PRIMENE

As contraindicações de (poliaminoácidos) 10% são: – Se tem alergia a qualquer um dos aminoácidos ou a qualquer outro componente deste medicamento, ou a componentes do frasco. – Se sofre de doença hepática grave. – Se tem níveis elevados de ácido no sangue (estados de acidose) . – Se sofrer de uma doença hereditária que dificulta o metabolismo dos aminoácidos.Advertências e Precauções É necessário interromper imediatamente o tratamento com em caso de aparecimento de: • Reações alérgicas • dificuldade severa em respirar médico poderá solicitar exames / exames de sangue frequentes, especialmente: • Se sofre de uma doença do fígado • Se você tem baixos níveis de albumina no sangue • Se você sofre de doença renal • Se você sofre de uma doença cardíaca • Se você sofre de uma doença pulmonar • Se o seu sistema de defesa está enfraquecido • Se sofre de níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia) • Se você tem uma doença que pode predispor a infecções • Se estiver desnutrido • Se você tiver febre / calafrios • Se você tem baixos níveis de glóbulos brancos (leucocitose) • Se você tem altos níveis de amônia encontrados por exames de sangue • Se sofre de uma doença pulmonar chamada edema pulmonar. Isso ocorre quando o fluido nos vasos sanguíneos penetra nos tecidos circunvizinhos do pulmão, causando inchaço • Se você tem um coração fraco (insuficiência cardíaca) Crianças e adolescentes médico poderá solicitar exames de sangue frequentes para evitar efeitos indesejáveis que possam ocorrer durante o tratamento prolongado. Gravidez e Lactação (poliaminoácidos) 10% não está indicado para pacientes adultos, sendo assim não há dados de sua utilização em pacientes grávidas e lactantes ou sobre efeitos na fertilidade. No entanto convém sempre solicitar, durante a gestação ou lactação, o parecer do médico ou farmacêutico antes de utilizar este e qualquer outro medicamento. Categoria “ de risco de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Este medicamento não altera a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Uso em idosos e outros grupos de risco 3 (poliaminoácidos) 10% não é indicado para pacientes adultos, sendo assim não há dados de sua utilização em pacientes idosos. Outros medicamentos e Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades, nenhuma outra droga deve ser adicionada à solução. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e evitar calor excessivo. Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. Utilize o produto imediatamente após a abertura. Utilizar a solução somente se estiver límpida e o frasco intacto. As misturas não devem ser armazenadas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Solução clara, incolor ou praticamente incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia início, a duração e a dosagem (dose e taxa de administração) da nutrição parenteral depende das seguintes características do paciente: • idade, peso e condição médica; • necessidade de nitrogênio; • capacidade de metabolizar componentes de • complemento nutricional que pode ser fornecido por via parenteral/enteral. velocidade do fluxo deve ser ajustada de acordo com a dosagem, as características da solução a ser infundida, o volume total em 24 horas e a duração da infusão. velocidade do fluxo deve ser aumentada gradualmente durante a primeira hora, de acordo com a avaliação clínica. dosagem depende da idade, do peso e catabolismo proteico da criança. As doses recomendadas são:  1,5 a 3,5 g de aminoácidos/kg/24 horas;  0,23 a 0,53 g de nitrogênio/kg/24 horas;  15 a 35 mL de (poliaminoácidos) 10%/kg/24 horas. Modo de usar 10% deve ser administrado em uma velocidade de infusão de até 0,05 mL/kg minuto de infusão. Quando administrado em neonatos e crianças abaixo de 2 anos, a solução (em recipientes e equipos) deve ser protegida da exposição à luz após a mistura até o final da administração. 4 Velocidade de infusão recomendada:  Neonatos e lactentes: infusão continua (gota a gota) durante 24 horas;  Crianças maiores de 2 anos: infusão continua (gota a gota) durante 24 horas ou infusão cíclica (pelo menos 12 horas em 24 horas) . taxa máxima de infusão é de até 0,1 g de aminoácidos/kg de peso/hora. Isto equivale a uma administração de 1 mL/kg de peso/hora. Via de administração (poliaminoácidos) 10% deve ser utilizado apenas por via intravenosa. (poliaminoácidos) 10% não é indicado para a reposição de fluido ou de volume. (poliaminoácidos) 10% isoladamente deve ser administrado em uma veia central. (poliaminoácidos) 10% em coadministração ou em mistura deve ser administrado de acordo com a osmolaridade da solução infundida em uma veia central ou periférica. Devido à sua osmolaridade elevada, (poliaminoácidos) 10% não deve ser infundido isoladamente por acesso venoso periférico. Conforme indicado em uma base individual, vitaminas e oligoelementos e