Indicações do Medicamento
Nas concentrações de 5 e 10 mg, é indicado no tratamento da angina pectoris ou da pressão alta. em todas as suas concentrações, também é indicado na insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com outros medicamentos adequados ao tratamento desta doença (inibidores da diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos).
Modo de Ação
Tem como substância ativa o hemifumarato de bisoprolol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores. Estes medicamentos alteram a resposta do organismo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o ritmo cardíaco, aumentando a eficiência do coração no bombeamento de sangue para todo o corpo. Ao mesmo tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigênio do coração. asma grave;.
Contraindicações
Você não pode tomar nas seguintes situações: hipersensibilidade (alergia) ao bisoprolol ou a qualquer outro componente da fórmula; problemas graves da circulação sanguínea nos membros (tal como Síndrome de Raynaud) , que pode fazer com que os dedos das mãos e dos pés fiquem dormentes, pálidos ou azuis; feocromocitoma não tratado, que é um tumor raro da glândula suprarrenal; acidose metabólica, que é uma condição na qual o sangue está muito ácido; Não tome se tiver algum dos seguintes problemas no coração: insuficiência cardíaca aguda; agravamento da medicamentos que aumentem a força de contração do coração; insuficiência cardíaca que requeira tratamento intravenoso com pressão baixa, que cause sintomas; determinadas doenças cardíacas que provocam ritmo cardíaco muito lento ou batimentos ritmo cardíaco lento, que cause sintomas; cardíacos irregulares; choque cardiogênico, que é uma condição cardíaca aguda grave que provoca queda da pressão e insuficiência circulatória.
Precauções
Advertências e precauções Se você apresentar alguma das seguintes condições, informe o médico antes de iniciar tratamento com pois ele poderá querer tomar alguns cuidados especiais (por exemplo, administrar um tratamento adicional ou realizar controles com maior frequência) : diabetes; determinadas doenças cardíacas como perturbações do ritmo cardíaco ou dor grave do peito jejum rigoroso; em repouso (angina de Prinzmetal) ; problemas do fígado ou rins; problemas menos graves de circulação sanguínea nos seus membros; doenças brônquicas (asma ou doenças aéreas obstrutivas crônicas menos graves) . Embora betabloqueadores cardiosseletivos (beta1) possam apresentar menos efeitos sobre a função pulmonar do que os betabloqueadores não-seletivos, como acontece com todos os betabloqueadores, estes devem ser evitados em pacientes com doenças obstrutivas das vias aéreas, a menos que existam razões clínicas relevantes para seu uso. Nessas situações, pode ser usado com cautela; psoríase ou histórico pessoal de psoríase (doença da pele em que aparecem manchas vermelhas, frequentemente com escamas de cor prateada) ; 04 2 tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma) ; doenças da tiroide. Além disso, informe o médico se estiver em vias de ser submetido a: terapia de dessensibilização (vacinas para alergias) , uma vez que pode aumentar a probabilidade de ter uma reação alérgica ou que essa reação seja mais grave; anestesia (por exemplo, para cirurgia) , uma vez que pode influenciar o modo como o seu organismo reage a esta situação. Gravidez e amamentação Existe o risco da utilização de hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez poder ser prejudicial para o bebê. Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe o médico. Ele decidirá se pode tomar durante a gravidez. Não se sabe se bisoprolol é excretado no leite materno. Assim, não se recomenda o uso de hemifumarato de bisoprolol durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Direção de veículos e operação de máquinas sua capacidade de dirigir ou de operar de máquinas pode ser afetada, dependendo do modo como tolera o medicamento. Tenha um cuidado especial no início do tratamento, quando a dose é aumentada ou quando a medicação é trocada, assim como quando em combinação com bebidas alcoólicas. Interações com alimentos e outros medicamentos ingestão com alimentos não prejudica a ação do Não tome os seguintes medicamentos com sem a recomendação do seu médico: Na indicação de insuficiência cardíaca crônica estável: medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares ou anormais (medicamentos antiarrítmicos Classe como quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona) . Em todas as indicações: medicamentos utilizados para tratar pressão alta, angina pectoris ou batimentos cardíacos irregulares (antagonistas do cálcio como o verapamil e o diltiazem) ; medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, tais como clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina (no entanto, não pare de tomar estes medicamentos sem primeiro consultar o seu médico) . Fale com o médico antes de tomar os seguintes medicamentos com pois ele necessitará acompanhar o seu estado com mais frequência: Na indicação de hipertensão ou anginas pectoris: medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares ou anormais (medicamentos antiarrítmicos Classe como quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona) ; Em todas as indicações: medicamentos utilizados para tratar pressão alta ou angina pectoris (antagonistas do cálcio do tipo di-hidropiridina, tais como nifedipino, felodipino ou anlodipino) ; medicamentos utilizados para tratar os batimentos cardíacos irregulares ou anormais (medicamentos antiarrítmicos de Classe tal como amiodarona) ; 04 3 betabloqueadores de aplicação local (tais como colírios à base de timolol para o tratamento do glaucoma) ; medicamentos utilizados para tratar, por exemplo, a doença de Alzheimer ou glaucoma (parassimpaticomiméticos como tacrina ou carbacol) ou medicamentos que são utilizados para isoprenalina e dobutamina) ; tratar problemas cardíacos agudos (simpaticomiméticos como agentes anestésicos (por exemplo, durante cirurgia) ; medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina; glicosídeos cardíacos, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca; medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) , utilizados para tratar artrite, dor ou inflamação (tais como ibuprofeno ou diclofenaco) ; epinefrina, medicamento usado para tratar reações alérgicas graves com risco de vida e paradas cardíacas; qualquer medicamento que possa diminuir a pressão sanguínea como efeito desejado ou não desejado, como os anti-hipertensivos, determinados medicamentos para a depressão (antidepressivos tricíclicos como imipramina ou amitriptilina) , determinados medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou usados durante a anestesia (barbitúricos como o fenobarbital) , ou determinados medicamentos para tratar doenças mentais caracterizadas pela perda de contato com a realidade (fenotiazinas como a levomepromazina) ; rifampicina, antibiótico muito usado no tratamento da tuberculose; derivados da ergotamina, usados na enxaqueca; mefloquina, utilizada na prevenção ou tratamento da malária; medicamentos para o tratamento da depressão denominados inibidores da monoaminoxidase exceto os inibidores da , tal como a moclobemida. Este medicamento pode causar doping. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 1,25 mg: comprimido revestido, branco a quase branco, redondo, biconvexo, plano de ambos os lados. 2,5 mg: comprimido revestido, branco a quase branco, redondo, biconvexo e sulcado de um lado e plano do outro lado. 5 mg: comprimido revestido, amarelo claro, redondo e sulcado em cruz em ambos os lados. 10 mg: comprimido revestido, laranja claro, redondo e sulcado em cruz em ambos os lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 04.
Como tomar
Você não pode tomar nas seguintes situações: hipersensibilidade (alergia) ao bisoprolol ou a qualquer outro componente da fórmula; problemas graves da circulação sanguínea nos membros (tal como Síndrome de Raynaud) , que pode fazer com que os dedos das mãos e dos pés fiquem dormentes, pálidos ou azuis; feocromocitoma não tratado, que é um tumor raro da glândula suprarrenal; acidose metabólica, que é uma condição na qual o sangue está muito ácido; Não tome se tiver algum dos seguintes problemas no coração: insuficiência cardíaca aguda; agravamento da medicamentos que aumentem a força de contração do coração; insuficiência cardíaca que requeira tratamento intravenoso com pressão baixa, que cause sintomas; determinadas doenças cardíacas que provocam ritmo cardíaco muito lento ou batimentos ritmo cardíaco lento, que cause sintomas; cardíacos irregulares; choque cardiogênico, que é uma condição cardíaca aguda grave que provoca queda da pressão e insuficiência circulatória.Advertências e precauções Se você apresentar alguma das seguintes condições, informe o médico antes de iniciar tratamento com pois ele poderá querer tomar alguns cuidados especiais (por exemplo, administrar um tratamento adicional ou realizar controles com maior frequência) : diabetes; determinadas doenças cardíacas como perturbações do ritmo cardíaco ou dor grave do peito jejum rigoroso; em repouso (angina de Prinzmetal) ; problemas do fígado ou rins; problemas menos graves de circulação sanguínea nos seus membros; doenças brônquicas (asma ou doenças aéreas obstrutivas crônicas menos graves) . Embora betabloqueadores cardiosseletivos (beta1) possam apresentar menos efeitos sobre a função pulmonar do que os betabloqueadores não-seletivos, como acontece com todos os betabloqueadores, estes devem ser evitados em pacientes com doenças obstrutivas das vias aéreas, a menos que existam razões clínicas relevantes para seu uso. Nessas situações, pode ser usado com cautela; psoríase ou histórico pessoal de psoríase (doença da pele em que aparecem manchas vermelhas, frequentemente com escamas de cor prateada) ; 04 2 tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma) ; doenças da tiroide. Além disso, informe o médico se estiver em vias de ser submetido a: terapia de dessensibilização (vacinas para alergias) , uma vez que pode aumentar a probabilidade de ter uma reação alérgica ou que essa reação seja mais grave; anestesia (por exemplo, para cirurgia) , uma vez que pode influenciar o modo como o seu organismo reage a esta situação. Gravidez e amamentação Existe o risco da utilização de hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez poder ser prejudicial para o bebê. Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe o médico. Ele decidirá se pode tomar durante a gravidez. Não se sabe se bisoprolol é excretado no leite materno. Assim, não se recomenda o uso de hemifumarato de bisoprolol durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Direção de veículos e operação de máquinas sua capacidade de dirigir ou de operar de máquinas pode ser afetada, dependendo do modo como tolera o medicamento. Tenha um cuidado especial no início do tratamento, quando a dose é aumentada ou quando a medicação é trocada, assim como quando em combinação com bebidas alcoólicas. Interações com alimentos e outros medicamentos ingestão com alimentos não prejudica a ação do Não tome os seguintes medicamentos com sem a recomendação do seu médico: Na indicação de insuficiência cardíaca crônica estável: medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares ou anormais (medicamentos antiarrítmicos Classe como quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona) . Em todas as indicações: medicamentos utilizados para tratar pressão alta, angina pectoris ou batimentos cardíacos irregulares (antagonistas do cálcio como o verapamil e o diltiazem) ; medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, tais como clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina (no entanto, não pare de tomar estes medicamentos sem primeiro consultar o seu médico) . Fale com o médico antes de tomar os seguintes medicamentos com pois ele necessitará acompanhar o seu estado com mais frequência: Na indicação de hipertensão ou anginas pectoris: medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares ou anormais (medicamentos antiarrítmicos Classe como quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona) ; Em todas as indicações: medicamentos utilizados para tratar pressão alta ou angina pectoris (antagonistas do cálcio do tipo di-hidropiridina, tais como nifedipino, felodipino ou anlodipino) ; medicamentos utilizados para tratar os batimentos cardíacos irregulares ou anormais (medicamentos antiarrítmicos de Classe tal como amiodarona) ; 04 3 betabloqueadores de aplicação local (tais como colírios à base de timolol para o tratamento do glaucoma) ; medicamentos utilizados para tratar, por exemplo, a doença de Alzheimer ou glaucoma (parassimpaticomiméticos como tacrina ou carbacol) ou medicamentos que são utilizados para isoprenalina e dobutamina) ; tratar problemas cardíacos agudos (simpaticomiméticos como agentes anestésicos (por exemplo, durante cirurgia) ; medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina; glicosídeos cardíacos, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca; medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) , utilizados para tratar artrite, dor ou inflamação (tais como ibuprofeno ou diclofenaco) ; epinefrina, medicamento usado para tratar reações alérgicas graves com risco de vida e paradas cardíacas; qualquer medicamento que possa diminuir a pressão sanguínea como efeito desejado ou não desejado, como os anti-hipertensivos, determinados medicamentos para a depressão (antidepressivos tricíclicos como imipramina ou amitriptilina) , determinados medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou usados durante a anestesia (barbitúricos como o fenobarbital) , ou determinados medicamentos para tratar doenças mentais caracterizadas pela perda de contato com a realidade (fenotiazinas como a levomepromazina) ; rifampicina, antibiótico muito usado no tratamento da tuberculose; derivados da ergotamina, usados na enxaqueca; mefloquina, utilizada na prevenção ou tratamento da malária; medicamentos para o tratamento da depressão denominados inibidores da monoaminoxidase exceto os inibidores da , tal como a moclobemida. Este medicamento pode causar doping. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15 a 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 1,25 mg: comprimido revestido, branco a quase branco, redondo, biconvexo, plano de ambos os lados. 2,5 mg: comprimido revestido, branco a quase branco, redondo, biconvexo e sulcado de um lado e plano do outro lado. 5 mg: comprimido revestido, amarelo claro, redondo e sulcado em cruz em ambos os lados. 