CEFAZOLINA SÓDICA

Cefazolina sódica não deve ser usada por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina e a outras cefalosporinas.Antes que o tratamento com a cefazolina sódica seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefazolina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefazolina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento. tratamento com cefazolina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, uma das causas primárias de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre) . É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões. Uso na gravidez: categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Trabalho de parto Quando a cefazolina foi administrada antes da cirurgia cesariana, os níveis do medicamento no sangue do cordão umbilical foram aproximadamente um quarto a um terço dos níveis do medicamento na mãe. droga parece não ter nenhum efeito adverso no feto. 1 Uso na amamentação cefazolina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto, não foram documentados problemas. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Uso em pacientes com diminuição da função renal: pacientes com diminuição da função renal podem necessitar de doses menores. Uso em crianças: a segurança e a eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas. Interações medicamentosas – aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina) : há maior chance de ocorrerem reações tóxicas para os rins com a administração conjunta de cefazolina e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilinas e cefalosporinas) com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias. – varfarina: a varfarina pode ter sua ação aumentada pela cefazolina. Pode ser necessário diminuir a dose de varfarina. – heparina: há maior risco de sangramento quando a cefazolina é utilizada com heparina. – probenecida: a probenecida aumenta as concentrações de cefazolina no sangue, e pode aumentar os riscos de reações tóxicas. Interações com testes laboratoriais cefazolina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling. Pacientes que receberam cefazolina ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga antes do parto podem apresentar resultado alterado no teste de antiglobulina (Coombs) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) ; proteger da luz. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Após preparo, manter em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , protegido da luz por até 12 horas ou sob refrigeração (entre 2° e 8° , protegido da luz por até 24 horas (ver item “Como devo usar este medicamento?”) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico (pó) : pó cristalino branco a quase branco. Aspecto físico (solução reconstituída) : solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis. Como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída e/ou diluída de cefazolina sódica pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.cefazolina sódica é de uso injetável, portanto deve ser administrada somente em serviços profissionais autorizados. Posologia Atenção: as doses são dadas em termos de cefazolina. Adultos e adolescentes Infecção urinária aguda (não complicada) : 1 g a cada 12 horas por infusão endovenosa. 2 Pneumonia pneumocócica: 500 mg a cada 12 horas por infusão endovenosa. Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração) : 1 g, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão endovenosa. Prevenção de infecção em cirurgia (infusão endovenosa) Antes da cirurgia: 1 g, 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia. Durante a cirurgia (procedimentos com duração de 2 horas ou mais) : 500 mg a 1 g. Depois da cirurgia: 500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas, até 24 horas após a cirurgia. Em cirurgias onde uma infecção pode ser particularmente devastadora a administração da cefazolina deve ser continuada por 3 a 5 dias após o término da cirurgia. Outras infecções Infecções leves: 250 a 500 mg a cada 8 horas, por infusão endovenosa. Infecções moderadas a graves: 500 mg a 1 g, a cada 6 a 8 horas, por infusão endovenosa. Limite de dose para adultos: 6 g por dia, embora em raras ocasiões doses de até 12 g por dia foram utilizadas. Crianças Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração) : 25 mg por quilograma de peso corporal, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão endovenosa. Outras infecções Crianças a partir de 1 mês de idade (infusão) Infecção leve a moderada: 6,25 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 8,3 a 16,7 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas. Infecção grave: 25 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 33,3 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas. Crianças com menos de 1 mês de idade (infusão endovenosa) : 20 mg por quilograma de peso corporal, a cada 8 ou 12 horas. Idosos Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina (ver “Adultos com diminuição da função renal” neste item) . Limite de dose para idosos acima de 75 anos de idade: 500 mg a cada 8 horas (mesmo com clearance de creatinina normal) . Pacientes com diminuição da função renal Adultos com diminuição da função renal: após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o sistema abaixo que considera o clearance de creatinina (ver Tabela 1) . Tabela 1: Ajuste de dose para adultos com diminuição da função renal Dose Dose usual Dose usual a cada 8 ou 12 horas Metade da dose usual a cada 12 horas Metade da dose usual a cada 18 ou 24 horas Clearance de creatinina (mL/min) ≥ 55 35 – 54 11 – 34 ≤ 10 Crianças com diminuição da função renal: após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o esquema abaixo que considera o clearance da creatinina (ver Tabela 2) . Tabela 2: Ajuste de dose para crianças com diminuição da função renal Dose Dose usual para crianças 7,5 a 30 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas 3,1 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas Clearance de creatinina (mL/min) ≥ 70 40 – 70 20 – 40 3 5 – 20 2,5 a 10 mg por quilograma de peso corporal a cada 24 horas Duração do tratamento duração do tratamento será determinada pelo médico. Como na terapia com antibióticos em geral, o tratamento com cefazolina sódica deve ser prolongado por um mínimo de 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente, ou após a constatação da eliminação das bactérias causadoras da infecção. Modo de usar – cefazolina sódica – via intramuscular Reconstituição Diluente: lidocaína 0,5% ou água para injetáveis. Volume: 2,5 mL. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 3,2 mL e concentração de aproximadamente 312,5 mg/mL. Aspecto da solução reconstituída: solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis. Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (entre 15° e 30° : 12 horas, protegido da luz. Refrigeração (entre 2° e 8° : 24 horas, protegido da luz. Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de cefazolina sódica pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. Administração: injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo) ; em crianças, na face lateral da coxa. Atenção: o produto reconstituído com lidocaína 0,5% não pode ser administrado por via endovenosa. – cefazolina sódica – via endovenosa direta Reconstituição Diluente: água para injetáveis. Volume: 10 mL. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL. Aspecto da solução reconstituída: solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis. Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (15° a 30° : 12 horas, protegido da luz. Refrigeração (2° a 8° : 24 horas, protegido da luz. Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de cefazolina sódica pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. Administração: injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos. – cefazolina sódica – infusão endovenosa Reconstituição Diluente: água para injetáveis. Volume: 10 mL. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL. Aspecto da solução reconstituída: solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis. Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (entre 15° e 30° : 12 horas, protegido da luz. Refrigeração (entre 2° e 8° : 24 horas, protegido da luz. Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de cefazolina sódica pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. Diluição Diluente: cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%. Volume: 50 mL a 100 mL. Após diluição com 100 mL, o produto tem concentração de aproximadamente 9 mg/mL. Aspecto da solução diluída: solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis. Estabilidade após diluição: Temperatura ambiente (entre 15° e 30° : 12 horas, protegido da luz. Refrigeração (entre 2° e 8° : 24 horas, protegido da luz. 4 Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de cefazolina sódica pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. Tempo de infusão: 30 a 60 minutos. Outras soluções compatíveis: – glicose 10%; – glicose 5 % em Ringer Lactato; – glicose 5 % em cloreto de sódio 0,9 %; – glicose 5 % em cloreto de sódio 0,45 %; – glicose 5 % em cloreto de sódio 0,2 %; – injeção de Ringer Lactato; – açúcar invertido 10 % em água estéril para injeção; – injeção de Ringer; – bicarbonato de sódio 5 %. Incompatibilidades: não se recomenda a mistura de cefazolina com outras medicações. mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilina e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas substâncias. Se clinicamente necessário elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa endovenosa) . Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.