Indicações do Medicamento
É um medicamento à base de colecalciferol (Vitamina D3) indicado na prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, prevenção e tratamento do raquitismo, osteomalácia, osteoporose e na prevenção no risco de quedas e fraturas.
Modo de Ação
Atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo, processo fundamental para a mineralização óssea. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. início da ação da após a ingestão de uma dose ocorre em até 24 horas.
Contraindicações
É contraindicado quando houver hipersensibilidade comprovada a colecalciferol, ergocalciferol, metabólitos da vitamina (como calcitriol) ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É contraindicado também para pacientes que apresentam níveis elevados de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea, quantidade excessiva de vitamina no organismo, calcificações nos órgãos, doença renal crônica ou má formação óssea. Atenção: contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase e/ou por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Precauções
Advertências Pacientes que apresentam as seguintes condições devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício do uso de – Aterosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias) ; – Insuficiência cardíaca (quando o coração não consegue desempenhar a sua função adequadamente) ; – Hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) ; – Insuficiência renal (diminuição da função dos rins) ; – Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue) ; – Doenças granulomatosas; deve ser usado com cuidado por pacientes que fazem uso concomitante de produtos contendo cálcio, outras preparações contendo vitamina (e seus derivados) ou diuréticos. Precauções No tratamento com colecalciferol (vitamina D3) deve-se realizar a monitorização dos níveis de cálcio e fosfato no sangue. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Gravidez e lactação Gravidez: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o medicamento não evidenciou risco para o feto no primeiro trimestre da gravidez. Nos trimestres subsequentes, a dose de000U. dia de vitamina demonstrou-se segura, sendo remota a possibilidade de dano fetal. Lactação: Altas doses de vitamina podem causar aumento de cálcio no sangue do recém-nascido e por este motivo a concentração de cálcio deve ser monitorada. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos ação de pode ser alterada pelo uso concomitante de: – Cimetidina; – Bebidas alcoólicas; – Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína; – Colestiramina e colestipol – pode reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis; – Anticonvulsivantes e barbitúricos; – Produtos contendo cálcio, vitamina e seus derivados – pode aumentar o risco de hipercalcemia e de toxicidade do fígado; – Diuréticos tiazídicos – uso concomitante pode resultar em hipercalcemia – excesso de cálcio no sangue; – Antiácidos contendo magnésio – uso concomitante pode resultar em hipermagnesemia – excesso de magnésio no sangue. Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos. Atenção: Vitamina000 contém os corantes amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Vitamina000 contém o corante vermelho allura 129 laca de alumínio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz e umidade. prazo de validade de é de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: apresenta-se como:000 – Comprimido alaranjado, oblongo, biconvexo, liso.000 – Comprimido vermelho escuro, oblongo, biconvexo, liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
É contraindicado quando houver hipersensibilidade comprovada a colecalciferol, ergocalciferol, metabólitos da vitamina (como calcitriol) ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É contraindicado também para pacientes que apresentam níveis elevados de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea, quantidade excessiva de vitamina no organismo, calcificações nos órgãos, doença renal crônica ou má formação óssea. Atenção: contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase e/ou por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.Advertências Pacientes que apresentam as seguintes condições devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício do uso de – Aterosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias) ; – Insuficiência cardíaca (quando o coração não consegue desempenhar a sua função adequadamente) ; – Hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) ; – Insuficiência renal (diminuição da função dos rins) ; – Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue) ; – Doenças granulomatosas; deve ser usado com cuidado por pacientes que fazem uso concomitante de produtos contendo cálcio, outras preparações contendo vitamina (e seus derivados) ou diuréticos. Precauções No tratamento com colecalciferol (vitamina D3) deve-se realizar a monitorização dos níveis de cálcio e fosfato no sangue. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Gravidez e lactação Gravidez: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o medicamento não evidenciou risco para o feto no primeiro trimestre da gravidez. Nos trimestres subsequentes, a dose de000U. dia de vitamina demonstrou-se segura, sendo remota a possibilidade de dano fetal. Lactação: Altas doses de vitamina podem causar aumento de cálcio no sangue do recém-nascido e por este motivo a concentração de cálcio deve ser monitorada. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos ação de pode ser alterada pelo uso concomitante de: – Cimetidina; – Bebidas alcoólicas; – Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína; – Colestiramina e colestipol – pode reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis; – Anticonvulsivantes e barbitúricos; – Produtos contendo cálcio, vitamina e seus derivados – pode aumentar o risco de hipercalcemia e de toxicidade do fígado; – Diuréticos tiazídicos – uso concomitante pode resultar em hipercalcemia – excesso de cálcio no sangue; – Antiácidos contendo magnésio – uso concomitante pode resultar em hipermagnesemia – excesso de magnésio no sangue. Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos. Atenção: Vitamina000 contém os corantes amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Vitamina000 contém o corante vermelho allura 129 laca de alumínio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz e umidade. prazo de validade de é de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: apresenta-se como:000 – Comprimido alaranjado, oblongo, biconvexo, liso.000 – Comprimido vermelho escuro, oblongo, biconvexo, liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Modo de usar: deve ser ingerida por via oral, conforme descrito na receita médica. dosagem varia sempre a critério médico, podendo ser de uso semanal ou mensal, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina resposta ao tratamento com é muito variável, portanto, diferentes esquemas posológicos podem ser prescritos, dependendo da resposta do paciente ao tratamento. Posologia: posologia sugerida é*: Comprimido revestido de000 Ingerir, por via oral, 03 comprimidos por semana. Comprimido revestido de000 Ingerir, por via oral, 02 comprimidos por mês. *Doses de000 dia,000 semana ou000 mês são igualmente eficazes na manutenção dos níveis séricos. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações adversas
Reações de hipersensibilidade podem ser desenvolvidas e as manifestações clínicas são semelhantes aos quadros alérgicos. vitamina em excesso é capaz de ocasionar toxicidade dado o aumento da absorção intestinal de cálcio e fósforo, causar hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) , hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina) e hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) e resultar em fraqueza muscular, constipação, vômitos, irritabilidade, desidratação e perda de apetite. excesso de vitamina por período prolongado, pode causar alterações endócrinas e metabólicas, tais como proteinúria (perda de proteína na urina) , hipertensão, redução dos níveis de e aumento dos de calcificações de tecidos moles, incluindo-se vasculares, nefrolitíase (cálculos renais) , psicose, algumas vezes coma e até óbito. Os sinais e sintomas de toxicidade causados pela hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) são: dificuldade de se alimentar, polidipsia (sede excessiva) , poliúria (eliminação de grande volume de urina) , obstipação (prisão de ventre) , irritabilidade, lassidão (fadiga) , redução no ganho de peso. Em caso de reposição oral, devem ser realizados exames periódicos para controlar as concentrações de vitamina uso de doses diárias superiores a000 (equivalente a000 semana ou000 mês) por mais que 5 meses pode provocar sintomas tóxicos. Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. Reações comuns (> 1/100 e ≤ 1/10) : secura da boca, cefaleia (dor de cabeça) , perda de apetite, náuseas, fadiga, sensação de fraqueza, dor muscular, prurido (coceira) e perda de peso. Reações raras (> 1/000 e ≤ 1/000) : hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) , hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina) , vômitos, dores abdominais, polidipsia (sede excessiva) , poliúria (eliminação de grande volume de urina) , diarreias e eventual desidratação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor ( pelo telefone 0800 704.