outros componentes (incluindo dextrose e lipídios) podem ser adicionados ao regime de nutrição parenteral para atender às necessidades de nutrientes e prevenir o desenvolvimento de deficiências e complicações. osmolaridade de uma solução de infusão específica deve ser levada em consideração quando a administração periférica é considerada. Soluções para nutrição parenteral de alta osmolaridade (>900 mOsm/ devem ser administradas através de um cateter venoso central, com a ponta localizada em uma grande veia central. Se for considerado adequado pela equipe médica, a solução para a nutrição parenteral pode ser administrada em veia periférica em pacientes de todas as idades, se a osmolaridade da formulação for < a 900 mOsm/ Modo de administração: (poliaminoácidos) 10% é geralmente administrado com uma fonte de energia apropriada para as necessidades da criança, tanto em coadministração como em mistura. (poliaminoácidos) 10% pode ser incluído na composição de misturas nutritivas que combinam carboidratos, lipídios, oligoelementos e vitaminas quando a compatibilidade e a estabilidade são conhecidas. Quando o é misturado com outras substâncias, é necessário seguir as seguintes indicações: Misture as formulações contendo e oligoelementos (todos os tipos, incluindo as formulações contendo cobre) de acordo com os procedimentos estabelecidos pela prática hospitalar comum. uso de um filtro final é necessário durante a administração de formulações contendo e oligoelementos (incluindo cobre, ferro ou zinco) , para a remoção de partículas visíveis que foram observadas na linha de infusão para algumas formulações. 1- Para soluções de nutrição parenteral 2 em 1 (aminoácidos e carboidratos) , use um filtro ≤1,2 mícron para remoção de partículas. Para soluções de nutrição parenteral 3 em 1 (lipídios, aminoácidos e carboidratos) , use um filtro de 1,2 mícron para remoção de partículas, já que a adição de lipídios requer um filtro maior. 2- Faça uma inspecção visual para verificar se a solução se tornou opaca ou se formou precipitados na solução, no equipo de infusão, cateter ou no filtro em linha após a manipulação, tanto antes da administração e periodicamente durante a perfusão. 3- Se a descoloração ou formação de precipitados for observada no filtro realize análises no sangue para o cobre (ou para outros oligoelementos) quando clinicamente relevante. 5 Os aditivos podem ser incompatíveis. Não adicione outros medicamentos ou substâncias sem antes confirmar a sua compatibilidade e a estabilidade da preparação resultante. Uma adição excessiva de cálcio e fosfato aumenta o risco de formação de precipitados de fosfato de cálcio. Inspecione visualmente o recipiente para verificar a integridade do frasco. Use o frasco somente se a solução estiver perfeitamente clara, livre de partículas visíveis em suspensão, não branqueada e se houver vácuo. Use condições assépticas. Descartar qualquer quantidade de não utilizado e não usá-lo para posterior administração. Em caso de adições ao frasco: • Garantir compatibilidade e estabilidade dos aditivos. Consulte um farmacêutico. • Use condições assépticas. Prepare o local de injeção do recipiente adequadamente. • Perfure o local de injeção e insira as substâncias a serem adicionadas com uma seringa ou um equipo de transferência / reconstituição, conforme apropriado. • Misture meticulosamente o conteúdo do recipiente e as substâncias adicionadas. • Inspecione a solução para verificar se há descoloração e presença de partículas. • Confirme a integridade do frasco. Use somente se o recipiente não estiver danificado e a solução estiver limpa. • Garantir que os requisitos de conservação das substâncias adicionadas sejam atendidos. Quando usado em neonatos e crianças abaixo de 2 anos, o medicamento deve ser protegido da exposição à luz quando a mistura apresenta oligoelementos e/ou vitaminas, após a mistura durante a administração. exposição do à luz ambiente após a mistura gera peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela fotoproteção. Administração da solução de infusão: Antes de usar, a solução deve estar à temperatura ambiente. Use condições assépticas. Apenas para uso único. Confirme a integridade do frasco. Use somente se o recipiente não estiver danificado e a solução estiver limpa. Não reconecte frascos parcialmente usados. Recomenda-se a utilização de um filtro final durante a administração de todas as soluções de nutrição parentérica (ver seção"Método de administração") . Inspecione a solução final quanto à descoloração e à presença de partículas. Não conecte frascos em série para evitar ocorrências de embolia gasosa devido ao ar residual presente no recipiente primário. não deve ser perfundido através dos mesmos tubos contendo sangue ou componentes do sangue, a menos que haja documentação de que é seguro. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.