Indicações do Medicamento
Este medicamento é indicado para uso adulto nos seguintes tratamentos: sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania; transtorno do pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou transtorno de ansiedade social e; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.
Modo de Ação
Este medicamento age sobre uma substância encontrada no cérebro, chamada de serotonina, aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas depressivos e ansiosos, típicos dos transtornos para os quais é indicado. Este medicamento começa agir em 7 dias. tempo necessário para se observar melhora clínica pode variar e depende das características do paciente e do tipo de transtorno em tratamento.
Contraindicações
Este medicamento não deve ser usado se você tiver história de alergia à sertralina ou a outros componentes da fórmula; se você estiver usando antidepressivos chamados de inibidores da monoaminoxidase ( ; ou se você tiver usando pimozida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Precauções
Advertências e Precauções Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. Interações medicamentosas médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. uso de medicamentos que aumentam a disponibilidade da serotonina, tal qual este Cloridrato de sertralina_bula_paciente 2 medicamento faz, pode levar à ocorrência da chamada síndrome serotoninérgica – caracterizada por alterações do estado mental e dos movimentos, entre outras manifestações, ou da síndrome neuroléptica maligna – caracterizada por contração muscular grave, febre, aceleração dos batimentos do coração, alteração no eletrocardiograma e tremor. risco de ocorrência destas síndromes é maior quando este medicamento é utilizado junto a outros medicamentos que também levam ao aumento da disponibilidade da serotonina. Entre tais medicamentos estão os inibidores da enzima monoaminoxidase ( , cujos exemplos são a selegilina, a moclobemida, a linezolida e azul de metileno, alguns medicamentos antipsicóticos, antagonistas da dopamina, e outras drogas como anfetaminas, triptofanos, fenfluramina, fentanila e seus análogos, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina e erva de São João. Informe seu médico se você faz uso de algum desses medicamentos ou de qualquer outro. coadministração de sertralina com dipirona, pode causar uma redução nas concentrações plasmáticas de sertralina com potencial diminuição da eficácia clínica, portanto, recomenda-se precaução; a resposta clínica e/ou os níveis do medicamento devem ser monitorados conforme apropriado. Se você está tomando um outro antidepressivo, não deve substituí-lo por este medicamento sem adequada avaliação médica. Variações de níveis de glicose no sangue podem ocorrer em alguns pacientes usando este medicamento. Pacientes diabéticos devem ser monitorados cuidadosamente quanto aos níveis de açúcar no sangue. Você deve notificar seu médico se você tem diabetes. Há relatos de resultado falso positivo no exame de urina para pesquisa de benzodiazepínicos (um tipo de calmante controlado com tarja preta na caixa) em pacientes tomando sertralina. Isso se deve à falta de especificidade dos testes. Os resultados falso-positivos podem ser esperados por vários dias após o término do tratamento com sertralina. Outros testes confirmatórios poderão distinguir a sertralina na urina. Medicamentos inibidores seletivos da recaptação da serotonina, como o cloridrato de sertralina, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos. Estudos epidemiológicos mostram um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que usam sertralina. mecanismo que leva a esse risco não é totalmente conhecido. sertralina, pode ocasionar midríase (dilatação da pupila) e deve ser usado com cuidado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou história de glaucoma. Esta dilatação pode resultar em aumento da pressão intraocular e glaucoma de ângulo fechado, especialmente em pacientes pré-dispostos. Pacientes usuários de sertralina e seus familiares devem ser esclarecidos pelos seus médicos sobre a possibilidade de agravamentos dos sintomas de depressão e pensamentos suicidas especialmente no início da terapia ou em mudanças de dose. Informe seu médico se você tem algum outro problema de saúde, estando ou não em tratamento no momento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação sem orientação médica. Crianças Os médicos devem monitorar pacientes pediátricos em tratamento em longo prazo. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento com este medicamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Armazenamento
