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130572

CEFADROXILA

Mais informações
Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
CNPJ: 61190096000192
Número de registro: 100430814
Expediente: 4853191224
Número do processo:25351172979200238

Indicações do Medicamento

Cefadroxila está indicada para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis. eficácia de cefadroxila manifesta-se pela melhora do estado geral do paciente, incluindo a regressão da febre, dos sinais e sintomas da infecção.

Modo de Ação

Cefadroxila é um antibiótico que apresenta rápida ação de destruição de determinadas bactérias.

Contraindicações

Cefadroxila é não deve ser utilizada caso você apresente alergia ou intolerância à cefadroxila ou a qualquer outro componente do produto. Também não deve ser utilizado caso você apresente alergia à penicilina e aos antibióticos da classe cefalosporinas. Antes da utilização, verifique se você possui antecedentes alérgicos, especialmente aos componentes da formulação. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. NÃO MÉDICO,.

Precauções

Advertências e Precauções Antes de iniciar o tratamento com cefadroxila, seu médico vai lhe perguntar sobre reações de hipersensibilidade prévias à cefadroxila, outras cefalosporinas, penicilinas ou outras drogas. Deve-se administrar o produto com cautela a pacientes sensíveis à penicilina ou outras drogas, visto que a sensibilidade cruzada entre antibióticos beta- lactâmicos têm sido claramente documentada e pode ocorrer em até 10% dos pacientes com história de alergia à penicilina. Caso ocorra reação alérgica à cefadroxila, o tratamento deve ser interrompido. Avise seu médico caso apresente diarreia após administração de cefadroxila. Colite pseudomembranosa é uma complicação descrita com quase todos os agentes antibacterianos e pode variar de leve a grave, com risco de vida. Caso seja feito diagnóstico de colite pseudomembranosa, seu médico iniciará o tratamento apropriado. Caso você apresente problemas da função renal, a cefadroxila deverá ser usada com cautela e poderá ser feito um ajuste de dose (vide item- . uso prolongado de cefadroxila poderá resultar no supercrescimento de bactérias resistentes. Você deve observar cuidadosamente. Na ocorrência de superinfecção durante a terapia, medidas adequadas deverão ser tomadas. cefadroxila deverá ser prescrita com cautela para indivíduos com história de doença gastrintestinal, particularmente colite. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco cefadroxila_pó para susp oral_V3_VP VERSÃO 3 – Esta versão altera a versão 02 Uso em idosos: deve-se seguir as orientações gerais descritas na bula. Contudo, o tratamento deve ser iniciado com a dose mínima. Uso pediátrico: Recomenda-se utilizar cefadroxila suspensão oral conforme descrito no item- Gravidez: estudos de reprodução realizados em camundongos e ratos não revelaram qualquer evidência de redução da fertilidade ou dano ao feto que pudessem ser atribuídos a cefadroxila. Entretanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uso na lactação, em prematuros e recém-nascidos: usar de cautela quando da administração de cefadroxila a lactantes, prematuros e recém-nascidos com idade inferior a seis semanas e meia. Insuficiência renal e insuficiência hepática: utilizar o medicamento cefadroxila conforme orientado no item- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê. Interações medicamentosas cefadroxila não deve ser usada em combinação com quimioterápicos bacteriostáticos / antibióticos como tetraciclina, macrolídeos, sulfonamidas ou cloranfenicol, visto que poderá produzir um efeito antagônico. administração simultânea com probenicida pode resultar em concentrações séricas de cefadroxila mais elevadas e com duração mais prolongada. ocorrência de diarreia pode atrapalhar a absorção de outros medicamentos e, em consequência, poderá afetar a eficácia destes. Como no caso de outras terapias com cefalosporínicos e penicilínicos é possível ocorrer resultados falso-positivo no teste de Coombs. Pacientes tratados com cefadroxila podem apresentar resultados falso-positivo nos testes para glicose na urina se reagentes não-enzimáticos forem usados. Deve-se evitar um tratamento com cefadroxila em combinação com antibióticos aminoglicosídicos, polimixina colistina ou altas doses de diuréticos, pois desse modo poderá aumentar o efeito tóxico aos rins. Como em todos os tratamentos com cefalosporínicos (em doses elevadas) , a combinação prolongada com anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária requer uma monitoração mais estreita dos parâmetros de coagulação com a finalidade de evitar eventuais complicações na forma de hemorragias. cefadroxila, tal como outros antibióticos, poderá reduzir a eficácia dos anticonceptivos orais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Medicamento cefadroxila pó para suspensão oral deve ser mantido na embalagem original e conservado ao abrigo da luz, em temperatura ambiente (entre 15° e 30ºC) . Após reconstituição do pó, conservar a suspensão em temperatura ambiente (entre 15° e 30° por no máximo 10 dias ou sob refrigeração (entre 2° e 8° por 14 dias. Após este prazo, despreze qualquer suspensão não utilizada. Agite bem antes de usar. Mantenha o frasco bem fechado. Após a reconstituição pode ocorrer o amarelamento da suspensão, porém tal fato não altera suas propriedades terapêuticas, tão pouco sua qualidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Pó para suspensão oral: Pó levemente amarelado, livre de contaminação visível. Suspensão reconstituída: Suspensão de cor levemente amarelada, com odor característico, isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. cefadroxila_pó para susp oral_V3_VP VERSÃO 3.

