Indicações do Medicamento
Modo de Ação
Contraindicações
Bálsamo Branco é contraindicado para uso por pacientes com úlcera gastrointestinal e/ou refluxo ácido. Também é contraindicado em pessoas com colite e Síndrome do Intestino Irritável. Este produto é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à droga ou a seus componentes. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. uso de Bálsamo Branco não é recomendado para gestantes e lactantes por conter óleos essenciais.Interações – Deve ser tomado com cautela durante o uso de paracetamol devido ao potencial de hepatotoxicidade do componente eugenol. – Anticoagulantes, agentes antiplaquetários, agentes trombolíticos e heparinas de baixo peso molecular podem ser potencializados devido a inibição plaquetária do produto. – metabolismo de aminopirina pela atividade de monoaminoxigenase dos microssomos hepáticos pode ser inibido pelo uso do produto. – produto pode potencializar a atividade da insulina no metabolismo da glucose. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissional de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Este produto contém álcool no teor de 83%. Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.Bálsamo Branco deve ser guardado em sua embalagem original, evitando-se local quente [30-40° produto Bálsamo Branco apresenta validade de 36 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade. Após aberto, válido até a data indicada na embalagem. produto Bálsamo Branco apresenta-se como um líquido móvel, de coloração amarelo canário, com odor característico de cravo e canela e sabor picante e alcoólico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução oral deve ser ingerida por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Posologia: posologia em ml do produto por peso corpóreo para uso adulto é de 0,065 ml/Kg/dia. Ingerir 30 gotas (1,5ml) , diluído em água, 3 vezes ao dia.Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Bálsamo Branco, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o produto) : acidose, convulsão generalizada, desordens no tempo de coagulação, dano hepático agudo. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM Podem ocorrer vômitos, dor de garganta, convulsão, sedação, dificuldade em respirar, líquido nos pulmões, vômito com sangue, desordens sanguíneas, falência renal e dano ou falência hepática. Além disso, pode causar taquicardia através da excitação do centro vasomotor, aumento do peristaltismo intestinal, respiração e transpiração, seguido de uma fase de sedação com sonolência e depressão. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados. Laboratório Catarinense Ltda Fabricado em: Rua Dr. João Colin, 1053 – 89204-001 – Joinville/620/0001-87 – Indústria Brasileira001-6 Farm. Resp.: Ana Carolina Krüger – nº 6252 Indústria Brasileira. 0800 247 4222 Embalado em: Rod. 153, – Quadra Lote 01 515, Galpão74990-728 – Aparecida de Goiânia/620/0006-91 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Expediente Nº. Expediente Assunto Data do expediente Nº. do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de folheto informativo Versões ( Apresentações relacionadas 02/06/2016 1857239/16-1 23/11/2018 1115553/18-1 10/09/2021 3583985/21-4 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 – Alteração do responsável técnico. Não se aplica 30 Não se aplica 30 Não se aplica 30 Não se aplica 30 – Novo layout de folheto informativo, seguindo o preconizado pelo anexo da 26/- Alteração de número de – Alteração de local de embalagem secundária. – Adequação ao Ofício nº 3687295204; conforme atualização na base de dados. – Inclusão dos textos de folheto informativo no Sistema Solicita – Anvisa. – Correção do endereço do local de embalagem secundária no texto de folheto informativo; – Atualização do item 8 conforme TÉCNICA Nº 60/2020/ DIRE2/ contendo orientações para alteração de texto de bula em adequação à 406/2020, que dispõe sobre as.
Precauções
Armazenamento
Bálsamo Branco deve ser guardado em sua embalagem original, evitando-se local quente [30-40° produto Bálsamo Branco apresenta validade de 36 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade. Após aberto, válido até a data indicada na embalagem. produto Bálsamo Branco apresenta-se como um líquido móvel, de coloração amarelo canário, com odor característico de cravo e canela e sabor picante e alcoólico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução oral deve ser ingerida por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Posologia: posologia em ml do produto por peso corpóreo para uso adulto é de 0,065 ml/Kg/dia. Ingerir 30 gotas (1,5ml) , diluído em água, 3 vezes ao dia.Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Bálsamo Branco, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o produto) : acidose, convulsão generalizada, desordens no tempo de coagulação, dano hepático agudo. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM Podem ocorrer vômitos, dor de garganta, convulsão, sedação, dificuldade em respirar, líquido nos pulmões, vômito com sangue, desordens sanguíneas, falência renal e dano ou falência hepática. Além disso, pode causar taquicardia através da excitação do centro vasomotor, aumento do peristaltismo intestinal, respiração e transpiração, seguido de uma fase de sedação com sonolência e depressão. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados. Laboratório Catarinense Ltda Fabricado em: Rua Dr. João Colin, 1053 – 89204-001 – Joinville/620/0001-87 – Indústria Brasileira001-6 Farm. Resp.: Ana Carolina Krüger – nº 6252 Indústria Brasileira. 0800 247 4222 Embalado em: Rod. 153, – Quadra Lote 01 515, Galpão74990-728 – Aparecida de Goiânia/620/0006-91 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Expediente Nº. Expediente Assunto Data do expediente Nº. do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de folheto informativo Versões ( Apresentações relacionadas 02/06/2016 1857239/16-1 23/11/2018 1115553/18-1 10/09/2021 3583985/21-4 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 – Alteração do responsável técnico. Não se aplica 30 Não se aplica 30 Não se aplica 30 Não se aplica 30 – Novo layout de folheto informativo, seguindo o preconizado pelo anexo da 26/- Alteração de número de – Alteração de local de embalagem secundária. – Adequação ao Ofício nº 3687295204; conforme atualização na base de dados. – Inclusão dos textos de folheto informativo no Sistema Solicita – Anvisa. – Correção do endereço do local de embalagem secundária no texto de folheto informativo; – Atualização do item 8 conforme TÉCNICA Nº 60/2020/ DIRE2/ contendo orientações para alteração de texto de bula em adequação à 406/2020, que dispõe sobre as.
Como tomar
Bálsamo Branco é contraindicado para uso por pacientes com úlcera gastrointestinal e/ou refluxo ácido. Também é contraindicado em pessoas com colite e Síndrome do Intestino Irritável. Este produto é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à droga ou a seus componentes. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. uso de Bálsamo Branco não é recomendado para gestantes e lactantes por conter óleos essenciais.Interações – Deve ser tomado com cautela durante o uso de paracetamol devido ao potencial de hepatotoxicidade do componente eugenol. – Anticoagulantes, agentes antiplaquetários, agentes trombolíticos e heparinas de baixo peso molecular podem ser potencializados devido a inibição plaquetária do produto. – metabolismo de aminopirina pela atividade de monoaminoxigenase dos microssomos hepáticos pode ser inibido pelo uso do produto. – produto pode potencializar a atividade da insulina no metabolismo da glucose. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissional de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Este produto contém álcool no teor de 83%. Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.Bálsamo Branco deve ser guardado em sua embalagem original, evitando-se local quente [30-40° produto Bálsamo Branco apresenta validade de 36 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade. Após aberto, válido até a data indicada na embalagem. produto Bálsamo Branco apresenta-se como um líquido móvel, de coloração amarelo canário, com odor característico de cravo e canela e sabor picante e alcoólico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução oral deve ser ingerida por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Posologia: posologia em ml do produto por peso corpóreo para uso adulto é de 0,065 ml/Kg/dia. Ingerir 30 gotas (1,5ml) , diluído em água, 3 vezes ao dia.
