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3656067

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Mais informações
Empresa: BELFAR LTDA
CNPJ: 18324343000177
Número de registro: 105710171
Expediente: 0462310248
Número do processo:25351613219202319

Indicações do Medicamento

Cloridrato de ambroxol xarope é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

Modo de Ação

Cloridrato de ambroxol xarope favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

Contraindicações

Você não deve usar o cloridrato de ambroxol xarope se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose. Atenção: contém sorbitol.

Precauções

Cloridrato de ambroxol xarope contém 2,25 g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15 mL) . Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar cloridrato de ambroxol xarope. Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós- comercialização. Fertilidade, Gravidez e Amamentação cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. Bula Paciente Página 1 de 4 cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, cloridrato de ambroxol xarope não é recomendado se você estiver amamentando. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Interações Medicamentosas Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: contém sorbitol.

Armazenamento

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: cloridrato de ambroxol xarope é uma solução límpida e homogênea, incolor a âmbar, com odor característico de menta e sabor doce. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve usar o cloridrato de ambroxol xarope se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose. Atenção: contém sorbitol.Cloridrato de ambroxol xarope contém 2,25 g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15 mL) . Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar cloridrato de ambroxol xarope. Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós- comercialização. Fertilidade, Gravidez e Amamentação cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. Bula Paciente Página 1 de 4 cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, cloridrato de ambroxol xarope não é recomendado se você estiver amamentando. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Interações Medicamentosas Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: contém sorbitol.Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: cloridrato de ambroxol xarope é uma solução límpida e homogênea, incolor a âmbar, com odor característico de menta e sabor doce. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida. Cloridrato de ambroxol xarope pode ser ingerido com ou sem alimentos. Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia. Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar) ; hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe) ; náusea (enjoo) ; hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca) .  Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão) ; dor abdominal; boca seca.  Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele) ; urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira) .  Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia) ; edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta) ; prurido (coceira) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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