ARPADOL

Você não deve utilizar se apresentar alergia aos componentes da formulação do produto. medicamento não deve ser usado por pacientes que apresentam úlceras gástricas ou duodenais, síndrome do intestino irritável e litíase biliar (“pedra” na vesícula) .Pacientes portadores de doenças cardíacas e que fazem uso de medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) devem ter cuidado com a ingestão de doses excessivas de pois o Harpagophytum procumbens pode afetar a frequência cardíaca e a pressão arterial. Como o Harpagophytum procumbens pode aumentar a produção da bile, pacientes com doenças nas vias biliares devem perguntar ao seu médico se podem fazer uso de Apesar da falta de estudos em seres humanos, estudos em roedores mostraram que Harpagophytum procumbens reduz a glicemia de roedores diabéticos. Por essa razão, pacientes diabéticos devem estar atentos a uma possível ação hipoglicemiante. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação médico deve avaliar o risco/benefício do uso de durante a amamentação. Não se sabe se a droga é excretada no leite materno. Idosos As doses e cuidados para os pacientes idosos são os mesmos recomendados para os adultos, devendo haver o acompanhamento médico. Interações medicamentosas Interações medicamentos – exames laboratoriais Não há relato de interferência do Harpagophytum procumbens Ex Meissn. com os resultados de exames laboratoriais. Interações medicamentos – medicamentos Possíveis interações com drogas usadas no tratamento de arritmias cardíacas e de hipertensão arterial 2 (pressão alta) não podem ser excluídas. Podem ocorrer também interações com drogas usadas no tratamento do diabetes mellitus, por causa do possível efeito hipoglicemiante do Harpagophytum procumbens. Alguns medicamentos metabolizados pelo fígado podem sofrer interação com o Harpagophytum procumbens, tais como omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, diazepam, carisoprodol, nelfinavir, diclofenaco, ibuprofeno, meloxicam, piroxicam, celecoxibe, amitriptilina, varfarina, glipizida, losartana, lovastatina, cetoconazol, itraconazol, fexofenadina e triazolam, entre outros. Devido à citação de que o Harpagophytum procumbens Ex Meissn. pode aumentar a acidez do estômago, existe a possibilidade da diminuição da efetividade de medicamentos antiácidos; púrpura foi relatada em um paciente após administração conjunta de varfarina (um medicamento anticoagulante) e Harpagophytum procumbens Ex Meissn.. Por essa razão, uma avaliação cuidadosa dessa associação e mesmo ajuste da dose da varfarina se fazem necessários. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) , protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de são de coloração bege, oblongos em forma de bastão com chanfro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.produto é apresentado na forma de comprimidos revestidos gastrorresistentes de 400 mg. Você deve tomar 1 comprimido de por via oral, 3 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas, após a ingestão de alimento. 3 Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.Caso você esqueça de tomar no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Nos estudos clínicos realizados com Harpagophytum procumbens, eventos adversos pouco importantes ocorreram em aproximadamente 3% dos pacientes, principalmente eventos adversos gastrointestinais (dor e desconforto abdominal, vômito, flatulência, dispepsia) , perda do paladar e alergias. Em um estudo clínico, o evento adverso mais comum foi a diarreia, que ocorreu em 8% dos pacientes e diminui espontaneamente após o 2-3º dia de tratamento. Outros eventos adversos descritos foram dor de cabeça e zumbido. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso de medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Uma superdose pode causar transtornos hepáticos. Em caso de ingestão acidental de uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez, o médico deverá ser contatado urgentemente ou o paciente deverá ser encaminhado ao pronto atendimento mais próximo para receber socorro médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 4 Reg. nº0606 Farmacêutico Responsável: Rodrigo de Morais Vaz n° 39282 FARMACÊUTICA Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro 04755-020 – São Paulo –015/0001-29 Indústria Brasileira Centro de Atendimento ao Cliente 0800 016 5678 LIGAÇÃO infomed@apsen.com.br www.apsen.com.br ®Marca registrada de Apsen Farmacêutica NÃO ORIENTAÇÃO MÉDICA Arpadol_com_rev_VP_05 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/5 HISTÓRICO ALTERAÇÃO BULA1 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Número do expediente expediente Assunto Data do Número do expediente expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula2 Versões Apresentações ( 3 relacionadas4 – 10453 – Notificação de Alteração de COMPOSIÇÃOComo este medicamento funciona? 03/07/2023 – Texto de Bula – – – – – e publicação no Bulário 60/122que devo saber antes de utilizar esse medicamento? COMPOSIÇÃO 400 mg x 10 comprimidos 400 mg x 30 comprimidos 400 mg x 60 comprimidosResultados de EficáciaContraindicaçõesAdvertências e PrecauçõesInterações medicamentosas Dizeres legaisPara que este medicamento é indicadoque devo saber antes de utilizar esse medicamento?Como devo usar esse medicamento? e 400 mg x 10 comprimidos 400 mg x 30 comprimidos 400 mg x 60 comprimidos FITOTERÁPICO – 10453 – Notificação de 28/04/2022 – Alteração de 10/09/2021 3576028/21-1 Texto de Bula – publicação no Bulário 60/122 11183 – FITOTERÁPICO – Solicitação de alteração de categoria de venda 30/03/2022 Dizeres legais 06/08/2021 – 10460 – FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 – – – – 1 Informar os dados relacionados a cada alteração de bula que acontecer em uma nova linha. Eles podem estar relacionados a uma notificação, a uma petição de alteração de texto de bula ou a uma petição de pós-registro ou renovação. No caso de uma notificação, os Dados da Submissão Eletrônica correspondem aos Dados da petição/notificação que altera bula, pois apenas o procedimento eletrônico passou a ser requerido após a inclusão das bulas no Bulário. Como a empresa não terá o número de expediente antes do peticionamento, deve-se deixar em branco estas informações no Histórico de Alteração de Bula. Mas elas podem ser consultadas na página de resultados do Bulário e deverão ser incluídos na tabela da próxima alteração de bula. 2 Informar quais Itens de Bula foram alterados, conforme a 47/09 (anexo da Bula para o Paciente e/ou para o Profissional de Saúde) . 3 Informar se a alteração está relacionada às versões de Bulas para o Paciente ( e/ou de Bulas para o Profissional de Saúde ( . 4 Informar quais apresentações, descrevendo as formas farmacêuticas e concentrações que tiverem suas bulas alteradas.