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ANESTALCON

Mais informações
Empresa: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
CNPJ: 56994502000130
Número de registro: 100681087
Expediente: 0072395231
Número do processo:25351660366201273

Indicações do Medicamento

Solução.

Modo de Ação

Solução Oftálmica Estéril é um anestésico local de ação rápida para uso oftálmico. efeito anestésico tem início em cerca de 30 segundos e persiste por 15 minutos ou mais.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer excipiente.

Precauções

Os anestésicos locais devem ser usados com precaução caso você apresente doença cardíaca ou hipertireoidismo (aumento nos níveis do hormônio da tireoide) . • uso prolongado de um anestésico ocular pode diminuir a duração da anestesia. • uso prolongado ou abusivo pode levar à toxicidade do epitélio da córnea e pode se manifestar como defeitos epiteliais, os quais podem progredir para lesões permanentes na córnea. • Você será aconselhado que, devido ao efeito do anestésico, seus olhos vão estar sem sensibilidade e você deve tomar cuidado para evitar lesões acidentais nos olhos. • proximetacaína pode causar dermatite de contato alérgica (reação alérgica da pele a determinadas substâncias) . Evitar o contato de Solução Oftálmica Estéril com a pele. • Solução Oftálmica Estéril contém cloreto de benzalcônio que pode causar irritação ocular e é conhecido por alterar a coloração de lentes de contato gelatinosas. Além disso, o uso de lentes de contato não é recomendado até que o efeito anestésico tenha passado. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas Visão turva temporária ou outros distúrbios visuais podem afetar a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Se ocorrer visão turva após a instilação, você deve esperar até que a visão volte ao normal antes de dirigir ou operar máquinas. Fertilidade, Gravidez e Lactação Fertilidade Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da administração oftálmica de proximetacaína sobre a fertilidade. Gravidez Não há, ou há em quantidade limitada dados sobre o uso de proximetacaína oftálmica em mulheres grávidas. Solução Oftálmica Estéril não é recomendado durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. VP5 = Anestalcon_Bula_Paciente 1 Lactação Desconhece-se se a proximetacaína tópica/metabólitos são excretados no leite humano; no entanto, um risco para a criança amamentada não pode ser excluído. decisão deve ser tomada sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstinência do tratamento com Solução Oftálmica Estéril, levando em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher. Interações medicamentosas Não foram realizados estudos de interação; no entanto, não são esperadas interações clinicamente relevantes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Medicamento Solução Oftálmica Estéril deve ser armazenado em refrigerador (temperatura entre 2º e 8ºC) . validade do produto é de 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto ou se permanecer em temperatura ambiente, válido por 28 dias. Solução Oftálmica Estéril é uma solução de aparência incolor a amarelo claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer excipiente.• Os anestésicos locais devem ser usados com precaução caso você apresente doença cardíaca ou hipertireoidismo (aumento nos níveis do hormônio da tireoide) . • uso prolongado de um anestésico ocular pode diminuir a duração da anestesia. • uso prolongado ou abusivo pode levar à toxicidade do epitélio da córnea e pode se manifestar como defeitos epiteliais, os quais podem progredir para lesões permanentes na córnea. • Você será aconselhado que, devido ao efeito do anestésico, seus olhos vão estar sem sensibilidade e você deve tomar cuidado para evitar lesões acidentais nos olhos. • proximetacaína pode causar dermatite de contato alérgica (reação alérgica da pele a determinadas substâncias) . Evitar o contato de Solução Oftálmica Estéril com a pele. • Solução Oftálmica Estéril contém cloreto de benzalcônio que pode causar irritação ocular e é conhecido por alterar a coloração de lentes de contato gelatinosas. Além disso, o uso de lentes de contato não é recomendado até que o efeito anestésico tenha passado. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas Visão turva temporária ou outros distúrbios visuais podem afetar a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Se ocorrer visão turva após a instilação, você deve esperar até que a visão volte ao normal antes de dirigir ou operar máquinas. Fertilidade, Gravidez e Lactação Fertilidade Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da administração oftálmica de proximetacaína sobre a fertilidade. Gravidez Não há, ou há em quantidade limitada dados sobre o uso de proximetacaína oftálmica em mulheres grávidas. Solução Oftálmica Estéril não é recomendado durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. VP5 = Anestalcon_Bula_Paciente 1 Lactação Desconhece-se se a proximetacaína tópica/metabólitos são excretados no leite humano; no entanto, um risco para a criança amamentada não pode ser excluído. decisão deve ser tomada sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstinência do tratamento com Solução Oftálmica Estéril, levando em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher. Interações medicamentosas Não foram realizados estudos de interação; no entanto, não são esperadas interações clinicamente relevantes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.medicamento Solução Oftálmica Estéril deve ser armazenado em refrigerador (temperatura entre 2º e 8ºC) . validade do produto é de 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto ou se permanecer em temperatura ambiente, válido por 28 dias. Solução Oftálmica Estéril é uma solução de aparência incolor a amarelo claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.• Exclusivamente para uso oftálmico. Seu médico irá pingar Solução Oftálmica Estéril nos seus olhos de acordo com o tipo de exame ocular: • Anestesias prolongadas como em cirurgia de catarata: 1 gota a cada 5 a 10 minutos (de 5 a 7 doses) . • Retirada de suturas: 1 ou 2 gotas 2 ou 3 minutos antes do procedimento. • Retirada de corpos estranhos: 1 ou 2 gotas antes da intervenção. segurança de Solução Oftálmica Estéril com doses ou frequência de administração maiores não foi estabelecida. segurança do uso de Solução Oftálmica Estéril por outras vias de administração não foi estabelecida. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

As seguintes reações adversas foram relatadas após o uso de preparações oculares de proximetacaína. As frequências não puderam ser calculadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade. Classificação por sistema de órgão Distúrbios do Sistema Imune Termo preferido MedDRA (v.1) Hipersensibilidade (alergia) Distúrbios do Sistema Nervoso Síncope (desmaio) VP5 = Anestalcon_Bula_Paciente 2 Distúrbios Oculares Erosão corneal, opacidade corneal, ceratite (inflamação da córnea) , visão turva, fotofobia (sensibilidade à luz) , midríase (pupila dilatada) , dor ocular, irritação ocular, inchaço nos olhos, desconforto ocular, hiperemia (vermelhidão) ocular, aumento do lacrimejamento Além disso, o uso excessivo ou abusivo do produto pode levar a lesões oculares devido aos efeitos tóxicos do anestésico no epitélio (vide . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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