Como tomar

Cefadroxila é não deve ser utilizada caso você apresente alergia ou intolerância à cefadroxila ou a qualquer outro componente do produto. Também não deve ser utilizado caso você apresente alergia à penicilina e aos antibióticos da classe cefalosporinas. Antes da utilização, verifique se você possui antecedentes alérgicos, especialmente aos componentes da formulação. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. NÃO MÉDICO, SAÚDE.Advertências e Precauções Antes de iniciar o tratamento com cefadroxila, seu médico vai lhe perguntar sobre reações de hipersensibilidade prévias à cefadroxila, outras cefalosporinas, penicilinas ou outras drogas. Deve-se administrar o produto com cautela a pacientes sensíveis à penicilina ou outras drogas, visto que a sensibilidade cruzada entre antibióticos beta- lactâmicos têm sido claramente documentada e pode ocorrer em até 10% dos pacientes com história de alergia à penicilina. Caso ocorra reação alérgica à cefadroxila, o tratamento deve ser interrompido. Avise seu médico caso apresente diarreia após administração de cefadroxila. Colite pseudomembranosa é uma complicação descrita com quase todos os agentes antibacterianos e pode variar de leve a grave, com risco de vida. Caso seja feito diagnóstico de colite pseudomembranosa, seu médico iniciará o tratamento apropriado. Caso você apresente problemas da função renal, a cefadroxila deverá ser usada com cautela e poderá ser feito um ajuste de dose (vide item- . uso prolongado de cefadroxila poderá resultar no supercrescimento de bactérias resistentes. Você deve observar cuidadosamente. Na ocorrência de superinfecção durante a terapia, medidas adequadas deverão ser tomadas. cefadroxila deverá ser prescrita com cautela para indivíduos com história de doença gastrintestinal, particularmente colite. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco cefadroxila_pó para susp oral_V3_VP VERSÃO 3 – Esta versão altera a versão 02 Uso em idosos: deve-se seguir as orientações gerais descritas na bula. Contudo, o tratamento deve ser iniciado com a dose mínima. Uso pediátrico: Recomenda-se utilizar cefadroxila suspensão oral conforme descrito no item- Gravidez: estudos de reprodução realizados em camundongos e ratos não revelaram qualquer evidência de redução da fertilidade ou dano ao feto que pudessem ser atribuídos a cefadroxila. Entretanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uso na lactação, em prematuros e recém-nascidos: usar de cautela quando da administração de cefadroxila a lactantes, prematuros e recém-nascidos com idade inferior a seis semanas e meia. Insuficiência renal e insuficiência hepática: utilizar o medicamento cefadroxila conforme orientado no item- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê. Interações medicamentosas cefadroxila não deve ser usada em combinação com quimioterápicos bacteriostáticos / antibióticos como tetraciclina, macrolídeos, sulfonamidas ou cloranfenicol, visto que poderá produzir um efeito antagônico. administração simultânea com probenicida pode resultar em concentrações séricas de cefadroxila mais elevadas e com duração mais prolongada. ocorrência de diarreia pode atrapalhar a absorção de outros medicamentos e, em consequência, poderá afetar a eficácia destes. Como no caso de outras terapias com cefalosporínicos e penicilínicos é possível ocorrer resultados falso-positivo no teste de Coombs. Pacientes tratados com cefadroxila podem apresentar resultados falso-positivo nos testes para glicose na urina se reagentes não-enzimáticos forem usados. Deve-se evitar um tratamento com cefadroxila em combinação com antibióticos aminoglicosídicos, polimixina colistina ou altas doses de diuréticos, pois desse modo poderá aumentar o efeito tóxico aos rins. Como em todos os tratamentos com cefalosporínicos (em doses elevadas) , a combinação prolongada com anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária requer uma monitoração mais estreita dos parâmetros de coagulação com a finalidade de evitar eventuais complicações na forma de hemorragias. cefadroxila, tal como outros antibióticos, poderá reduzir a eficácia dos anticonceptivos orais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.medicamento cefadroxila pó para suspensão oral deve ser mantido na embalagem original e conservado ao abrigo da luz, em temperatura ambiente (entre 15° e 30ºC) . Após reconstituição do pó, conservar a suspensão em temperatura ambiente (entre 15° e 30° por no máximo 10 dias ou sob refrigeração (entre 2° e 8° por 14 dias. Após este prazo, despreze qualquer suspensão não utilizada. Agite bem antes de usar. Mantenha o frasco bem fechado. Após a reconstituição pode ocorrer o amarelamento da suspensão, porém tal fato não altera suas propriedades terapêuticas, tão pouco sua qualidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Pó para suspensão oral: Pó levemente amarelado, livre de contaminação visível. Suspensão reconstituída: Suspensão de cor levemente amarelada, com odor característico, isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. cefadroxila_pó para susp oral_V3_VP VERSÃO 3 – Esta versão altera a versão 02 Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.cefadroxila pode ser administrada antes, durante ou após as refeições. Você pode tomá-lo junto com alimentos, o que diminui a intolerância gastrintestinal e melhora a absorção. Adultos: 1 a 2 g por dia, fracionados em duas tomadas de 12 em 12 horas. Em algumas situações, seu médico poderá prescrever a cefadroxila na dose de 1 a 2 g ao dia, em dose única diária. Crianças: dose diária recomendada para crianças é de 25-50 mg/kg/dia (dividido em duas tomadas a cada 12 horas) . Para o tratamento de faringite ou amigdalite estreptocócicas beta-hemolíticas: Crianças: 30 mg de cefadroxila/kg de peso ao dia em uma única dose ou em duas doses, durante um mínimo de 10 dias. Adultos: 1 g de cefadroxila ao dia em uma única dose ou em duas doses iguais (intervalo de 12 horas) durante um mínimo de 10 dias. Para o tratamento de infecções complicadas das vias urinárias: Adultos: 2 g de cefadroxila ao dia, fracionado em duas tomadas de 12 em 12 horas durante 7 a 10 dias. Posologia nos casos de disfunção renal: dose de cefadroxila deverá ser ajustada de acordo com as taxas de clearance de creatinina para evitar acúmulo da droga. Em adultos, a dose inicial é 1 g de cefadroxila e a dose de manutenção (conforme o clearance de creatinina) é de 500 mg, nos intervalos de tempo abaixo relacionados: Clearence de creatinina (mL/min/1,73m²) 25 – 50 Creatinina sérica (mg/dL) 1,4 – 2,5 10 – 25 0 – 10 2,5 – 5,6 ≥ 5,6 Dose inicial Dose subsequente 1 g 1 g 1 g 500 mg 500 mg 500 mg de Intervalo dosagem cada 12 horas cada 24 horas cada 36 horas Pacientes com clearence de creatinina >50 mL/min/1,73m² podem ser tratados como pacientes com função renal normal. Posologia em pacientes submetidos à hemodiálise: Para pacientes com disfunção renal, 48 horas antes de iniciar a diálise, 1 dose de 500 mg de cefadroxila e ao terminar a diálise outra dose de 500 mg. Como a frequência da hemodiálise é de duas a três vezes por semana, a próxima dose deve ser administrada 48 horas antes da próxima diálise. Mantenha esta bula em seu poder até o final do tratamento com cefadroxila. Você pode querer lê-la novamente. Caso você esteja ajudando alguém a tomar este medicamento, leia atentamente todas as informações antes de dar a primeira dose. Como usar cefadroxila – pó para suspensão oral:Agite o frasco para dispersar o pó;Adicione água filtrada com cuidado, até a linha gravada no rótulo do frasco;Agite o frasco novamente. Deixe a suspensão repousar por alguns instantes;Adicione água filtrada novamente, em pequenas porções, agitando o frasco após cada adição, até que a suspensão reconstituída atinja a marca indicada no rótulo;Coloque o bico adaptador no frasco, certificando-se de que esteja bem encaixado;Insira a seringa dosadora no bico adaptador e puxe-a até a dose recomendada pelo seu médico. Administre o produto, fechando bem o frasco após o uso;suspensão reconstituída deve ser conservada ao abrigo do calor. Esta suspensão é válida por 10 dias, à temperatura ambiente (entre 15° e 30° , após este período ela deve ser descartada;Lembre-se de agitar bem o frasco antes de cada nova administração. SUSPENSÃO cefadroxila_pó para susp oral_V3_VP VERSÃO 3 – Esta versão altera a versão 02 Após reconstituição do pó, conservar a suspensão em temperatura ambiente (entre 15° e 30° por no máximo 10 dias ou sob refrigeração (entre 2° e 8° por 14 dias. Após este prazo, despreze qualquer suspensão não utilizada. Agite bem antes de usar. Mantenha o frasco bem fechado. Após a reconstituição pode ocorrer o amarelamento da suspensão, porém tal fato não altera suas propriedades terapêuticas, tão pouco sua qualidade. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como este poderá ser interrompido. Qualquer modificação da dose somente deverá ser realizada sob orientação médica. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e o medicamento pode causar prejuízo para a sua saúde. data de fabricação e o prazo de validade estão impressos na embalagem externa do produto.

