azitromicina monoidratada

Azitromicina é contraindicado se você tem hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina) , cetolídeo (como telitromicina e cetromicina) ou a qualquer componente da fórmula.Apesar de raro, com o uso de azitromicina você pode desenvolver reações alérgicas grave como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de orígem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave) , raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) , necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal, reações adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos ( – Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptons) – (Reações adversa a medicamentos com resposta generalizada) . Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado. Os médicos devem estar cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando o tratamento sintomático é descontinuado. Se voce tiver algum problema grave de fígado, azitromicina deve ser utilizada com cuidado. Avise ao seu médico. Foram relatadas alteração da função hepática (funcionamento anormal do fígado) , icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliáres, devido à obstrução) , necrose hepática (morte de células hepáticas) e insuficiência hepática (falência da função do fígado) , algumas das quais resultaram em morte, azitromicina deve ser descontinuada imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite. Exacerbações dos sistemas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina. Se voce observar vômito ou irritação após alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com azitromicina, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil. Não utilize azitromicina juntamente com derivados do ergô (medicação com várias indicações incluíndo analgesia, representados pela ergotamina) . Foi relatada diarreia associada à Clostridium difficile (tipo de bactéria) com a maioria dos agentes antibacterianos, incluindo azitromicina, que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso ou cólon) fatal. Houve relatos de diarreia associada à difficile até 2 meses após a administração de agentes antibacterianos. É necessário cuidado médico nestas situações. uso de azitromicina foi associado à maior risco de desenvolvimento de arritimias cardíacas, incluindo prolongamento do intervalo que pode ser fatal. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Não use azitromicina durante a amamentação sem orientação médica Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas: Não há evidências de que azitromicina possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Azitromicina não deve ser administrado em conjunto com: antiácidos, ergô e derivados de ergô. Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando níveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam azitromicina conjuntamente com digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes (medicação que inibe o processo de coagulação) orais do tipo cumarínicos e ciclosporina. Não há necessidade de ajuste de dose quando azitromicina for utilizado com os seguintes fármacos: cetirizina, didanosina, atorvastina, carbamazepina, cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, midazolam, nelfinavir, rifabutina, sildenafila, terfenadina, teofilina, triazolam, trimetoprima/sulfametoxazol. Dependendo da dose administrada, poderão surgir reações no local da infusão. Azitromicina não deve ser usado por outra via de administração que não a intravenosa. Seu médico deve reconstituir o pó para solução para infusão antes da administração. Informe seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Azitromicina deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) , protegido da luz e umidade. Mantenha o frasco -ampola na embalagem original até a utilização. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspécto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspécto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Característica do produto: pó branco a esbranquiçado. Solução Reconstituída: visualmente livre de material não dissolvido e livre de partículas de matéria extranha. estabilidade química e fisica ‘em uso’ do produto reconstituído foi demonstrada durante 24 horas quando armazenado abaixo de 30ºC. Quando diluída de acordo com as instruções (vide ‘Instruções para Diluição’) , a solução (diluída) é quimica e fisicamente estável durante 24 horas quando armazenada abaixo de 30ºC, ou durante 7 dias se armazenada sob refrigeração a 5ºC. Azitromicina após reconstituição deve ser utilizada imediatamente para evitar qualquer contaminação microbiológica (por bactérias, vírus e fungos) . Se o medicamento não for utilizado imediatamente, o período e as condições de armazenamento ‘em uso’ são de responsabilidade de quem o preparou e normalmente não deve exceder 24 horas quando armazenado entre 2 e 8ºC, a menos que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições especiais (assépticas, controladas e validadas) . solução deve ser diluída imediatamente antes da administração