BARITEKAL HIPERBÁRICA

Baritekal® Hiperbárica não deve ser administrado nos seguintes casos:      hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de prilocaína, outros anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer outro componente da fórmula (listados no início da bula) ; distúrbios graves do sistema de condução cardíaco; anemia grave; insuficiência cardíaca descompensada; choque cardiogênico (dificuldade na contração do músculo cardíaco) e hipovolêmico (condição onde o coração é incapaz de fornecer sangue suficiente para o corpo) ;  metemoglobinemia (tipo de anemia) congênita ou adquirida;   terapia anticoagulante concomitante; contraindicação geral ou específica para a técnica de raquianestesia. Este medicamento é contraindicado para uso em crianças menores de 6 meses, devido ao maior risco de desenvolver metemoglobinemia. injeção intravascular de Baritekal® Hiperbárica é contraindicada. Baritekal® Hiperbárica não deve ser injetado em áreas infectadas.Precauções e Advertências Baritekal® Hiperbárica não deve ser administrado antes de uma cuidadosa avaliação médica nos seguintes casos:        histórico de reação indesejável a anestésico; infecção de pele no local ou adjacente ao local da punção; na presença das seguintes condições clínicas: – doenças do sistema nervoso central, tais como meningite (inflamação das meninges) , poliomielite (inflamação da substância cinza da medula espinhal) e anemia associada a problemas na medula espinhal; – dor de cabeça forte; – tumor cerebral, na coluna ou qualquer outro tumor; – tuberculose vertebral (tuberculose na coluna) ; – trauma recente na coluna; – hipotensão arterial (pressão arterial baixa) ou hipovolemia (baixo volume de sangue) ; – alterações da coagulação; – porfiria (distúrbio que afeta a síntese da heme, parte da hemoglobina sanguínea) aguda; – edema pulmonar (fluido nos pulmões) ; – septicemia (infecção geral grave) ; doenças cardíacas, tais como bloqueio cardíaco total ou parcial, descompensação cardíaca e arritmia; doenças hepáticas ou renais; doenças neurológicas, tais como esclerose múltipla, hemiplegia, paraplegia e doenças neuromusculares; estado de saúde geral comprometido. raquianestesia deve ser usada apenas por médicos que possuam o conhecimento e experiência necessários. médico é responsável por tomar todas as medidas necessárias para evitar a administração do medicamento em um vaso sanguíneo e, ainda, por reconhecer e tratar as possíveis reações indesejáveis relacionadas ao uso do mesmo. Se forem observados sinais de toxicidade sistêmica aguda ou bloqueio espinhal total, a administração do anestésico deve ser interrompida imediatamente. Idosos Pacientes idosos apresentam um risco aumentado de bloqueios muitos altos, sendo, portanto, recomendável a administração de doses menores. Além disso, uma queda inesperada de pressão pode ocorrer como complicação da raquianestesia. Crianças segurança e a eficácia de Baritekal® Hiperbárica não foram estabelecidas em população pediátrica, portanto, seu uso em crianças e adolescentes não é recomendado. Em crianças menores de 6 meses o uso de Baritekal® Hiperbárica é contraindicado devido ao risco aumentado de desenvolvimento de metemoglobinemia (tipo de anemia) . Gravidez e Lactação Não existem dados adequados sobre o uso da prilocaína em mulheres grávidas. Portanto, Baritekal® Hiperbárica deve ser administrado durante a gravidez se, a critério médico, os potenciais benefícios superarem os possíveis riscos. Baritekal® Hiperbárica não deve ser administrado para anestesia local ou regional durante o parto. Não se sabe se a prilocaína passa para o leite materno. amamentação deve ser retomada aproximadamente 24 horas após o uso de Baritekal® Hiperbárica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas Não se deve dirigir ou operar máquinas uma vez que Baritekal® Hiperbárica pode interferir temporariamente nas funções de reação e coordenação. Atenção: contém 60 mg de glicose /ml. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose. Interações medicamentosas prilocaína pode potencializar a ação de medicamentos indutores de metemoglobinemia (como sulfonamidas, antimaláricos, nitroprussiato de sódio e nitroglicerina) na formação de metemoglobina. No caso do uso concomitante de prilocaína e outros anestésicos locais ou medicamentos com uma estrutura química semelhante à prilocaína (por exemplo, antiarrítmicos como aprindina, lidocaína, mexiletina e tocainida) , pode ocorrer o aumento dos efeitos indesejáveis. associação de anestésicos locais induz a efeitos adicionais que afetam os sistemas cardiovascular e nervoso central. Nenhum estudo foi realizado entre a prilocaína e os antiarrítmicos de classe (por exemplo, amiodarona) , porém deve-se ter cautela com esta associação. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Baritekal® Hiperbárica deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15° a 30° , protegido da luz. Após aberto, deve ser utilizado imediatamente. Qualquer quantidade restante deve ser descartada. prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Solução límpida e incolor. pH é entre0 esolução é hiperbárica com osmolalidade entre 490 e 540 mOsm/kg. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de Usar: Devido ao conteúdo de glicose, Baritekal® Hiperbárica deve ser usado apenas para raquianestesia, não sendo recomendado seu uso em anestesia peridural. Baritekal® Hiperbárica deve ser injetado por via intratecal, no espaço intervertebral L2/L3, L3/L4 e L4/LPosologia: posologia deve ser determinada pelo médico de acordo com algumas características específicas do paciente. dose usual em adultos é de 40-60 mg de cloridrato de prilocaína (2-3 mL Baritekal® Hiperbárica) . dose máxima é de 80 mg (4 mL de Baritekal® Hiperbárica) . dose deve ser reduzida para pacientes em um estado de saúde geral comprometido e/ou com distúrbios concomitantes estabelecidos (como oclusão vascular, arteriosclerose, polineuropatia diabética) . No caso de função hepática ou renal comprometida, recomenda-se uma faixa de dosagem mais baixa. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.