PASALIX PI

Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Comprimido revestido oblongo, de coloração alaranjada e superfície lisa. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Pasalix® 500 mg: ingerir 2 comprimidos revestidos, uma vez ao dia, via oral. Pasalix®000 mg: ingerir 1 comprimido revestido uma vez ao dia, via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Este produto não deve ser cortado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Reg. nº:0246 Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques nº394 Marjan Indústria e Comércio Ltda. Rua Gibraltar, 165 – Santo Amaro – São Paulo/ 04755-070 nº692/0001-81 Indústria Brasileira 0800 055 45 45 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 06/02/408316 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula Folheto Apresentações relacionadas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente 07/02/2024 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – Publicação no Bulário 60/2012 09/12/2022 16/08/2023 503427/622- 2 5034295/22- 9 0858879/23- 1 Assunto 10652 – FITOTERÁPICO – Alteração maior de excipiente 10644 – FITOTERÁPICO – Ampliação do prazo de validade ou alteração dos cuidados de Conservação 10667 – FITOTERÁPICO – Inclusão de Nova Apresentação Comercial 27/11/2023 11/12/2023 – Informações quanto às apresentações e composição (500mg e 1000mg)Onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto? (500mg) Rev. 04 10/10/2023 1081506/23-7 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – Publicação no Bulário 60/2012 – Informações quanto às apresentações e composição Rev. 03 500 10 500 20 500 30 500 60 1000 10 1000 20 1000 30 1000 60 500 10 500 20 500 30 500 60 1000 10 23/06/2023 0642948/23-2 23/06/2021 2435810/21-1 15/12/2020 4430483/20-8 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – Publicação no Bulário 60/2012 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – Publicação no Bulário 60/2012 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de 24/08/2022 4598023/22- 3 10670 – FITOTERÁPICO – Inclusão de nova concentração 19/06/2023 – Informações quanto às apresentações e composição – ComposiçãoOnde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?Como devo usar este produto? Rev. 02 Notificação no sistema solicita. Rev.01 Adequação de bula para folheto, devido á alteração de categoria de Medicamento Rev.00 1000 20 1000 30 1000 60 500 10 500 20 500 30 500 60 1000 10 1000 20 1000 30 1000 60 500 10 500 20 500 30 500 60 500 10 500 20 500 30 Folheto informativo – 60/12 Fitoterápico, para.