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PRAKALMAR

Mais informações
Empresa: ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ: 02433631000120
Número de registro: 137640146
Expediente: 4791959221
Número do processo:25351004424201441

Indicações do Medicamento

Modo de Ação

Contraindicações

Precauções

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Este produto é valido por 24 meses, a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Este produto apresenta-se na forma de comprimido revestido de coloração amarelo cítrico e de formato redondo. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Ingerir 1 comprimido, 2 vezes ao dia. Se necessário, pode-se aumentar a dose até 3 comprimidos divididos em três tomadas ao longo do dia. Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar e com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose de retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde. Prakalmar_FL_PAC_003Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. disponível -ALGUÉM Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. -0146 Farm. Resp: Dr. Ewerton Luiz Favoretti – 3042 Fabricado por: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, Serra -631/0001-20 Indústria Brasileira Prakalmar_FL_PAC_003 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em (09/10/2014) . Número do lote, data de fabricação e data de validade: vide embalagem. Prakalmar_FL_PAC_003 Histórico de Alteração do Folheto Dados da submissão eletrônica Dados das alterações do folheto Data do expediente Nº do expediente Assunto Itens alterados Versão ( Apresentações relacionadas 12/07/2017 1435460/17-8 23/03/2020 0874653/20-2 06/10/2022 Gerado no momento do peticionamento 10665 – – Inclusão inicial de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 Notificação da versão inicial de texto de Folheto Informativo comtemplando os itens mencionados na 47/2009, de acordo com o folheto informativo padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/2014 Folheto informativo 210 20 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10681 FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo– Publicação no Bulário 60/2012 – Dizeres Legais Folheto informativo 210 20.

Como tomar

Reações adversas

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