Indicações do Medicamento
Havrix® é utilizada para prevenir a hepatite hepatite é uma infecção que pode afetar o fígado.
Modo de Ação
Havrix® é utilizada para prevenir essa doença. Ou seja, estimula o organismo a produzir defesas contra o vírus da hepatite para evitar que ela apareça. Destina-se à prevenção, e não ao tratamento. vacina não protege contra infecções causadas pelos vírus das hepatites e nem por outros patógenos (agentes que provocam doenças) capazes de infectar o fígado.
Contraindicações
Havrix® não deve ser administrada a indivíduos com alergia conhecida a qualquer componente da fórmula ou ao resíduo do processo de fabricação (ver o item Composição).
Precauções
Antes de receber a vacina, informe seu médico se você ou seu filho: – teve algum problema de saúde após receber outra vacina; – teve uma infecção grave com temperatura alta, acima de 38ºC. Infecções leves, como resfriado, não são problema, mas mesmo assim converse com seu médico antes da vacinação; 1 Havrix® – vacina adsorvida hepatite (inativada) Modelo de texto de bula – paciente – tem um sistema imunológico (sistema de defesa do organismo) comprometido por alguma doença ou pelo uso de algum medicamento; – tem algum problema de sangramento ou apresenta ferimentos com facilidade; – tem alguma alergia conhecida. Havrix® deve ser administrada por via intramuscular. vacina não deve ser administrada por via intramuscular na região glútea nem por via subcutânea ou intradérmica. Havrix® não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravenosa. Da mesma forma que com todas as vacinas injetáveis, tratamento médico e supervisão apropriados devem estar sempre disponíveis em caso de reação alérgica grave, que é rara, após a administração da vacina. Havrix® pode ser administrada a pessoas infectadas pelo Havrix® contém traços de neomicina. Deve ser administrada com cuidado a pacientes com alergia conhecida a esse antibiótico. Pode ocorrer desmaio depois ou até mesmo antes da aplicação de qualquer injeção, portanto o médico ou o enfermeiro deve ser informado caso a criança já tenha desmaiado previamente ao tomar alguma injeção. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Havrix® não interfere na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Gravidez e lactação Havrix® só deve ser usada durante a gravidez e a amamentação se estritamente necessário. Esta vacina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica. Interações medicamentosas Quando for necessário aplicar esta vacina junto com outras ou com imunoglobulinas (proteínas do soro do sangue conhecidas como anticorpos) , os produtos devem ser administrados com diferentes seringas e agulhas e em diferentes locais de aplicação. Havrix® pode ser administrada concomitantemente com qualquer uma das seguintes vacinas: febre tifoide, febre amarela, cólera (injetável) , tétano, ou com vacinas monovalentes e combinadas compostas de sarampo, caxumba, rubéola e varicela. Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Cuidados de armazenamento Havrix® deve ser armazenada a uma temperatura entre +2 e +8 Não congelar. Descartar a vacina se ela tiver sido congelada. Conservar o produto na embalagem original a fim de protegê-lo da luz. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos / Características organolépticas Após armazenagem, o conteúdo pode apresentar um depósito branco fino e uma camada superior incolor límpida. 2 Havrix® – vacina adsorvida hepatite (inativada) Modelo de texto de bula – paciente Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Havrix® não deve ser administrada a indivíduos com alergia conhecida a qualquer componente da fórmula ou ao resíduo do processo de fabricação (ver o item Composição) .Antes de receber a vacina, informe seu médico se você ou seu filho: – teve algum problema de saúde após receber outra vacina; – teve uma infecção grave com temperatura alta, acima de 38ºC. Infecções leves, como resfriado, não são problema, mas mesmo assim converse com seu médico antes da vacinação; 1 Havrix® – vacina adsorvida hepatite (inativada) Modelo de texto de bula – paciente – tem um sistema imunológico (sistema de defesa do organismo) comprometido por alguma doença ou pelo uso de algum medicamento; – tem algum problema de sangramento ou apresenta ferimentos com facilidade; – tem alguma alergia conhecida. Havrix® deve ser administrada por via intramuscular. vacina não deve ser administrada por via intramuscular na região glútea nem por