CAMOMILA COMPOSTA CATARINENSE

Camomila Composta Catarinense deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15 a 30° produto Camomila Composta Catarinense apresenta validade de 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para a sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio a consumo dentro do prazo de validade. produto Camomila Composta Catarinense apresenta-se como um liquido móvel e límpido, de coloração amarelo transparente, com odor característico com leve aroma de hortelã, anis e sabor amargo alcoólico característico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser deve ser mantido fora do alcance de crianças.Este produto deve ser administrado por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetáveis e oftálmicas. Este produto não deve ser utilizado por via de administração não recomendada. Posologia: Para adultos: – Ingerir 1 colher de chá (5ml, equivalente a 60 μg de apigenina- 7-glicosídica e 650 μg de genciopicrosídeo) diluída em água, depois das refeições.Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Camomila Composta Catarinense, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomara próxima dose, no horário correto. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto) : dor de cabeça e alteração do ciclo menstrual. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.administração de altas doses pode causar náuseas, vômitos, diarreia e dor de cabeça. Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação medica e deve ser provocado o vômito e utilizado o carvão ativado logo após o acidente. Caso ocorra intoxicação alcoólica decorrente de utilização do produto em quantidade superior à descrita na posologia indicada, recomenda-se repouso, reidratação e busca por auxílio médico. Recomenda-se também informar ao profissional da saúde sobre a utilização deste produto em dose acima da posologia indicada. Não há casos de superdose relatados. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi aprovado pela em 07/12/Laboratório Catarinense Ltda Fabricado em: Rua Dr. João Colin, 1053 – 89204-001 – Joinville/ – Indústria Brasileira620/0001-87 Farm. Resp.: Ana Carolina Krüger – nº 62520003/004-5 0800 247 4222 Embalado em: Rod. 153, – Quadra Lote 01 515, Galpão74990-728 – Aparecida de Goiânia/620/0006-91 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Expediente Nº. Expediente Assunto Data do expediente Nº. do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas HISTÓRICO ALTERAÇÃO 02/07/2016 2017169/16-2 23/04/2018 0315176/18-0 27/04/2018 0340535/18-4 24/01/2021 0308467/21-1 10678 – – FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativ 10678 – – FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – – FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – – FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 2017169/16-2 0315176/18-0 0340535/18-4 24/01/2021 0308467/21-1 – 10678 – FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo – 10678 FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo – 10678 – FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo – 10678 – FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo – Notificação de folheto informativo. texto de Não aplica. se (0,005 + 0,005) 150 – Notificação de folheto informativo. texto de Não se aplica. (0,005 + 0,005) 150 -Peticionamento eletrônico do texto de folheto informativo devido ao deferimento da alteração maior de excipiente, publicado no (Resolução n°813 de 20/10/2017, n° 203, de 23/10/2017, pág. 24 e 25) . (0,005 + 0,005) 150 Não se aplica. 07/12/2020 (Resolução- Nº030 de de dezembro de 2020) . 3 -Peticionamento eletrônico do texto de folheto informativo deferido na Renovação de registro do produto Camomila Composta Catarinense. Não se aplica. (0,005 + 0,005) 150 12/11/2021 4492195/21-1 10681 – 4492195/21-1 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 Não se aplica. (0,005 + 0,005) 150 Não se aplica. (0,005 + 0,005) 150 – Adequação do texto do folheto informativo conforme Ofício nº 4131577204; – Alteração do número de registro do produto, em virtude do novo acondicionamento; – Inclusão dos textos de folheto informativo Sistema no Solicita – Anvisa. – Alteração de local de embalagem secundária. – Atualização do item 8 conforme TÉCNICA Nº 60/2020/ DIRE2/ contendo orientações para alteração de texto de bula em adequação à 406/2020, que dispõe sobre as.