Indicações do Medicamento
Omeprazol sódico está indicado quando a administração do omeprazol comprimido está impossibilitada, na presença de alguma das seguintes indicações: – úlcera péptica (erosão na parede) do estômago ou do duodeno; – esofagite de refluxo (inflamação do esôfago por líquido ácido proveniente do estômago) ; – síndrome de Zollinger-Ellison (doença causada por um tumor produtor de gastrina, um hormônio que aumenta a produção de ácido pelo estômago e favorece o aparecimento de múltiplas úlceras) ; – prevenção de aspiração do conteúdo gástrico durante a anestesia geral em pacientes de risco.
Modo de Ação
Omeprazol reduz a secreção ácida gástrica, ligando-se à bomba de prótons, estrutura presente nas células gástricas e que é responsável pela liberação do ácido presente no líquido gástrico.
Contraindicações
Uso deste medicamento é contraindicado em caso de alergia conhecida ao omeprazol sódico ou demais componentes da formulação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
, seu uso não está recomendado nesta faixa etária. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas Não há evidências de que omeprazol sódico diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Interações medicamentosas Relate ao seu médico todos os medicamentos que vem utilizando, pois omeprazol sódico pode interferir na absorção ou eliminação de diversas substâncias. Por diminuir a secreção ácida gástrica, o omeprazol pode diminuir a absorção de determinados medicamentos, especialmente os derivados imidazólicos, como o cetoconazol. fenitoína pode ter seu nível sérico elevado quando administrada junto com o omeprazol. mesmo pode ocorrer com a administração de benzodiazepínicos (especialmente o diazepam) . ação da varfarina encontra-se exacerbada quando administrada em conjunto com omeprazol, devendo-se realizar monitorização rigorosa dos exames de coagulação devido risco maior de sangramento. ação do clopidogrel encontra-se reduzida, quando utilizado em associação com o omeprazol. Desta forma, a associação destes dois medicamentos deve ser evitada. Estudos de interação medicamentosa de omeprazol sódico com outras medicações indicam que 20-40 mg de omeprazol sódico administrado repetidamente não têm influência sobre outros fármacos, como cafeína, fenacetina, teofilina, piroxicam, diclofenaco, naproxeno, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidocaína, quinidina e estradiol. Alteração de testes laboratoriais Não há relato de alterações laboratoriais significativas em pacientes em uso de omeprazol sódico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar este medicamento em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. Proteger da luz. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. produto reconstituído com diluente, mantido em temperatura ambiente e protegido da luz, mantém-se estável em até 4 horas. Desprezar qualquer solução não utilizada após este período de tempo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após reconstituição, manter em temperatura ambiente (entre 15° e 30° e utilizar a solução em até 4 horas. Características do medicamento Antes da reconstituição o produto apresenta-se como um pó branco a levemente amarelado. Após reconstituição, torna- se uma solução límpida, incolor à levemente amarelada, isenta de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
.Dosagem Em pacientes que, por algum motivo, o tratamento por via oral não esteja indicado, como por exemplo, naqueles gravemente enfermos, recomenda-se a administração intravenosa de 40 mg de omeprazol sódico, uma vez ao dia. Blau Farmacêutica Esta administração proporciona redução imediata da acidez gástrica e uma redução média de, aproximadamente, 90%, em um período de 24 (vinte e quatro) horas. Em pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison, a dose inicial recomendada de omeprazol sódico, administrada por via intravenosa, é de 60 mg, uma vez ao dia. Doses diárias maiores podem ser necessárias e devem ser ajustadas individualmente. Quando a dose exceder 60 mg diários, esta deve ser dividida e administrada a cada 12 horas. Para indivíduos portadores de úlcera gástrica ou duodenal, sem sangramento ativo, a dose deve ser de 40 mg, uma vez ao dia. Em caso de sangramento ativo, a dose diária deve ser de 40 mg a cada 12 horas. Para prevenção de aspiração, quando a administração intravenosa é preferida, omeprazol sódico 40 mg, via intravenosa, deve ser administrado uma hora antes da cirurgia. Caso a cirurgia sofra atraso de mais de 2 horas, deve-se administrar uma injeção adicional de 40 mg. Como usar Antes da administração, confira o nome do medicamento em sua embalagem para evitar enganos. Para a reconstituição, utilize unicamente a solução diluente que acompanha o produto e siga as instruções descritas em ¨Posologia – preparo da solução para injeção¨. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Omeprazol sódico é bem tolerado e as reações adversas são geralmente leves e reversíveis. Algumas reações foram relatadas; entretanto, em muitos casos, não foi possível estabelecer relação consistente com o tratamento. Frequentes (1-10%) Sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça. Gastrointestinal: diarreia; prisão de ventre; dor abdominal; náuseas/vômitos; gases. Pouco frequentes (0,1-1%) Sistema nervoso central e periférico: tontura; formigamentos; sonolência; insônia; vertigem. Hepático: aumento dos níveis das enzimas hepáticas. Pele: erupção cutânea; coceira; urticária. Outras: mal-estar. Raras (0,01-0,1%) Sistema nervoso central e periférico: confusão mental; agitação; agressividade; depressão; alucinações, principalmente em pacientes em estado grave. Endócrino: ginecomastia (aumento do tecido mamário nos homens) . Gastrointestinal: boca seca; estomatite; sapinho; candidíase gastrointestinal. Hematológico: redução dos glóbulos brancos, plaquetas e/ou neutrófilos (células sanguíneas) ; redução de todas as células sanguíneas. Hepático: encefalopatia hepática (síndrome neuropsiquiátrica) em pacientes com mau funcionamento grave do fígado pré-existente; hepatite com ou sem icterícia (amarelamento da pele devido ao mau funcionamento do fígado) ; mau funcionamento do fígado. Musculoesquelético: dor articular; fraqueza muscular; dor muscular. Pele: dermatite induzida pela exposição à luz solar, eritema polimorfo (reação imunológica da pele e mucosa causada por medicamento) ; síndrome de Stevens-Johnson; necrólise epidérmica tóxica (tipos de reações alérgicas graves que se manifestam na pele) ; queda de cabelo. Outras: reações de alergia ao medicamento como, por exemplo, inchaço; febre; dificuldade de respirar por fechamento dos brônquios; doença dos rins (nefrite túbulo-intersticial) ; choque anafilático (reação alérgica grave) ; sudorese; inchaço periférico; visão turva; alteração do paladar; diminuição dos níveis de sódio, magnésio, cálcio, potássio (eletrólitos) e ou vitamina B12 no sangue. Muito raras (<0,01%) Blau Farmacêutica Aparelho visual: foram relatados casos isolados de distúrbio visual irreversível em pacientes gravemente enfermos que receberam injeção intravenosa de omeprazol sódico, especialmente em doses elevadas; contudo, não foi estabelecida uma relação causal. Durante o tratamento prolongado, foram observados, com alta frequência, o aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição de ácido, sendo benignas e parecendo ser reversíveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
