Indicações do Medicamento
Redoxon® é indicado como suplemento vitamínico nos seguintes casos: – auxiliar do sistema imunológico; – antioxidante; – pós-cirúrgico e cicatrizante; – doenças crônicas e convalescença; – dietas restritivas e inadequadas; – como auxiliar nas anemias carenciais; Redoxon® também é indicado como suplemento vitamínico para recém nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento.
Modo de Ação
Ácido ascórbico (vitamina é uma importante vitamina hidrossolúvel e antioxidante (neutraliza os efeitos dos radicais livres) , participando de diversas reações metabólicas no organismo. Por se armazenar em baixas quantidades no corpo humano, a vitamina precisa ser obtida através de fontes externas (alimentação ou suplementação) de forma regular e em quantidade suficiente. vitamina auxilia e fortalece as defesas do organismo no sistema imunológico: a vitamina contribui para a proteção das células contra a ação dos radicais livres (espécies reativas de oxigênio) geradas pela resposta inflamatória. vitamina é necessária para o funcionamento adequado dos glóbulos brancos, sua movimentação, eliminação de agentes agressores (como vírus e bactérias, por exemplo) , atividade antimicrobiana e para a síntese de colágeno e cicatrização de feridas. Além disso, as quantidades de vitamina no sangue (plasma) e nos glóbulos brancos (leucócitos) decaem rapidamente durante infecções e estresse. aumento da ingestão de vitamina se mostrou benéfico em grupos de risco para infecções e diminuiu a duração e a gravidade dos resfriados comuns. vitamina tem um importante papel na produção de colágeno. colágeno é fundamental para a manutenção da barreira física representada pela pele e mucosas contra infecções. formação prejudicada de colágeno provoca diversos sintomas observados no escorbuto (deficiência grave de vitamina como o atraso na cicatrização de feridas, distúrbios do crescimento ósseo, fragilidade dos vasos e má formação da dentina (substância importante para a formação dos dentes) . ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformando-os da forma férrica em ferrosa, auxiliando assim, na proteção contra a anemia ferropriva (deficiência de ferro).
Contraindicações
Redoxon® é contraindicado: – para pacientes com hipersensibilidade (alergia) à substância ativa (ácido ascórbico) ou a qualquer um dos componentes da formulação; – para pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) por oxalato ou com eliminação de oxalato pela urina; – para pacientes com insuficiência renal grave (deficiência do funcionamento do rim) ou falência renal. uso de altas doses de vitamina em pacientes cujos rins não funcionem efetivamente, pode provocar a formação de cristais e/ou pedras nos rins ou levar a insuficiência renal.
Precauções
Precauções e Advertências dose diária recomendada não deve ser ultrapassada, a não ser que clinicamente indicado e recomendado por um médico ou profissional de saúde. Pacientes que tomem outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou estejam sob cuidados médicos, devem consultar o médico antes de tomar Redoxon®. vitamina aumenta a absorção de ferro. Crianças com hemocromatose devem consultar um profissional de saúde antes de usar Redoxon®. vitamina é parcialmente metabolizada em ácido oxálico. Crianças com hiperoxalúria, nefrolitíase ou predisposição para nefrolitíase devem consultar um profissional de saúde antes de usar Redoxon®. Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais devem evitar a ingestão acima de 500 mg/dia. Pacientes com insuficiência renal grave (mau funcionamento dos rins) , incluindo os que recebem diálise, devem consultar um profissional da saúde antes de usar Redoxon®, pois um ajuste de dose pode ser necessário. vitamina pode causar anemia hemolítica em certos pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) . Os pacientes com esta deficiência devem consultar um profissional de saúde antes de usar o produto. Quando clinicamente indicado, o uso em lactentes prematuros e recém- nascidos deve ser monitorado rigorosamente. vitamina pode interferir com alguns exames laboratoriais, resultando em resultados falsos. Informe ao seu médico ou profissional de saúde ao tomar este produto e se exames de laboratório estiverem planejados. vitamina pode interferir com kits de exames e glicosímetros, resultando em resultados falsos. Consulte o folheto informativo do kit de exame ou do glicosímetro para orientação. Redoxon® não contém açúcares (glicídios) podendo ser utilizado por diabéticos. • Fertilidade, gravidez e lactação Fertilidade Não há evidências de que níveis endógenos normais de vitamina causem efeitos reprodutivos adversos em seres humanos. Gravidez Durante a gestação, geralmente a ingestão de Redoxon® é considerada segura desde que utilizada na dose recomendada. Entretanto, durante a gravidez, Redoxon® deve ser administrado somente sob recomendação médica. dose recomendada não deve ser ultrapassada. Lactação Quando tomado de acordo com as recomendações durante a lactação, a suplementação com Redoxon® é segura. Entretanto, durante