TRANQUIL

Você deve conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . prazo de validade de é de 24 meses após a data de fabricação. Após aberto, válido por 6 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Folheto Informativo de Produto Tradicional Fitoterápico – Tranquil® (Passiflora incarnata solução oral 3 Características físicas e organolépticas: Líquido marrom escuro, levemente turvo, com odor de maracujá e isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Ingerir 5 mL de solução oral 4 vezes ao dia, ou seja, de 6 em 6 horas (equivalente a 66,6 mg de flavonoides totais calculados como vitexina por dia) . Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.0223 Folheto Informativo de Produto Tradicional Fitoterápico – Tranquil® (Passiflora incarnata solução oral 4 Farmacêutico Responsável: Dr. Cláudio Cabral Nº121 LABORATÓRIO Rodovia 424, km 8,8 São José da Lapa – Cep:350-000 www.laboratorioglobo.com.br437/0001-73 Indústria Brasileira – 0800 031 21 25 Serviço de Informações Globo sig@laboratorioglobo.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/Folheto Informativo de Produto Tradicional Fitoterápico – Tranquil® (Passiflora incarnata solução oral 5 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera o Folheto Informativo Dados das alterações de Folheto Informativo Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Apresentações relacionadas Histórico de alteração de Folheto Informativo 30/09/2021 3854524/21-8 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Folheto Informativo – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Folheto Informativo – publicação no Bulário 60/12 Inclusão inicial de texto de folheto informativo devido à publicação do registro do produto tradicional fitoterápico. Solução oral Atualização dos Dizeres Legais e Logomarca. Solução oral Folheto Informativo de Produto Tradicional Fitoterápico – Tranquil® (Passiflora incarnata solução oral.