10 mg: comprimido revestido, laranja claro, redondo e sulcado em cruz em ambos os lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 04 4tratamento com requer acompanhamento regular por parte do seu médico, sendo particularmente necessário no início do tratamento e durante aumentos da dose. Tome o comprimido com um pouco de líquido de manhã, com ou sem alimentos. tratamento com é habitualmente de longa duração. Tratamento de hipertensão (pressão alta) ou angina pectoris Em todos os casos, a posologia deve ser ajustada individualmente, em especial em função da sua pulsação e do sucesso do tratamento. Para ambas as indicações, a dose habitual é de 1 comprimido de 5 mg uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de 10 mg uma vez por dia. dose máxima recomendada é de 20 mg uma vez por dia (4 comprimidos de 5 mg ou 2 comprimidos de 10 mg) . Tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável É recomendável que o médico que lhe atenda tenha experiência no tratamento de insuficiência cardíaca crônica. início do tratamento com necessita de uma fase de aumento gradual da dose e requer acompanhamento regular pelo médico. dose inicial recomendada é 1 comprimido de 1,25 mg uma vez ao dia. Dependendo da tolerância individual, a dose é aumentada gradualmente, do modo que se segue: 1ª semana: 1,25 mg uma vez ao dia (1 comprimido de 1,25 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 2ª semana: 2,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de 2,5 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 3ª semana: 3,75 mg uma vez ao dia (1 comprimido de 1,25 mg e 1 comprimido de 2,5 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 4ª a 7ª semana: 5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de 5 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 8ª a 11ª semana: 7,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de 2,5 mg e 1 comprimido de 5 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 12ª semana em diante: 10 mg uma vez ao dia (1 comprimido de 10 mg) como manutenção do tratamento. dose máxima recomendada é de 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia. Dependendo do modo como tolerar o medicamento, seu médico pode decidir prolongar o intervalo de tempo entre os aumentos da dose. Se a sua doença se agravar ou se deixar de tolerar o medicamento, pode ser necessário reduzir a dose novamente ou interromper o tratamento. Em alguns pacientes pode ser suficiente uma dose de manutenção inferior a 10 mg ao dia. Normalmente, se tiver de parar o tratamento por completo, o seu médico irá recomendar reduzir a dose gradualmente, uma vez que, de outro modo, a sua doença poderá se agravar. Uso em crianças Como não existe experiência com o uso do bisoprolol em uso pediátrico, não pode ser recomendado para crianças. Uso em idosos Não é necessário fazer ajustes da dose em idosos. Uso em pacientes com problemas no fígado ou rins No tratamento da pressão alta e da angina pectoris normalmente não é necessário efetuar ajustes da dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática de gravidade ligeira a moderada. Em 04 5 pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatina < 20 ml/min) ou insuficiência hepática grave não se deve exceder uma dose diária de 10 mg de bisoprolol. Para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável, não há informações sobre o comportamento do na presença de deficiência renal ou hepática. Assim, nestes pacientes, o aumento da dose deve ser realizado com maior cautela. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. As reações secundárias mais graves estão relacionadas com a função do coração e ao tratamento da insuficiência cardíaca: diminuição do ritmo cardíaco (reação muito comum, ocorrendo em 10% ou mais em pacientes com insuficiência crônica cardíaca estável; reação incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertensão ou angina pectoris) ; agravamento da insuficiência cardíaca (reação comum, ocorrendo entre 1% e 10% em pacientes com insuficiência crônica cardíaca estável; reação incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertensão ou angina pectoris) ; batimentos cardíacos lentos ou irregulares (reação incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Caso sinta tonturas ou fraqueza, ou se tiver dificuldade respiratória, consulte o seu médico o mais rapidamente possível. Outras reações secundárias são listadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : cansaço, sensação de fraqueza, (em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável) tonturas, dores de cabeça; sensação de frio ou dormência nas mãos ou nos pés; pressão baixa; problemas de estômago ou de intestinos como náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : perturbações do sono; depressão; sensação de fraqueza (em pacientes com hipertensão ou angina pectoris) ; tontura ao levantar; problemas respiratórios em pacientes com asma ou doença pulmonar crônica; fraqueza muscular, cãibras musculares. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : problemas de audição; corrimento nasal alérgico; redução do fluxo lacrimal; inflamação do fígado que pode provocar amarelecimento da pele ou do branco dos olhos; alterações dos resultados de exames da função do fígado ou dos níveis de gordura no sangue, com valores 04 6 diferentes dos normais; reações do tipo alérgico como coceira, rubor, erupção cutânea e angioedema (inchaço agudo da pele ou mucosa que envolve mais frequentemente pálpebras, lábios, articulações, órgãos genitais, glote, faringe e língua) ; dificuldade de ereção; pesadelos, alucinações. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite) ; queda de cabelo; aparecimento ou agravamento de erupção cutânea com descamação (psoríase) , erupção do tipo psoríase. Frequência não conhecida: síncope. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.