BIOMATROP

Biomatrop é contraindicado para uso por pacientes alérgicos a um ou mais componentes da fórmula, incluindo alergia prévia à bactéria coli. Em caso de retardo de crescimento, Biomatrop não deve ser utilizado em pacientes com epífises ósseas já consolidadas. Biomatrop não deve ser utilizado em pacientes que tenham doenças que afetam a retina (localizada na parte interna do olho) como a retinopatia diabética ativa proliferativa ou não proliferativa, bem como não deve ser utilizado em pacientes com qualquer evidência de tumor. Caso ocorra a descoberta ou já exista acompanhamento para um tumor em atividade, em qualquer parte do corpo, o medicamento deve ser descontinuado. Caso exista o diagnóstico de um conjunto de manifestações clínicas denominado de Síndrome de Prader- Willi, a medicação não deverá ser utilizada.Advertências e precauções tratamento com Biomatrop deve ser feito somente por médicos experientes no diagnóstico e controle do paciente com deficiência do hormônio de crescimento (disfunção de crescimento) . Em caso de administração subcutânea, é aconselhável variar o local de aplicação a fim de evitar a possível ocorrência de lipodistrofia (perda de gordura) local. Recomenda-se manter controle constante de pacientes portadores de psoríase. Biomatrop_BU 02Incorp_VP 1 terapia com Biomatrop pode estar associada, no período inicial, com o desenvolvimento de hipoglicemia (queda dos níveis de glicose no sangue) e posteriormente o hormônio de crescimento pode induzir um estado de resistência à insulina com o desenvolvimento de hiperglicemia (aumento dos níveis de glicose no sangue) ; por este motivo, os pacientes devem ser constantemente monitorados quanto aos níveis de glicose sanguínea. Pacientes com diabetes mellitus podem necessitar de ajuste na sua terapia antidiabética. terapia com medicamentos glicocorticoides pode inibir o crescimento induzido pelo hormônio de crescimento. Alguns pacientes podem desenvolver hipotireoidismo (deficiência no funcionamento da tireoide) durante o tratamento com o hormônio de crescimento. Portanto, deve ser realizada avaliação periódica da função tireoidiana e tratamento de reposição, se necessário. duração do tratamento é determinada pelo médico e o tratamento deve continuar enquanto o paciente responder, até que o paciente adquira a estatura de adulto maduro ou até que as epífises ósseas se fechem. Observação: não há ainda resultados disponíveis sobre a eficácia da utilização a longo prazo do hormônio de crescimento na Síndrome de Turner e o tratamento deve ser realizado sob o estrito controle médico. Este medicamento pode causar doping. Cuidados e advertências para populações especiais Os pacientes idosos são mais sensíveis à ação do hormônio de crescimento e, portanto, são mais propensos a desenvolver reações adversas. administração de Biomatrop a esses pacientes deve ser cautelosa e sempre se iniciar com a menor dose possível. Gravidez e lactação Não se recomenda que o medicamento seja utilizado em mulheres grávidas ou em fase de amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Hormônios esteroides anabolizantes, androgênios, estrogênios e/ou hormônios tireoidianos podem acelerar o fechamento de epífises ósseas. uso concomitante com hormônios adrenocorticóides, glicocorticoides, (hormônio adrenocorticotrófico) e corticosteroides, principalmente na utilização crônica, diminui a eficácia da terapia do hormônio de crescimento. hormônio de crescimento pode desencadear resistência à insulina em diabéticos; portanto, recomenda- se uma monitorização constante da glicemia. Em caso de déficit concomitante de o tratamento eventual com glicocorticoides deve ser ajustado para evitar o efeito inibidor do crescimento. seguir estão listadas as principais interações de Biomatrop, de acordo com sua gravidade: Interação medicamento-medicamento Gravidade: moderada associação entre somatropina e medicamentos como clorpropamida, glimepirida, glipizida, glibenclamida, insulina, nateglinida, repaglinida ou tolbutamida pode levar a alterações do controle glicêmico pela diminuição da sensibilidade à insulina. uso associado de somatropina e o acetato de cortisol, prednisona e outros corticoides pode levar a diminuição dos efeitos do hormônio de crescimento pela inibição da 11-beta-hidroxiesteroide desidrogenase. Interação medicamento-exame laboratorial literatura cita as seguintes interações medicamento-exame laboratorial, apesar de não possuírem significância clínica relevante: aumento dos níveis de triglicérides, aumento da fosfatase alcalina, aumento dos níveis da enzima creatinofosfoquinase, aumento da enzima lactato desidrogenase, glicosúria (perda de glicose na urina) , hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue) , acidose, hipoalbuminemia (baixos níveis de albumina no sangue) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Biomatrop_BU 02Incorp_VP 2 Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cada frasco-ampola de Biomatrop contém pó liofilizado branco ou quase branco, que, após a reconstituição, se torna uma solução para aplicação injetável. Conservar sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8° . Não congelar. Em caso de congelamento, desprezar o produto. Após preparo, manter sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8° por 7 dias. Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso Antes do uso, reconstituir o pó liofilizado com 1 ml de água para injetáveis. Fazer movimentos giratórios suaves até sua completa dissolução. Não agitar a solução durante a preparação. Biomatrop deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular ou subcutânea. Antes e após a administração, deve-se limpar o tampão com algodão embebido em álcool isopropílico para prevenir contaminação por extrações repetidas. Em caso de administração subcutânea, é aconselhável variar o local de aplicação a fim de evitar a possível ocorrência de lipodistrofia (perda de gordura) local. administração do medicamento por via diferente da recomendada pode acarretar a não eficácia da medicação ou a ocorrência de efeitos adversos. Posologia dose deve ser determinada individualmente e somente deverá ser estabelecida pelo médico. De um modo geral, recomenda-se a dose de 0,50-0,70 kg/semana ou, aproximadamente, 12 m2/semana, divididas em 6-7 injeções subcutâneas ou 2-3 injeções intramusculares. Na Síndrome de Turner, recomendam-se doses de 1,0 kg de peso corporal/semana ou 30 m2/semana, administradas por via subcutânea. Alternativamente, a dosagem semanal pode ser dividida em doses diárias iguais. Idosos Os pacientes idosos são mais sensíveis à ação do hormônio de crescimento e, portanto, são mais propensos a desenvolver reações adversas. administração de Biomatrop a esses pacientes deve ser cautelosa e sempre se iniciar com a menor dose possível. Insuficiência renal eliminação da somatropina pode estar reduzida em pacientes com insuficiência renal crônica. Em pacientes sob hemodiálise, a administração de Biomatrop deve ser realizada à noite, antes de deitar ou pelo menos 3 a 4 horas após a hemodiálise para prevenir a ocorrência de hematomas. Pacientes em diálise peritoneal crônica cíclica devem receber a dose de Biomatrop pela manhã, após completar a diálise. Pacientes em diálise peritoneal contínua ambulatorial devem receber a dose de Biomatrop à noite, por ocasião do horário da troca noturna. Insuficiência hepática eliminação da somatropina pode estar diminuída em pacientes hepatopatas crônicos. Mulheres sob terapia de reposição estrogênica oral (reposição hormonal) Mulheres sob terapia de reposição estrogênica oral podem necessitar de doses maiores. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.