a lactação, Redoxon® deve ser administrado somente quando clinicamente indicado e recomendado pelo médico. dose recomendada não deve ser ultrapassada. vitamina é excretada no leite materno. Isso deve ser levado em consideração se a criança estiver recebendo suplementação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Redoxon® não afeta ou tem influência desprezível na capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas. • Interações Medicamentosas desferroxamina usada juntamente com o ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade do ferro nos tecidos, especialmente no coração, causando descompensação cardíaca. suplementação com antioxidantes, incluindo a vitamina pode reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina. Doses crônicas ou altas doses de vitamina podem interferir na eficácia de dissulfiram. Doses elevadas de vitamina reduzem significativamente a concentração sérica de indinavir, podendo assim interferir com a sua eficácia. Doses elevadas de vitamina podem interferir com a eficácia da varfarina. • Interações com Alimentos/Suplementos vitamina pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em pacientes com deficiência de ferro. Pequenas elevações graduais de ferro podem ser importantes em pacientes com hemocromatose hereditária (doença genética em que ocorre depósito de ferro no organismo) , pois elas podem agravar a sobrecarga de ferro. • Interações em Exames de Laboratório Como a vitamina é um forte agente redutor (ou seja, doador de elétrons) , ela pode causar interferência química em exames de laboratório que envolvem oxidação – reações de redução, tais como as análises de glicose, creatinina, carbamazepina, ácido úrico e fosfatos inorgânicos na urina, no soro e de sangue oculto nas fezes, resultando em resultados falsos. Utilizar exames específicos que não dependam de propriedades redutoras ou, descontinuar a vitamina da dieta irá evitar qualquer interferência indesejável. Consulte as informações do fabricante para determinar se o ácido ascórbico interfere no exame. vitamina pode interferir em exames que medem glicose na urina e no sangue, resultando em resultados falsos, embora ela não tenha efeito sobre a glicemia. Consulte o folheto informativo do glicosímetro ou kit de exame para determinar se o ácido ascórbico interfere em exames e para buscar orientação sobre exatidão nas leituras. vitamina interfere nos testes de pesquisa de acetaminofeno na urina, baseados na hidrólise e formação de cromógeno azul de indofenol, podendo levar a um resultado negativo do teste na presença de acetaminofeno. vitamina (acima de 1g/dia) pode resultar em falso-negativo no teste de guáiaco. ácido ascórbico deve ser descontinuado se houver suspeita de interferência no teste de guáiaco. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Redoxon® gotas apresenta-se na forma de uma solução límpida a levemente opalescente de coloração marrom com cheiro de frutas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Redoxon® é contraindicado: – para pacientes com hipersensibilidade (alergia) à substância ativa (ácido ascórbico) ou a qualquer um dos componentes da formulação; – para pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) por oxalato ou com eliminação de oxalato pela urina; – para pacientes com insuficiência renal grave (deficiência do funcionamento do rim) ou falência renal. uso de altas doses de vitamina em pacientes cujos rins não funcionem efetivamente, pode provocar a formação de cristais e/ou pedras nos rins ou levar a insuficiência renal.• Precauções e Advertências dose diária recomendada não deve ser ultrapassada, a não ser que clinicamente indicado e recomendado por um médico ou profissional de saúde. Pacientes que tomem outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou estejam sob cuidados médicos, devem consultar o médico antes de tomar Redoxon®. vitamina aumenta a absorção de ferro. Crianças com hemocromatose devem consultar um profissional de saúde antes de usar Redoxon®. vitamina é parcialmente metabolizada em ácido oxálico. Crianças com hiperoxalúria, nefrolitíase ou predisposição para nefrolitíase devem consultar um profissional de saúde antes de usar Redoxon®. Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais devem evitar a ingestão acima de 500 mg/dia. Pacientes com insuficiência renal grave (mau funcionamento dos rins) , incluindo os que recebem diálise, devem consultar um profissional da saúde antes de usar Redoxon®, pois um ajuste de dose pode ser necessário. vitamina pode causar anemia hemolítica em certos pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) . Os pacientes com esta deficiência devem consultar um profissional de saúde antes de usar o produto. Quando clinicamente indicado, o uso em lactentes prematuros e recém- nascidos deve ser monitorado rigorosamente. vitamina pode interferir com alguns exames laboratoriais, resultando em resultados falsos. Informe ao seu médico ou profissional de saúde ao tomar este produto e se exames de laboratório estiverem planejados. vitamina pode interferir com kits de exames e glicosímetros, resultando em resultados falsos. Consulte o folheto informativo do kit de exame ou do glicosímetro para orientação. Redoxon® não contém açúcares (glicídios) podendo ser utilizado por diabéticos. • Fertilidade, gravidez e lactação Fertilidade Não há evidências de que níveis endógenos normais de vitamina causem efeitos reprodutivos adversos em seres humanos. Gravidez Durante a gestação, geralmente a ingestão de Redoxon® é considerada segura desde que utilizada na dose recomendada. Entretanto, durante a gravidez, Redoxon® deve ser administrado somente sob recomendação médica. dose recomendada não deve ser ultrapassada. Lactação Quando tomado de acordo com as recomendações durante a lactação, a suplementação com Redoxon® é segura. Entretanto, durante a lactação, Redoxon® deve ser administrado somente quando clinicamente indicado e recomendado pelo médico. dose recomendada não deve ser ultrapassada. vitamina é excretada no leite materno. Isso deve ser levado em consideração se a criança estiver recebendo suplementação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Redoxon® não afeta ou tem influência desprezível na capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas. • Interações Medicamentosas desferroxamina usada juntamente com o ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade do ferro nos tecidos, especialmente no coração, causando descompensação cardíaca. suplementação com antioxidantes, incluindo a vitamina pode reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina. Doses crônicas ou altas doses de vitamina podem interferir na eficácia de dissulfiram. Doses elevadas de vitamina reduzem significativamente a concentração sérica de indinavir, podendo assim interferir com a sua eficácia. Doses elevadas de vitamina podem interferir com a eficácia da varfarina. • Interações com Alimentos/Suplementos vitamina pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em pacientes com deficiência de ferro. Pequenas elevações graduais de ferro podem ser importantes em pacientes com hemocromatose hereditária (doença genética em que ocorre depósito de ferro no organismo) , pois elas podem agravar a sobrecarga de ferro. • Interações em Exames de Laboratório Como a vitamina é um forte agente redutor (ou seja, doador de elétrons) , ela pode causar interferência química em exames de laboratório que envolvem oxidação – reações de redução, tais como as análises de glicose, creatinina, carbamazepina, ácido úrico e fosfatos inorgânicos na urina, no soro e de sangue oculto nas fezes, resultando em resultados falsos. Utilizar exames específicos que não dependam de propriedades redutoras ou, descontinuar a vitamina da dieta irá evitar qualquer interferência indesejável. Consulte as informações do fabricante para determinar se o ácido ascórbico interfere no exame. vitamina pode interferir em exames que medem glicose na urina e no sangue, resultando em resultados falsos, embora ela não tenha efeito sobre a glicemia. Consulte o folheto informativo do glicosímetro ou kit de exame para determinar se o ácido ascórbico interfere em exames e para buscar orientação sobre exatidão nas leituras. vitamina interfere nos testes de pesquisa de acetaminofeno na urina, baseados na hidrólise e formação de cromógeno azul de indofenol, podendo levar a um resultado negativo do teste na presença de acetaminofeno. vitamina (acima de 1g/dia) pode resultar em falso-negativo no teste de guáiaco. ácido ascórbico deve ser descontinuado se houver suspeita de interferência no teste de guáiaco. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Redoxon® gotas apresenta-se na forma de uma solução límpida a levemente opalescente de coloração marrom com cheiro de frutas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.• Posologia e Modo de usar Recém-nascidos e prematuros: 1 a 3 gotas por dia. Crianças: 1 gota por quilo de peso por dia. As gotas podem ser tomadas com água, suco, alimentos ou ainda de acordo com orientação médica. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Reações adversas
As reações adversas listadas foram identificadas durante o uso de Redoxon® após a sua aprovação. Como estas reações são relatadas voluntariamente, nem sempre é possível estimar a sua frequência com confiança. • Alterações gastrintestinais Eventos gastrintestinais leves como náuseas, vômitos, diarreia, bem como dores gastrintestinais e abdominais. • Alterações do sistema imunológico Reação alérgica, reação anafilática e choque anafilático. Foram relatadas reações alérgicas (hipersensibilidade) com respectivas manifestações laboratoriais e clínicas, incluindo asma, reações leves a moderadas que potencialmente podem afetar a pele, o trato respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular, incluindo sintomas, tais como erupção cutânea, urticária, edema alérgico (inchaço) , angioedema (inchaço e vermelhidão na pele) , prurido (coceira na pele) , distúrbios cardiorrespiratórios e reações graves, incluindo choque anafilático. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
