientes que utilizam este medicamento) : Amenorréias, náuseas, vômitos, cefaleia e alteração do peso corporal. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% das pacientes que utilizam este medicamento) : Acne, hirsutismo, mastalgia, mastodinia, alterações metabólicas, hepatopatias e irritabilidade. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9).

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