Reações adversas

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como, por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia e reações alérgicas. As reações adversas da cefadroxila estão listadas de acordo com a sua frequência de incidência. Nesta lista, a frequência das reações está dividida da seguinte forma: reações muito comuns (≥10%) ; reações comuns (<10% e ≥1%) ; reações incomuns (<1% e ≥0,1%) ; reações raras (<0,1% e ≥0,01%) ; reações muito raras (<0,01%) . Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Gastrintestinal: diarreia. Sistema gênito-urinário: infecção por Candida (monília) na vagina e vulva. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Gastrintestinal: dor de estômago, náuseas, vômitos, indigestão. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Alterações em exames laboratoriais: alterações em testes de função hepática, teste de Coombs temporariamente positivo. Sistema imunológico: reação semelhante à doença do soro, reação alérgica grave (anafilaxia) . Gastrintestinal: colite pseudomembranosa, hepatite medicamentosa, colite, icterícia. Sangue: hipoprotrombinemia (redução da trombina, proteína responsável pela coagulação) , redução da contagem de plaquetas (células responsáveis pela coagulação) , redução da contagem de granulócitos (tipo de glóbulo branco) , anemia por destruição dos glóbulos vermelhos, aumento da contagem de eosinófilos (tipo de glóbulo branco) , sangramento. Pele e anexos: eritema multiforme, urticária, coceira, síndrome de Stevens-Johnsons. Sintomas gerais: febre, fraqueza. Sistema nervoso: alucinações, convulsões, confusão mental, tontura, inquietação, dor de cabeça, formigamento. Sistema urinário: nefrite intersticial, insuficiência renal aguda. Sistema musculoesquelético: dor nas juntas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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