Indicações do Medicamento
Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis é indicado para o tratamento de: • asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e noite. Montelucaste de sódio mastigáveis também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício; • rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.
Modo de Ação
Montelucaste de sódio comprimido mastigáveis é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as substâncias chamadas leucotrienos. Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos. bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar as crises de asma.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes [veja o item COMPOSIÇÃO].
Precauções
Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alergia que você ou sua criança tenha ou teve. É importante que você ou sua criança continue tomando Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis diariamente, como prescrito por seu médico, mesmo quando você ou sua criança não apresentar sintomas ou ainda que você ou sua Modelo de Bula criança tenha uma crise de asma. Se os sintomas de asma piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente. Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Se ocorrer uma crise, você ou sua criança devem seguir as instruções de seu médico para essas situações. Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Informe o seu médico caso você ou seu filho apresente essas alterações enquanto estiver tomando Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis (veja o item. Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar. Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento com Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais. Gravidez e amamentação: mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Crianças: Montelucaste de sódio 5 mg comprimidos mastigáveis estão disponíveis para crianças de 6 a 14 anos de idade. Montelucaste de sódio 4 mg comprimidos mastigáveis está disponível para crianças de 2 a 5 anos de idade. Estudos têm mostrado que Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não afeta a taxa de crescimento das crianças. Idosos: nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de Montelucaste de sódio. Atenção: Contém fenilalanina. Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Dirigir e operar máquinas: não se espera que o uso de Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Interações Medicamentosas: em geral, Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não interfere com outros medicamentos que você ou sua criança esteja tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis, ou montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você ou sua criança esteja tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz e umidade. Modelo de Bula Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto para as concentrações de 4 mg e 5 mg: Comprimido rosa, mosqueado, circular, biconvexo, liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes [veja o item COMPOSIÇÃO].Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alergia que você ou sua criança tenha ou teve. É importante que você ou sua criança continue tomando Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis diariamente, como prescrito por seu médico, mesmo quando você ou sua criança não apresentar sintomas ou ainda que você ou sua Modelo de Bula criança tenha uma crise de asma. Se os sintomas de asma piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente. Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Se ocorrer uma crise, você ou sua criança devem seguir as instruções de seu médico para essas situações. Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Informe o seu médico caso você ou seu filho apresente essas alterações enquanto estiver tomando Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis (veja o item. Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar. Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento com Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais. Gravidez e amamentação: mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Crianças: Montelucaste de sódio 5 mg comprimidos mastigáveis estão disponíveis para crianças de 6 a 14 anos de idade. Montelucaste de sódio 4 mg comprimidos mastigáveis está disponível para crianças de 2 a 5 anos de idade. Estudos têm mostrado que Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não afeta a taxa de crescimento das crianças. Idosos: nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de Montelucaste de sódio. Atenção: Contém fenilalanina. Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Dirigir e operar máquinas: não se espera que o uso de Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Interações Medicamentosas: em geral, Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não interfere com outros medicamentos que você ou sua criança esteja tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis, ou montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você ou sua criança esteja tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz e umidade. Modelo de Bula Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto para as concentrações de 4 mg e 5 mg: Comprimido rosa, mosqueado, circular, biconvexo, liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Uso oral. Tome Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico. • dose para crianças com idade de 6 a 14 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido mastigável de 5 mg diariamente. • dose para crianças com idade de 2 a 5 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido mastigável de 4 mg diariamente. Os pacientes com asma devem tomar montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis diariamente, ao anoitecer. Os pacientes com rinite alérgica devem tomar montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis uma vez ao dia, conforme a prescrição médica. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Não tome doses adicionais de montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior. É importante continuar tomando montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o controle da asma. Montelucaste de sódio pode tratar a asma apenas se você ou sua criança continuar a tomá-lo. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar. Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento com Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais. Gravidez e amamentação: mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis. Crianças: Montelucaste de sódio 5 mg comprimidos mastigáveis estão disponíveis para crianças de 6 a 14 anos de idade. Montelucaste de sódio 4 mg comprimidos mastigáveis está disponível para crianças de 2 a 5 anos de idade. Estudos têm mostrado que Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não afeta a taxa de crescimento das crianças. Idosos: nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de Montelucaste de sódio. Atenção: Contém fenilalanina. Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Dirigir e operar máquinas: não se espera que o uso de Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Interações Medicamentosas: em geral, Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis não interfere com outros medicamentos que você ou sua criança esteja tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis, ou montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você ou sua criança esteja tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz e umidade. Modelo de Bula Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto para as concentrações de 4 mg e 5 mg: Comprimido rosa, mosqueado, circular, biconvexo, liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Uso oral. Tome Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico. • dose para crianças com idade de 6 a 14 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido mastigável de 5 mg diariamente. • dose para crianças com idade de 2 a 5 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido mastigável de 4 mg diariamente. Os pacientes com asma devem tomar montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis diariamente, ao anoitecer. Os pacientes com rinite alérgica devem tomar montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis uma vez ao dia, conforme a prescrição médica. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Não tome doses adicionais de montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior. É importante continuar tomando montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o controle da asma. Montelucaste de sódio pode tratar a asma apenas se você ou sua criança continuar a tomá-lo. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Tente tomar Montelucaste de sódio mastigáveis como prescrito. Entretanto se você ou sua criança esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema habitual de uma dose uma vez ao dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis em geral é bem tolerado. Nos estudos, os efeitos adversos mais comuns (entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) relatados foram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, asma, descamação, coceira e erupções da pele usualmente leves e que ocorreram com a mesma frequência em pacientes que tomaram montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis ou placebo (comprimido que não contém medicamento) . Além disso, foram relatados: • infecção nas vias aéreas superiores; • aumento de tendência a sangramento, número baixo de plaquetas; • reações alérgicas (incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta [que pode causar dificuldade para respirar ou engolir], urticária, coceira e erupção da pele) ; • alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilidade, depressão, desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações, insônia, irritabilidade, perda de memória, sintomas obsessivo-compulsivos, inquietação, sonambulismo, gagueira, pensamentos e atos suicidas, tremor, movimentos musculares involuntários) ; • tontura, sonolência, formigamento/dormência e, muito raramente, convulsão; Modelo de Bula • palpitações; • sangramento nasal; inflamação dos pulmões; • diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos; • hepatite; • hematoma, reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer inesperadamente; • dor articular, dor muscular e cãibras musculares; • incontinência urinária em crianças; • fraqueza e cansaço; • inchaço; • febre. Informe ao médico se você ou sua criança apresentar qualquer sintoma incomum, ou se algum sintoma conhecido durar muito ou piorar. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