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 ° e 30 ° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Cloridrato de sertralina 50 mg apresenta-se na forma de um comprimido revestido circular, sulcado em uma das faces, de coloração branca a levemente amarelada. Cloridrato de sertralina 100 mg apresenta-se na forma de um comprimido revestido circular, sulcado em ambas s faces, de coloração branca a levemente amarelada. Cloridrato de sertralina_bula_paciente 3 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Este medicamento não deve ser usado se você tiver história de alergia à sertralina ou a outros componentes da fórmula; se você estiver usando antidepressivos chamados de inibidores da monoaminoxidase ( ; ou se você tiver usando pimozida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.Advertências e Precauções Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. Interações medicamentosas médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. uso de medicamentos que aumentam a disponibilidade da serotonina, tal qual este Cloridrato de sertralina_bula_paciente 2 medicamento faz, pode levar à ocorrência da chamada síndrome serotoninérgica – caracterizada por alterações do estado mental e dos movimentos, entre outras manifestações, ou da síndrome neuroléptica maligna – caracterizada por contração muscular grave, febre, aceleração dos batimentos do coração, alteração no eletrocardiograma e tremor. risco de ocorrência destas síndromes é maior quando este medicamento é utilizado junto a outros medicamentos que também levam ao aumento da disponibilidade da serotonina. Entre tais medicamentos estão os inibidores da enzima monoaminoxidase ( , cujos exemplos são a selegilina, a moclobemida, a linezolida e azul de metileno, alguns medicamentos antipsicóticos, antagonistas da dopamina, e outras drogas como anfetaminas, triptofanos, fenfluramina, fentanila e seus análogos, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina e erva de São João. Informe seu médico se você faz uso de algum desses medicamentos ou de qualquer outro. coadministração de sertralina com dipirona, pode causar uma redução nas concentrações plasmáticas de sertralina com potencial diminuição da eficácia clínica, portanto, recomenda-se precaução; a resposta clínica e/ou os níveis do medicamento devem ser monitorados conforme apropriado. Se você está tomando um outro antidepressivo, não deve substituí-lo por este medicamento sem adequada avaliação médica. Variações de níveis de glicose no sangue podem ocorrer em alguns pacientes usando este medicamento. Pacientes diabéticos devem ser monitorados cuidadosamente quanto aos níveis de açúcar no sangue. Você deve notificar seu médico se você tem diabetes. Há relatos de resultado falso positivo no exame de urina para pesquisa de benzodiazepínicos (um tipo de calmante controlado com tarja preta na caixa) em pacientes tomando sertralina. Isso se deve à falta de especificidade dos testes. Os resultados falso-positivos podem ser esperados por vários dias após o término do tratamento com sertralina. Outros testes confirmatórios poderão distinguir a sertralina na urina. Medicamentos inibidores seletivos da recaptação da serotonina, como o cloridrato de sertralina, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos. Estudos epidemiológicos mostram um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que usam sertralina. mecanismo que leva a esse risco não é totalmente conhecido. sertralina, pode ocasionar midríase (dilatação da pupila) e deve ser usado com cuidado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou história de glaucoma. Esta dilatação pode resultar em aumento da pressão intraocular e glaucoma de ângulo fechado, especialmente em pacientes pré-dispostos. Pacientes usuários de sertralina e seus familiares devem ser esclarecidos pelos seus médicos sobre a possibilidade de agravamentos dos sintomas de depressão e pensamentos suicidas especialmente no início da terapia ou em mudanças de dose. Informe seu médico se você tem algum outro problema de saúde, estando ou não em tratamento no momento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação sem orientação médica. Crianças Os médicos devem monitorar pacientes pediátricos em tratamento em longo prazo. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento com este medicamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 ° e 30 ° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Cloridrato de sertralina 50 mg apresenta-se na forma de um comprimido revestido circular, sulcado em uma das faces, de coloração branca a levemente amarelada. Cloridrato de sertralina 100 mg apresenta-se na forma de um comprimido revestido circular, sulcado em ambas s faces, de coloração branca a levemente amarelada. Cloridrato de sertralina_bula_paciente 3 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar Este medicamento deve ser tomado por via oral, em dose única diária pela manhã ou à noite, com ou sem alimentos, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. dose máxima recomendada é de 200 mg/dia. tratamento para pacientes pediátricos entre 6 e 12 anos deve começar com 25 mg/dia e acima de 12 anos deve ser 50 mg/dia. Os ajustes de dose deverão ser feitos de acordo com a resposta clínica conforme avaliação e orientação médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Os comprimidos de 50 mg e 100 mg podem ser partidos. parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 02 dias.