de acordo com as ‘Instruções para Diluição’.médico deve seguir as ‘Instruções para Administração’ descritas abaixo para administrar azitromicina Instruções para Administração Azitromicina é apresentado em frasco-ampola para uso único, conteúdo do frasco deve ser reconstituído com 4,8 mL de água para injetáveis, para obtenção de uma solução contendo 100 mg/mL de azitromicina (ou seja, ao pó deve ser adicionada esta quantidade de água para injetáveis) . Antes da administração, o volume da solução reconstituída deve ser adicionado a um diluente compatível (vide ‘Instruções para Diluição’) para produzir uma solução de concentração final de azitromicina igual a 1 mg/mL ou 2 mg/mL. Azitromicina após reconstituição e diluição destina-se à administração por infusão intravenosa (dentro da veia) . Azitromicina não deve ser administrada como uma injeção em ‘bolus’ (sem diluir e de uma só vez na veia) ou injeção intramuscular (no músculo) . concentração da solução para infusão (após reconstituição e diluição) e a velocidade de infusão de azitromicina deve ser equivalente a 1 mg/mL durante 1 hora. Uma dose intravenosa de 500 mg de azitromicina deve ser infundida em no mínimo 1 hora. Instruções para Reconstituição solução inicial de azitromicina deve ser preparada adicionando-se 4,8 mL de água para injetáveis ao frasco de 500 mg e agitando-se até completa dissolução uma vez que o frasco-ampola de azitromicina é embalado à vácuo, recomenda-se o uso de uma seringa convencional de 5 mL (não automática) para assegurar a aplicação da quantidade exata de 4,8 mL de água para injetáveis. Cada mL da solução reconstituída contém 100 mg de azitromicina.. solução deve ser diluída imediatamente antes da administração de acordo com as (’Instruções para Diluição) . Instruções para Diluição Para obter uma faixa de concentração de 1,0 – 2,0 mg/mL de azitromicina, deve-se transferir 5 mL da solução de azitromicina (100 mg/mL) para a quantidade apropriada de qualquer dos diluentes relacionados a seguir: Concentração final da solução para infusão (mg/mL) 1,0 mg/mL 2,0 mg/mL solução reconstituída pode ser diluída em: Quantidade do diluente (mL.) 500 mL 250 mL Solução Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%) ; Dextrose a 5% em Água; Solução de Ringer Lactato; Dextrose a 5% em salina normal 1/2 (cloreto de sódio) a 0,45% com 20 mEq Ÿ Solução Salina Normal (cloreto de sódio a 0,9%) ; Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ cloreto de potássio; Ÿ Ÿ Ÿ Dextrose a 5% em Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio) a 0,45%. Dextrose a 5% em solução de Ringer Lactato; Dextrose a 5% em Salina Normal 1/3 (cloreto de sódio) a 0,3%; Os medicamentos para administração parenteral (no sangue) devem ser inspecionado visualmente quanto a presença de micropartículas antes da administração (para verificar se está turvo ou contém pequenos fragmentos) , se houver evidência de micropartículas nos líquidos reconstituídos, a solução deverá ser descartada. Incompatibilidades Â Ç Õ ADMINISTRAÇÃO NÃO À SIMULTÂNEAMENTE INFUSÃO Posologia Uso em adultos Para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia (infecção dos pulmões) adquirida na comunidade (ou seja, que não tenha sido adquirida durante internação hospitalar) , causada por organismos sensíveis, a dose recomendada de azitromicina é de 500 mg em dose única diária (1 vez ao dia) , por via intravenosa durante, no mínimo, 2 dias. Se houver condições clínicas e indicação do médico, o tratamento endovenoso pode ser substituído por azitromicina via oral, em dose única diária de 500 mg até que o tempo total (endovenoso – na veia e oral) seja de 7 a 10 dias. substituição do tratamento intravenoso para o tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica. Para o tratamento de pacientes adultos com doença inflamatória pélvica (infecção dos orgãos genitais internos) causada por organismos sensívei, a dose recomendada de azitromicina é de 500 mg em dose única diária (uma vez por dia) , por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. Após avaliação médica, se as condições clínicas forem adequadas, o tratamento endovenoso pode ser substituído por azitromicina via oral. Uso em Pacientes Idosos: se você for idoso, pode fazer uso da mesma dose utilizada em pacientes adultos. Uso em Pacientes com Insuficiência Renal: se você tem insuficiência renal (diminuição da função dos rins) considerada leve a moderada não é necessário fazer ajuste de dose. No caso de insuficiência renal grave, azitromicina deve ser administrada com cautela (ver questãoque devo saber antes de usar este medicamento?) . Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática: se você tem insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) leve a moderada, as mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser utilizadas. Porém, se a insuficiência for considerada grave pelo seu médico, este deve fazer ajuste de doses (ver questão 4 que devo saber antes de usar este medicamento?) . Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.