Indicações do Medicamento
Possui ação bactericida e anestésica e é indicado para o tratamento de otite externa ocasionada ou complicada por infecção bacteriana e em pós-operatório das cavidades auriculares.
Modo de Ação
Contém em sua fórmula um antibiótico, a polimixina de amplo espectro, com capacidade de eliminar a maioria das bactérias causadoras das infecções do ouvido na região da orelha externa, e um agente anestésico local, a lidocaína, capaz de aliviar a dor, a coceira o e desconforto, associados às infecções do ouvido externo. ação desses dois agentes ajuda também na restauração da funcionalidade normal do conduto auditivo externo, inclusive nos casos de cirurgias nos ouvidos. início da ação terapêutica do medicamento ocorre entre 2 e 5 minutos após a sua aplicação no ouvido.
Contraindicações
Não deve ser usado nos casos de: • • vírus; • • infecção auricular fúngica; infecção auricular por herpes simples, herpes zóster ou outras infecções locais causadas por tuberculose auricular; perfuração da membrana timpânica suspeita ou confirmada; Lidosporin_AR040824_Bula Paciente • • otite média; hipersensibilidade (alergia) a qualquer dos componentes da fórmula. Não há contraindicação relativa às faixas etárias. Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos, utilize-o apenas na orelha.
Precauções
ADVERTÊNCIAS PRECAUCÕES • Durante o tratamento com evite o uso de outros medicamentos sem o conhecimento do médico. • não deve ser aplicado em áreas com perda da integridade da pele devido ao maior risco de absorção sistêmica; • Devido ao potencial neurotóxico e de nefrotoxicidade do sulfato de polimixina o uso de em grandes quantidades e por tempo prolongado não é recomendado, principalmente quando houver maior risco de absorção sistêmica; • Como ocorre com outras preparações contendo antibiótico, o uso prolongado de pode resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis à polimixina Medidas apropriadas devem ser tomadas pelo seu médico se isto ocorrer. • • É importante manter o ouvido infectado limpo e seco; Não se deve usar sabão na limpeza da orelha externa para que não ocorra a inativação do antibiótico; • Embora não seja necessário, a solução otológica pode ser levemente aquecida antes de ser usada. Isto pode proporcionar maior conforto para o paciente. No entanto, recomenda-se cuidado para evitar temperaturas acima da temperatura normal do corpo (até 37° para evitar perda da potência do antibiótico; • uso de não exclui tratamento sistêmico concomitante com antibióticos, quando for necessário; • Se houver aumento ou persistência da sensação de queimação ou coceira, o uso do medicamento deverá ser suspenso e o médico informado; • Quando é usado repetida e prolongadamente, sem interrupção, pode haver crescimento excessivo de microrganismos não suscetíveis ao medicamento, inclusive fungos. Gravidez e lactação Fator de risco na gravidez Gravidez: Não foram realizados estudos específicos sobre o uso de em pacientes grávidas; nem se tem conhecimento sobre efeitos indesejáveis relacionados ao uso tópico no ouvido dos seus constituintes Lidosporin_AR040824_Bula Paciente durante a gravidez. Como regra geral, neste caso, aconselha-se evitar o uso do medicamento durante os primeiros três meses da gravidez. Quanto ao uso nos demais trimestres da gravidez, devem-se avaliar os benefícios frente aos perigos potenciais ao feto. Lactação: Não se tem informação sobre excreção no leite materno da polimixina ou da lidocaína quando usadas topicamente em solução otológica. Aconselha-se precaução. Informe ao seu médico se está grávida ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Os componentes de não são absorvidos de maneira significativa. Logo, a probabilidade de interação com outros medicamentos é baixa. Porém é recomendável que você sempre informe ao seu médico caso esteja fazendo uso de outro medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Armazenamento
Deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15° a 30° , em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características Físicas e Organolépticas Líquido incolor a levemente amarelado límpido, com odor fraco característico; livre de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Não deve ser usado nos casos de: • • vírus; • • infecção auricular fúngica; infecção auricular por herpes simples, herpes zóster ou outras infecções locais causadas por tuberculose auricular; perfuração da membrana timpânica suspeita ou confirmada; Lidosporin_AR040824_Bula Paciente • • otite média; hipersensibilidade (alergia) a qualquer dos componentes da fórmula. Não há contraindicação relativa às faixas etárias. Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos, utilize-o apenas na orelha. NÃOADVERTÊNCIAS PRECAUCÕES • Durante o tratamento com evite o uso de outros medicamentos sem o conhecimento do médico. • não deve ser aplicado em áreas com perda da integridade da pele devido ao maior risco de absorção sistêmica; • Devido ao potencial neurotóxico e de nefrotoxicidade do sulfato de polimixina o uso de em grandes quantidades e por tempo prolongado não é recomendado, principalmente quando houver maior risco de absorção sistêmica; • Como ocorre com outras preparações contendo antibiótico, o uso prolongado de pode resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis à polimixina Medidas apropriadas devem ser tomadas pelo seu médico se isto ocorrer. • • É importante manter o ouvido infectado limpo e seco; Não se deve usar sabão na limpeza da orelha externa para que não ocorra a inativação do antibiótico; • Embora não seja necessário, a solução otológica pode ser levemente aquecida antes de ser usada. Isto pode proporcionar maior conforto para o paciente. No entanto, recomenda-se cuidado para evitar temperaturas acima da temperatura normal do corpo (até 37° para evitar perda da potência do antibiótico; • uso de não exclui tratamento sistêmico concomitante com antibióticos, quando for necessário; • Se houver aumento ou persistência da sensação de queimação ou coceira, o uso do medicamento deverá ser suspenso e o médico informado; • Quando é usado repetida e prolongadamente, sem interrupção, pode haver crescimento excessivo de microrganismos não suscetíveis ao medicamento, inclusive fungos. Gravidez e lactação Fator de risco na gravidez Gravidez: Não foram realizados estudos específicos sobre o uso de em pacientes grávidas; nem se tem conhecimento sobre efeitos indesejáveis relacionados ao uso tópico no ouvido dos seus constituintes Lidosporin_AR040824_Bula Paciente durante a gravidez. Como regra geral, neste caso, aconselha-se evitar o uso do medicamento durante os primeiros três meses da gravidez. Quanto ao uso nos demais trimestres da gravidez, devem-se avaliar os benefícios frente aos perigos potenciais ao feto. Lactação: Não se tem informação sobre excreção no leite materno da polimixina ou da lidocaína quando usadas topicamente em solução otológica. Aconselha-se precaução. Informe ao seu médico se está grávida ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Os componentes de não são absorvidos de maneira significativa. Logo, a probabilidade de interação com outros medicamentos é baixa. Porém é recomendável que você sempre informe ao seu médico caso esteja fazendo uso de outro medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15° a 30° , em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características Físicas e Organolépticas Líquido incolor a levemente amarelado límpido, com odor fraco característico; livre de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia e modo de usar Lidosporin_AR040824_Bula Paciente orelha externa afetada deve ser cuidadosamente limpa e seca antes de cada administração, tendo-se o cuidado de não utilizar sabão, pois o mesmo pode inativar o antibiótico. As gotas devem ser inseridas com a orelha externa afetada voltada para cima, mantendo-se esta posição por alguns minutos para facilitar a penetração do medicamento. Ao aplicar o produto deve-se evitar que a ponta do gotejador toque a orelha do paciente para prevenir a contaminação do medicamento. solução pode ser aplicada saturando-se uma mecha de gaze ou algodão, que pode ser deixada no canal auricular por 12 ou 24 horas, mantendo-se a mecha úmida pela adição de algumas gotas de solução, se necessário. Adultos: Inserir 3 ou 4 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças e lactentes: Inserir 2 ou 3 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. dose limite é de 4 gotas 4 vezes ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
São descritas raras reações indesejáveis (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o • • medicamento) . São elas: irritação ou sensibilidade na área em que o medicamento foi administrado. nova infecção, por fungos, ou por outros microrganismos resistentes à polimixina em casos de uso prolongado ou por períodos repetidos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.