Reações adversas
Reações indesejáveis podem ocorrer com o uso de cloridrato de sertralina. Os eventos adversos associados ao tratamento com cloridrato de sertralina em pacientes participantes de estudos clínicos controlados e/ou em experiências pós-comercialização são os seguintes: Reações muito comuns (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : insônia, tontura, dor de cabeça, diarreia, náusea (enjoo) . Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : diminuição ou aumento do apetite, sintomas de depressão, ansiedade, agitação, bruxismo (ranger os dentes) , pesadelo, diminuição do desejo sexual, hipertonia (aumento da tensão muscular) , tremor (contrações musculares involuntárias) , sonolência, parestesia, deficiência visual, zumbido, palpitações, rubor, bocejo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, boca seca, dispepsia (má digestão) , rash, hiperidrose (suor excessivo) , artralgia (dor nas articulações) , distúrbios da ejaculação, disfunção sexual (vide , menstruação irregular, dor no peito, mal-estar, pirexia, astenia, fadiga, aumento de peso. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : hipersensibilidade (reação alérgica) , alucinação, agressividade, confusão mental, euforia, síncope (desmaio) , distúrbios extrapiramidais (tremores grosseiros, movimentos lentos) , contrações involuntárias do músculo, hipoestesia (diminuição da sensibilidade) , hipercinesia (atividade muscular excessiva) , enxaqueca, midríase (dilatação das pupilas) , edema periorbital (inchaço ao redor dos olhos) , taquicardia (aumento da frequência cardíaca) , hemorragia, hipertensão (pressão alta) , broncoespasmo (contração dos brônquios e bronquíolos) , epistaxe (sangramento do nariz) , hemorragia gastrointestinal, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase (alteração na função do fígado) , urticária, púrpura (manchas roxas pequenas na pele ou mucosas) , prurido (coceira) , alopecia (queda de cabelo) , espasmos musculares, urina presa, hematúria (sangue na urina) , urina solta, distúrbios da marcha, edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo) , perda de peso. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : trombocitopenia (diminuição das plaquetas) , leucopenia (redução do número de glóbulos brancos ou células de defesa no sangue) , teste anormal para plaquetas, reação anafilactoide (reação alérgica) , secreção inapropriada de hormônio antidiurético (que diminui a produção de urina) , hiperprolactinemia (aumento da concentração do hormônio prolactina no sangue) , hipotireoidismo (alteração na função da tireoide) , diabetes mellitus, hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio no sangue) , hipoglicemia, hiperglicemia (diminuição ou aumento dos níveis de açúcar no sangue, respectivamente) , distúrbio psicótico (alucinação e delírio) , síndrome do aumento da Cloridrato de sertralina_bula_paciente 4 serotonina, coma, convulsão, distonia (movimentos involuntários) , acatisia (sensação de inquietação, não conseguindo permanecer parado) , torsade de pointes (tipo grave de arritmia do coração) , vasoconstrição cerebral (incluindo síndrome da vasoconstrição cerebral reversível ou síndrome de Call Fleming) , pneumonia eosinofílica (pneumonia com acúmulo de um tipo de células sanguíneas chamadas eosinófilos nos pulmões) , pancreatite (inflamação no pâncreas) , lesão hepática, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema (inchaço de origem vascular) , rash esfoliativo (manchas vermelhas com descamação da pele) , reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz) , trismo (dificuldade para abrir a boca) , rabdomiólise, enurese, priapismo (ereção peniana espontânea, sem estímulo persistente e dolorosa) , galactorreia (secreção de leite) , ginecomastia (aumento das mamas no homem) , edema da face, síndrome de abstinência medicamentosa, teste laboratorial anormal, prolongamento do intervalo no eletrocardiograma (alteração do eletrocardiograma) , colesterol sanguíneo aumentado, fratura. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
