XANTINON COMPLEX

Xantinon® Complex não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.Não há contraindicação relativa às faixas etárias. Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária. Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos. Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar Xantinon® Complex. Uso com outras substâncias: Até o momento não foram relatados casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Manter o produto em sua embalagem original e conserva r em temperatura ambiente (15º a 30ºC) . Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: Xantinon® Complex é um líquido límpido, de cor vermelha, odor e sabor característico de framboesa, livre 1 de contaminação visível. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Xantinon® Complex destina -se a uso exclusivo pela via oral. Posologia: Flaconetes: administrar um flaconete (10 mL) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico. Frasco: administrar 10 mL (duas colheres de chá) três vezes ao dia antes das principais refeições ou a critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião -dentista.Xantinon® Complex é bem tolerado; não há relatos de reações adversas relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. Registro –1466 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – – 06900-095981/0001-18 Indústria Brasileira Fabricado na unidade fabril: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12 Polo de Desenvolvimento Brasília – – 72549-555981/0007-03 Indústria Brasileira Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas 2 no 49136 Registrado por: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – – 06900-095981/0001-18 Indústria Brasileira Fabricado por: Rodovia 340 km 133,5 Jaguariúna -775/0008-40 Indústria Brasileira Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas no 49136 0800 011 1559 Esta bula foi aprovada pela em 18/08/3 Anexo Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões ( / 08/2023 Gerado no momento do peticionamento 22/11/2022 4964775/22-4 28/03/2023 0308807/23-3 1886 – ESPECÍFICO – Inclusão de Nova Apresentação Comercial 10/07/2023 FARMACÊUTICA APRESENTAÇÃO21/11/2022 4963022/22-9 19/08/2022 4575255/22-9 10248 – ESPECÍFICO – Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise 10248 – ESPECÍFICO – Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise20/01/2023 Dizeres Legais 10/10/2022 Dizeres Legais 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Apresentações relacionadas Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL 6 10ML 8 10ML Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL 100 Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL 12 10ML 15 10ML 60 10 17/09/2021 3684221/21-0 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 15/03/2021 1020202/21-1 11197 – ESPECÍFICO – Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (operação comercial) 14/06/2021 Dizeres Legais Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL.