CASTANHA DA ÍNDIA HERBARIUM

Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. • Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibi- lidade a escina ou a extratos de hippocastanum e pacientes com insuficiência do fígado ou dos rins. • Há indícios de que a absorção de escina seja maior em crianças, predispondo-as a uma maior toxicidade. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Precauções e advertências • Foi relatada toxicidade relacionada aos rins e ao fígado com o uso de preparados à base de Castanha-da-Índia ( hippocastanum) em pacientes propensos a este tipo de desordens. • Embora não existam restrições, pacientes idosos só devem utilizar o medicamento após orientação médica. Interações Medicamentosas • Castanha-da-Índia não deve ser administrada juntamente com anti- coagulantes orais, pois pode potencializar seu efeito anticoagulante. • Este medicamento pode interferir com a distribuição de outras drogas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterá- picos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo. Cuidados de conservação Castanha da Índia Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade. Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 38 38 Características físicas Comprimidos de cor amarela pálida. Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Modo de usar Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos. Posologia Ingerir um comprimido, via oral, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas, ou a critério médico. dose diária não deve ultrapassar seis compri- midos ao dia. Utilizar apenas a via oral. uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Reações adversas Após a ingestão do medicamento pode ocorrer, em casos isolados, pruridos, náuseas e desconforto gástrico. Raramente pode ocorrer irritação gástrica e refluxo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor. ALGUÉM Se ingerido em altas doses este medicamento pode causar vômitos, diarreia, fraqueza, contrações musculares, dilatação da pupila, falta de coordenação, desordem da visão e da consciência. Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas ha- bituais de apoio e controle das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do me- dicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.0080 Farmacêutica resp.: Gislaine Gutierrez nº 12423 Fabricado e Distribuído por: LABORATÓRIO BOTÂNICO Av. Santos Dumont, 1100 • 83403-500 Colombo – •011/0001-20 Indústria Brasileira. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/500005233/00 – AR04 – 38 – 210x190mm 38 ÍNDIA ALTERAÇÃO: 207/19 – Alteração da razão social Herbarium. REFERÊNCIA Preto Reservado para carimbo de aprovação Substitui 38 Reservado para carimbo de aprovação AR04 AR03 210x190mm CÓDIGO Substitui 500005233/00 500004745/00 1ª Circulação 26/09/2019 Reservado para carimbo de aprovação Reservado para carimbo de aprovação HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera folheto informativo Dados das alterações do folheto informativo Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 10460 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10460 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012.