ESPINHEIRA SANTA HERBARIUM

Cuidados de conservação Espinheira Santa Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e da umidade. Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. 50 50 Características físicas Cápsulas gelatinosas duras de cor creme. Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças. Modo de usar As cápsulas duras devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Posologia Ingerir duas cápsulas, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde. Reações adversas Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que coloquem em risco a saúde dos consumidores. Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa. ALGUÉM Plantas ricas em taninos, como a espinheira santa, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.0043 Farmacêutica resp.: Gislaine Gutierrez noFabricado e Distribuído por: LABORATÓRIO BOTÂNICO Av. Santos Dumont, 1100 • 83403-500 Colombo – •011/0001-20 Indústria Brasileira. Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/500006053/00 – AR06 – 50 – 210x190mm 50 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera o folheto informativo Dados das alterações do folheto informativo Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens do folheto informativo Apresentações relacionadas 02/09/2021 3464828212 28/10/2022 – 10665 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de folheto informativo – Publicação no Bulário 60/2012 10681 – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 Não aplicável Não aplicável 29/09/2022 4762672221 10665 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de folheto informativo – Publicação no Bulário 60/2012 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo Não aplicável Inclusão inicial no Bulário Eletrônico. 380 45 29/09/2022.