Indicações do Medicamento
Beyfortus é indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo Vírus Sincicial Respiratório ( em: • Recém-nascidos e bebês entrando ou durante sua primeira temporada do • Crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo até a sua segunda temporada do que pode incluir, mas não se limita a crianças com: Imunocomprometidos o Doença pulmonar crônica da prematuridade ( o Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa ( o o.
Modo de Ação
Beyfortus é um medicamento administrado por injeção para proteger recém-nascidos e bebês com menos de 2 anos de idade contra o vírus sincicial respiratório ( . Beyfortus contém o ingrediente ativo nirsevimabe, que é um anticorpo que se liga à proteína que o precisa para penetrar nas células humanas impedindo assim a infecção. é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas leves (doença do tipo resfriado) , mas pode causar doenças graves, incluindo bronquiolite (inflamação das pequenas vias aéreas do pulmão) e pneumonia (infecção dos pulmões) que pode levar à hospitalização ou mesmo morte. vírus geralmente é mais comum durante o inverno (conhecido como estação do.
Contraindicações
1 Não utilize Beyfortus se o bebê ou a criança for alérgica ao nirsevimabe ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Precauções
Informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se notar algum sinal de reação alérgica, como: • • • dificuldade em respirar ou engolir inchaço da face, lábios, língua ou garganta coceira intensa na pele, com erupção cutânea avermelhada ou saliências na pele. Fale com o seu médico antes de dar Beyfortus ao bebê ou à criança: • se ele tiver um baixo número de plaquetas no sangue (células que ajudam na coagulação do sangue) , um problema de hemorragia ou faz hematomas com facilidade ou se estiver tomando um medicamento anticoagulante (para prevenir a formação de coágulos sanguíneos) . Outros medicamentos e Beyfortus Beyfortus não é conhecido por interagir com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico, se o seu o bebê ou a criança estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Beyfortus pode ser administrado concomitante com as demais vacinas do calendário infantil. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se o bebê ou a criança está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Beyfortus deve ser armazenado sob refrigeração (2° a 8° . Não congelar, agitar ou expor ao calor. Mantenha a seringa preenchida em sua embalagem original para proteger da luz. Beyfortus pode ser mantido à temperatura ambiente (30° por um período máximo de 8 horas, período após o qual não deverá retornar para a refrigeração, e deverá ser descartado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Beyfortus é apresentado como uma solução límpida a opalescente, incolor a amarela. seringa preenchida é feita de vidro Luer lock Tipo siliconizada com uma rolha de êmbolo revestida com FluroTec. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
1 Não utilize Beyfortus se o bebê ou a criança for alérgica ao nirsevimabe ou a qualquer outro componente deste medicamento. Consulte o médico do paciente se tiver dúvidas.Informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se notar algum sinal de reação alérgica, como: • • • dificuldade em respirar ou engolir inchaço da face, lábios, língua ou garganta coceira intensa na pele, com erupção cutânea avermelhada ou saliências na pele. Fale com o seu médico antes de dar Beyfortus ao bebê ou à criança: • se ele tiver um baixo número de plaquetas no sangue (células que ajudam na coagulação do sangue) , um problema de hemorragia ou faz hematomas com facilidade ou se estiver tomando um medicamento anticoagulante (para prevenir a formação de coágulos sanguíneos) . Outros medicamentos e Beyfortus Beyfortus não é conhecido por interagir com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico, se o seu o bebê ou a criança estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Beyfortus pode ser administrado concomitante com as demais vacinas do calendário infantil. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se o bebê ou a criança está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde do bebê ou da criança.Beyfortus deve ser armazenado sob refrigeração (2° a 8° . Não congelar, agitar ou expor ao calor. Mantenha a seringa preenchida em sua embalagem original para proteger da luz. Beyfortus pode ser mantido à temperatura ambiente (30° por um período máximo de 8 horas, período após o qual não deverá retornar para a refrigeração, e deverá ser descartado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Beyfortus é apresentado como uma solução límpida a opalescente, incolor a amarela. seringa preenchida é feita de vidro Luer lock Tipo siliconizada com uma rolha de êmbolo revestida com FluroTec. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Beyfortus deve ser administrado por um profissional de saúde habilitado com uma injeção no músculo. Geralmente é administrado na parte externa da coxa. Algumas apresentações de Beyfortus são comercializadas com agulhas de tamanhos diferentes. No momento do uso, o profissional de saúde deverá decidir sobre qual das duas agulhas será utilizada, levando em consideração características do paciente, como tamanho e gordura corporal. Beyfortus deve ser administrado antes do início da temporada do Se o bebê nascer durante a temporada de Beyfortus deve ser administrado após o nascimento. 2 dose recomendada é: • • 50 mg para recém-nascidos e bebês com peso inferior a 5 kg e 100 mg para bebês com peso igual ou superior a 5 kg na sua primeira temporada do 200 mg para bebês vulneráveis à doença grave por em sua segunda (administradas como 2 injeções de 100 mg/mL contendo 1 mL) . temporada de Se o bebê ou a criança for submetido a uma operação do coração (cirurgia cardíaca) , deverá receber uma dose extra de Beyfortus após a operação. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem Como apresentem. todos os Os efeitos colaterais podem incluir: Reação incomum (pode ocorrer em até 1 a cada 100 pacientes que utilizam este medicamento) • Erupção cutânea • Reação no local da injeção (ou seja, vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção) • Febre. Se detectar quaisquer efeitos colaterais não mencionados nesta bula, informe o seu médico. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.