FLENUS

Conservar o produto em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30º Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original. Flenus® é um comprimido redondo biconvexo de coloração roxa e odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Ingerir com um pouco de água, 1 (um) comprimido uma vez ao dia, ou a critério médico. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Uso oral. Não utilizar por outra via de administração que não seja a recomendada. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto tradicional fitoterápico, retome a dosagem recomendada sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Há poucos relatos de quadros de reações adversas com o uso deste fitoterápico tais como: queimação epigástrica (estômago) , dor de cabeça, diarreia, náusea, reações alérgicas na pele. frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM administração de Melilotus officinalis em altas doses pode levar a dor de cabeça e entorpecimento. É possível o aparecimento de danos hepáticos transitórios para pacientes particularmente suscetíveis. Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Registro:0001 Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda. Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro 1081 • Caixa Postal: 4117 • 0800 770 79 70 13273-902 • Valinhos- •111/0001-54 • Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera o folheto Dados das alterações dos folhetos Data de expediente Nº de expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data da aprovação Itens do folheto Versões ( Apresentações relacionadas 27/06/2017 1301586/17-9 28/08/2017 1824146/17-8 01/09/2017 1860748/17-9 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Folheto informativo – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Folheto – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – 60/12 27/06/2017 1301586/17-9 28/08/2017 1824146/17-8 01/09/2017 1860748/17-9 30/11/2017 2248266/17-1 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – 60/12 30/11/2017 – 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Folheto informativo – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Folheto – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Folheto – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Folheto – 60/12 27/06/2017 Versão Inicial 28/08/2017 Dizeres legais (Atualização do Responsável Técnico) 01/09/2017 ADEQUAÇÃO 30/11/2017 Dizeres Legais (Alteração do local de fabricação) Composição 22,25 8 22,25 20 22,25 30 22,25 8 22,25 20 22,25 30 22,25 8 22,25 20 22,25 30 22,25 8 22,25 20 22,25 30 22,25 8 22,25 20 22,25 30 07/06/2018 0457140/18-1 04/04/2019 0305575/19-2 08/03/2021 0905477/21-4 13/09/2021 3619630/21-6 29/02/2024 – 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – publicação no Bulário 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de texto de folheto – publicação no Bulário 60/12 Dizeres legais (Atualização do Responsável Técnico)Quais os males que este produto pode me causar? Alteração da frase de alerta conforme comunicado da (Quais os males que este produto pode me causar? Alteração da frase de alerta conforme adequação à Resolução Nº 406/2020 e 60/2020 Não houve alteração, somente inclusão da bula do paciente e do profissional da saúde no Bulário Eletrônico22,25 8 22,25 20 22,25 30 22,25 8 22,25 20 22,25 30 22,25 8 22,25 20 22,25 30 22,25 8 22,25 20 22,25 30 22,25 8 22,25 20 22,25.