everolimo

Não tome everolimo: • Se você é alérgico (hipersensível) ao everolimo, sirolimo ou a qualquer um dos componentes de everolimo (listados em composição) . Avise ao seu médico caso você suspeite que já tenha apresentado reação alérgica a qualquer um dos componentes no passado. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 000-2024 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 2 de 11everolimo somente será receitado para você por um médico com experiência em transplante. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Tome cuidado especial com everolimo se você desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas: • Inchaço da face, lábios, garganta ou língua, ou repentina dificuldade em engolir ou respirar; • Persistência ou piora dos sintomas pulmonares/respiratórios, como tosse, respiração dificultada ou ofegante; • Hematomas na pele sem uma causa aparente; • Dor, hérnia, calor incomum, inchaço ou saída de líquido do local da cirurgia; Redução brusca em sua produção de urina, especialmente se acompanhada de dor no local do rim transplantado. Se apresentar estes sintomas, informe ao seu médico imediatamente. Medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como o everolimo, reduzem a capacidade do seu organismo de combater infecções. É aconselhável consultar o seu médico ou centro de transplante em caso de febre, mal-estar ou sintomas locais, tais como tosse, sensação de ardor ao urinar, que são graves ou persistentes durante vários dias. Medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como o everolimo, aumentam o risco de desenvolvimento de câncer, particularmente de pele e sistema linfático. Portanto, você deve reduzir a exposição à luz solar e luz ultravioleta ( com o uso de roupas protetoras apropriadas e uso frequente de protetor solar com alto fator de proteção. Se você já apresentou algum problema de fígado ou teve alguma doença que possa ter afetado seu fígado, por favor, informe seu médico, pois pode haver necessidade de alteração da dose de everolimo que você tenha que tomar. Muitos medicamentos podem interagir com everolimo. Por favor, informe ao seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando, especialmente se você está rifabutina, tomando quaisquer medicamentos que contenham cetoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina ou ritonavir. Pode ser necessário modificar a dose de everolimo. Se você apresentar sintomas respiratórios (por exemplo: tosse, respiração dificultada e ofegante) , por favor, informe ao seu médico. Seu médico decidirá se você precisa continuar com everolimo e/ou se você precisa receber outros medicamentos para resolver esta condição. Este medicamento pode reduzir a qualidade dos espermatozoides em homens, reduzindo a capacidade de ter filhos. efeito geralmente é reversível. Pacientes do sexo masculino que desejam ter filhos devem discutir o tratamento com o médico. rifampicina, Pacientes idosos (65 anos ou mais) experiência do uso de everolimo em pacientes idosos é limitada. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 000-2024 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 3 de 11 Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) experiência do uso de everolimo em crianças e adolescentes é limitada. Em função da pouca experiência clínica com agentes imunossupressores desta categoria (everolimo e sirolimo) , pacientes de ambos os sexos devem usar métodos contraceptivos até que informações mais conclusivas possam ser obtidas. Monitoramento durante o tratamento com everolimo Exames regulares de sangue e urina são essenciais para o seu médico avaliar o bom funcionamento do órgão transplantado, detectar possíveis efeitos indesejados do medicamento e adaptar as doses de seus medicamentos para obter o melhor tratamento. Os exames de sangue permitem ao médico medir os níveis dos medicamentos (everolimo, ciclosporina e tacrolimo) , verificar sua função renal e os níveis de açúcar e de colesterol em seu sangue. análise das proteínas em uma amostra de urina também ajuda o médico a avaliar a atividade dos rins. Gravidez e lactação Peça orientações para seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. • everolimo não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando indicado claramente como necessário pelo seu médico. Se você estiver grávida ou acha que pode estar grávida, consulte seu médico, ele analisará o risco potencial de tomar everolimo durante a gravidez; • amamentação deve ser descontinuada em pacientes tomando everolimo. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Mulheres em idade fértil e pacientes do sexo masculino Você deve usar um método contraceptivo efetivo durante o tratamento com everolimo e também durante oito semanas após a interrupção do tratamento. Se você acha que está grávida ou se está pensando em engravidar, consulte seu médico antes de tomar everolimo. Fertilidade everolimo pode ter um impacto na fertilidade masculina. Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de everolimo Caso você tenha diagnóstico de intolerância a determinados açúcares (glicose, galactose, lactose) , informe ao seu médico antes de tomar everolimo. everolimo contém lactose. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 000-2024 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 4 de 11 Ingestão concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles obtidos sem prescrição. Alguns medicamentos podem interferir na ação de everolimo. Em especial, informe seu médico caso esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: • Imunossupressores que não sejam ciclosporina para microemulsão, tacrolimo ou corticosteroides; • Antibióticos ou antifúngicos usados para claritromicina, telitromicina ou eritromicina, itraconazol, voriconazol; tratar infecções, como fluconazol, cetoconazol, • Medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose, como rifampicina ou rifabutina; • Hypericum perforatum (Erva de São João) – um produto natural utilizado para tratar depressão e outras condições; • Anticonvulsivantes, como fenitoína, carbamazepina e fenobarbital; • Bloqueadores do canal de cálcio, como verapamil, nicardipino e diltiazem, • usados para tratar problemas cardíacos ou pressão arterial alta; Inibidores indinavir, medicamentos anti- utilizados para tratar amprenavir; tais como ritonavir, efavirenz e nevirapino, nelfinavir, protease, como da • Midazolam, um medicamento utilizado para tratar convulsões agudas ou usado como sedativo antes ou durante cirurgias ou procedimentos médicos; • Octreotide, medicamento utilizado no tratamento de acromegalia, um distúrbio hormonal raro que ocorre geralmente em adultos de meia idade. Se você precisa receber uma vacina, peça antes orientação ao seu médico. Tomando everolimo com alimentos e bebidas Tome everolimo sempre do mesmo modo, com ou sem alimentos. Não tome everolimo com toranja ou suco de toranja, pois isso pode interferir com certas enzimas no organismo que influenciam os efeitos do everolimo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve guardar os comprimidos de everolimo em (temperatura entre 15 e 30ºC) , protegidos da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. temperatura ambiente Aspectos do medicamento: everolimo é um comprimido na cor branca, circular, biconvexo e liso. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 000-2024 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 5 de 11 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Sempre tome este medicamento exatamente como à prescrição do médico. Verifique com seu médico caso haja dúvidas. Não altere a dose recomendada prescrita pelo seu médico. everolimo deve ser usado apenas por administração oral. Quando e como tomar de everolimo everolimo pode ser tomado com ou sem alimentos, mas deve ser sempre tomado com alimentos ou sempre sem alimentos. Não tome everolimo com toranja ou suco de toranja. Quanto tomar de everolimo Transplantes do coração e rim dose diária recomendada geral é de 0,75 mg duas vezes ao dia, de manhã e à noite, junto com a ciclosporina para microemulsão. primeira dose de everolimo deve ser administrada o mais rápido possível após o transplante. Transplante de fígado dose diária recomendada, em geral, é de 1 mg de everolimo, duas vezes ao dia, de manhã e à noite, junto com tacrolimo. primeira dose de everolimo deve ser administrada aproximadamente quatro semanas após o transplante. Sua dose poderá ser ajustada dependendo do nível de everolimo no seu sangue e sinais clínicos. Seu médico precisará realizar testes sanguíneos regularmente para medir os níveis de everolimo. Por quanto tempo tomar everolimo tratamento deve continuar enquanto você precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição ao órgão transplantado. Se você parar de tomar everolimo interrupção do seu tratamento com everolimo pode aumentar a possibilidade da rejeição de seu órgão transplantado. Não pare de tomar o medicamento a menos que seu médico o diga para fazê-lo. Se você ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 000-2024 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 6 de 11 Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.