CEFALOTINA SODICA

Cefalotina sódica não deve ser usada por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.Antes que o tratamento com cefalotina sódica seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações alérgicas anteriores a algum medicamento, especialmente à cefalotina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefalotina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento. tratamento com cefalotina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre) . É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões. administração de doses intravenosas de cefalotina maiores que 6 gramas por dia, por mais de 3 dias, poderá levar ao aparecimento de trombofebite (infamação da veia associada com a formação de trombos) , devendo-se, por este motivo, usar as veias alternadamente. uso prolongado de cefalotina poderá resultar em crescimento excessivo de microrganismos resistentes. Se durante a terapia ocorrer uma superinfecção, devem-se tomar as medidas apropriadas. Uso na gravidez: categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso na amamentação: a cefalotina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto não foram documentados problemas. 440XXXX – Texto de bula – cefalotina sódica 2 BioChimico Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Uso em idosos Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso recomenda-se a avaliação da função renal destes pacientes antes que se inicie a terapia com cefalotina Uso em pacientes com diminuição da função renal Para pacientes com diminuição na função renal pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina (ver. Uso em crianças segurança e eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas. Interações Medicamentosas Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina) – há maior chance de ocorrerem reações tóxicas para os rins com a administração conjunta de cefalotina e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de cefalotina com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias. Probenecida – a probenecida aumenta as concentrações de cefalotina e pode aumentar os riscos de reações tóxicas. Interações com testes laboratoriais cefalotina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling ou de comprimidos de Clinitest®. cefalotina também pode alterar o resultado da concentração de creatinina no soro e na urina, quando determinada pela reação de Jaffé. Pode ocorrer alteração dos resultados dos testes de Coombs diretos, realizados durante o tratamento com cefalotina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cefalotina sódica deve ser armazenada em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . estabilidade do medicamento após a reconstituição está descrita no item 6 ( . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Cefalotina sódica é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados. Posologia ATENÇÃO: as doses são dadas em termos de cefalotina. Adultos e Adolescentes Pneumonia não complicada; infecção do trato urinário; furunculose com celulite: 500 mg a cada 6 horas, via intramuscular ou intravenosa. Prevenção de infecção em cirurgia (via intravenosa) : Antes da cirurgia – 2 g, 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia; Durante a cirurgia (procedimentos com duração de 2 horas ou mais) – 2 g; Depois da cirurgia – 2 g a cada 6 horas, após a cirurgia, durante até 48 horas. Outras infecções: 500 mg a 2 g, a cada 4 a 6 horas, via intramuscular ou intravenosa. 440XXXX – Texto de bula – cefalotina sódica 3 BioChimico Limite de dose para adultos: 12 g por dia. Adultos com diminuição da função renal: após uma dose inicial de 1 a 2 g por via intravenosa, pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o esquema abaixo que considera o clearance de creatinina (ver Tabela 1) . Tabela 1: Ajuste de doses para adultos com diminuição da função renal Clearance de creatinina (mL/min) 50 – 80 25 – 50 10 – 25 2 – 10 < 2 Dose Até 2 g a cada 6 horas Até 1,5 g a cada 6 horas Até 1 g a cada 6 horas Até 500 mg a cada 6 horas Até 500 mg a cada 8 horas Crianças Infecções bacterianas em geral: 20 a 40 mg por kg de peso, a cada 6 horas, por via intramuscular ou intravenosa; ou 12 a 25 mg por kg de peso, a cada 4 horas, por via intramuscular ou intravenosa. Idosos Ver doses para Adultos e Adolescentes. Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina (ver Adultos com diminuição da função renal) . Duração do tratamento duração do tratamento será determinada pelo médico. Como na terapia com antibióticos em geral, o tratamento com cefalotina sódica deve ser prolongado por um mínimo de 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente, ou após a constatação da eliminação das bactérias causadoras da infecção. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Modo de Usar ATENÇÃO: o produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir. Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato. Cefalotina sódica 1 g – Via intramuscular Reconstituição Diluente: Água para injetáveis. Volume: 5 mL. Se o conteúdo do frasco não se dissolver completamente, uma quantidade adicional do diluente (0,5 mL) poderá ser acrescentada e o frasco aquecido entre as mãos. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 5,7 mL e concentração de aproximadamente 175 mg/mL. Aparência da solução reconstituída: incolor. solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento. Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (entre 15 e 30° : 12 horas. Refrigeração (entre 2 e 8° : 96 horas. Soluções refrigeradas podem precipitar, porém, são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Administração: injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo) ; em crianças, na face lateral da coxa. Cefalotina sódica 1 g – Via intravenosa direta Reconstituição Diluente: Água para injetáveis. Volume: 10 mL. 440XXXX – Texto de bula – cefalotina sódica 4 BioChimico Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,7 mL e concentração de aproximadamente 93 mg/mL. Aparência da solução reconstituída: incolor. solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento. Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (entre 15 e 30° : 12 horas. Refrigeração (entre 2 e 8° : 96 horas. Soluções refrigeradas podem precipitar, porém, são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Administração: injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos. administração pode também ser feita diretamente através do tubo do equipo quando o paciente estiver recebendo soluções por via intravenosa. Cefalotina sódica 1 g – Infusão intravenosa Reconstituição Diluente: Água para injetáveis. Volume: 10 mL. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,7 mL e concentração de aproximadamente 93 mg/mL. Aparência da solução reconstituída: incolor. solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento. Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (entre 15 e 30° : 12 horas. Refrigeração (entre 2 e 8° : 96 horas. Soluções refrigeradas podem precipitar, porém, são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Diluição Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 100 mL. Após diluição, o produto tem concentração de aproximadamente 9 mg/mL. Aparência da solução diluída: incolor. solução diluída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento. Estabilidade após diluição: Temperatura ambiente (entre 15 e 30° : 12 horas. Refrigeração (entre 2 e 8° : 96 horas. Soluções refrigeradas podem precipitar, porém, são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Administração: infundir durante 30 minutos. Incompatibilidades: não se recomenda a mistura de cefalotina com outras medicações. mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilinas e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas as substâncias. Se clinicamente necessário, elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa intravenosa).