ANDROSTEN

Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grá- vidas sem orientação médica. Precauções e advertências • Portadores de hiperplasia benigna de próstata somente devem utilizar este produto após avaliação médica. • Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se des- continuar o uso e consultar o médico. Interações medicamentosas • uso do produto com outros medicamentos hormonais pode potencializar o seu efeito. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Cuidados de conservação Androsten® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade. 14 14 Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide em- balagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Comprimidos de cor azul. Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Modo de usar Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quanti- dade suficiente de água para que possam ser deglutidos. Posologia Ingerir um comprimido, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas. dose diária não deve ultrapassar a três comprimidos ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os ho- rários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Reações adversas Pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medica- mento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Aten- dimento ao Consumidor. ALGUÉM Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de Tribulus terrestris. Recomenda-se tratamento sintomático e con- trole das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Venda sob prescrição médica.0070 Farmacêutica resp.: Gislaine Gutierrez nºFabricado e Distribuído por: LABORATÓRIO BOTÂNICO Av. Santos Dumont, 1100 • 83403-500 Colombo – •011/0001-20 Indústria Brasileira. Cód. 500005186/00 – AR05 – 14 – 210x190mm 14 94 ALTERAÇÃO: 207/19 – Alteração da Razão Social Herbarium. REFERÊNCIA Preto Substitui 14 AR05 AR04 210x190mm CÓDIGO Substitui 500005186/00 500004498/01 Circulação 21/01/2020 Reservado para carimbo de aprovação Reservado para carimbo de aprovação Reservado para carimbo de aprovação (Tribulus terrestris) Herbarium Laboratório Botânico Comprimido revestido 280 mg 16 Tribulus terrestris, Zigophyllaceae FITOTERÁPICO Partes aéreas. Tribulus. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos – Extrato seco das partes aéreas de Tribulus terrestris 280 mg – Embalagem com 10 ou 15 com- primidos cada. COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: extrato seco de Tribulus terrestris…………………………….. 280 mg* excipientes q.s.p………………………………………………1 comprimido (lactose, celulose microcristalina, copovidona, talco, hipromelose, macrogol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, corante azul nº 2 laca de alumínio e dióxido de titânio) *equivalente a 112 mg de protodioscina. INFORMAÇÕES É Androsten® é indicado para aumento da produção de esperma- tozoides e melhora do desequilíbrio hormonal em pacientes que apresentam alterações das funções sexuais devido a uma baixa concentração do hormônio dehidroepiandrosterona ( no organismo. Androsten® possui como princípio ativo a protodioscina, a qual realiza as seguintes ações no organismo: • Eleva os níveis de dehidroepiandrosterona ( ; • Simula a ação da enzima 5-α-redutase, a qual converte a testos- terona na sua forma ativa dehidrotestosterona ( . possui um importante papel na formação das células sanguíneas e no desenvolvimento muscular. • Estimula as células germinativas e de Sertoli, resultando no aumento na produção de espermatozoides em pacientes que apresentam alterações das funções sexuais devido a uma baixa concentração do hormônio dehidroepiandrosterona ( no organismo. NÃO • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Precauções e advertências • Portadores de hiperplasia benigna de próstata somente devem utilizar este produto após avaliação médica. • Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descon- tinuar o uso e consultar o médico. Interações medicamentosas • uso do produto com outros medicamentos hormonais pode potencializar o seu efeito. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Cuidados de conservação Androsten® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade. 16 16 Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide emba- lagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Comprimidos de cor azul. Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Modo de usar Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quanti- dade suficiente de água para que possam ser deglutidos. Posologia Ingerir um comprimido, via oral, uma vez ao dia, a cada 24 horas. dose diária não deve ultrapassar a um comprimido ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horá- rios, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medi- camento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Reações adversas Pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendi- mento ao Consumidor. ALGUÉM Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de Tribulus terrestris. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Venda sob prescrição médica.0070 Farmacêutica resp.: Gislaine Gutierrez nºFabricado e Distribuído por: LABORATÓRIO BOTÂNICO Av. Santos Dumont, 1100 • 83403-500 Colombo – •011/0001-20 Indústria Brasileira. 500005187/00 – AR04 – 16 – 210x190mm 16 ALTERAÇÃO: 207/19 – Alteração da razão social Herbarium. REFERÊNCIA Preto Substitui 16 AR04 AR03 210x190mm CÓDIGO Substitui 500005187/00 500004496/03 Circulação 21/01/2020 Reservado para carimbo de aprovação Reservado para carimbo de aprovação Reservado para carimbo de aprovação HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera folheto informativo Dados das alterações do folheto informativo Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 10460 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10460 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012.