via subcutânea ou intradérmica. Havrix® não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravenosa. Da mesma forma que com todas as vacinas injetáveis, tratamento médico e supervisão apropriados devem estar sempre disponíveis em caso de reação alérgica grave, que é rara, após a administração da vacina. Havrix® pode ser administrada a pessoas infectadas pelo Havrix® contém traços de neomicina. Deve ser administrada com cuidado a pacientes com alergia conhecida a esse antibiótico. Pode ocorrer desmaio depois ou até mesmo antes da aplicação de qualquer injeção, portanto o médico ou o enfermeiro deve ser informado caso a criança já tenha desmaiado previamente ao tomar alguma injeção. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Havrix® não interfere na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Gravidez e lactação Havrix® só deve ser usada durante a gravidez e a amamentação se estritamente necessário. Esta vacina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica. Interações medicamentosas Quando for necessário aplicar esta vacina junto com outras ou com imunoglobulinas (proteínas do soro do sangue conhecidas como anticorpos) , os produtos devem ser administrados com diferentes seringas e agulhas e em diferentes locais de aplicação. Havrix® pode ser administrada concomitantemente com qualquer uma das seguintes vacinas: febre tifoide, febre amarela, cólera (injetável) , tétano, ou com vacinas monovalentes e combinadas compostas de sarampo, caxumba, rubéola e varicela. Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Cuidados de armazenamento Havrix® deve ser armazenada a uma temperatura entre +2 e +8 Não congelar. Descartar a vacina se ela tiver sido congelada. Conservar o produto na embalagem original a fim de protegê-lo da luz. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos / Características organolépticas Após armazenagem, o conteúdo pode apresentar um depósito branco fino e uma camada superior incolor límpida. 2 Havrix® – vacina adsorvida hepatite (inativada) Modelo de texto de bula – paciente Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso Administração intramuscular. vacina deve ser visualmente inspecionada antes da administração, para detecção de qualquer partícula estranha e/ou variação do aspecto físico. Antes do uso de Havrix®, a seringa deve ser bem agitada para obtenção de uma suspensão branca, ligeiramente opaca. É necessário descartar a vacina se o conteúdo parecer diferente. Havrix® deve ser administrada por via intramuscular na região deltoide (do ombro) em adultos e crianças e na parte lateral anterior da coxa em crianças menores. vacina não deve ser administrada por via intramuscular na região glútea. Também não deve ser administrada por via subcutânea ou intradérmica. Havrix® não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravenosa. Posologia – Adultos a partir de 19 anos: dose única da vacina para adulto (440 1,0 mL) . – Crianças e adolescentes de 1 a 18 anos (inclusive) : dose única da vacina pediátrica (720 0,5 mL) . Recomenda-se uma dose de reforço entre 6 e 12 meses após a primeira dose, para assegurar proteção por tempo prolongado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Como ocorre com todos os medicamentos, Havrix® pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as crianças apresentem essas reações. Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : irritabilidade, dor de cabeça, cansaço, dor e vermelhidão no local da injeção. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : perda de apetite, sonolência, diarreia, náusea, vômito,, mal-estar, febre (≥37,5oC) , reação no local da injeção (como inchaço ou enduração) . Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : infecção do trato respiratório superior (otite, sinusite, dor de garganta) , rinite, tonteira, erupções na pele, dor muscular, rigidez muscular, quadro semelhante à gripe. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : diminuição da sensibilidade, dormências, coceira, calafrios. 3 Havrix® – vacina adsorvida hepatite (inativada) Modelo de texto de bula – paciente Pós-comercialização Durante a comercialização da vacina, as seguintes reações indesejáveis foram observadas: anafilaxia (forma mais grave de alergia com dificuldade para respirar e queda de pressão) , reações alérgicas, entre elas as reações anafilactóides e as reações semelhantes à “doença do soro” (febre, coceira e dores articulares) , convulsões, vasculite (inflamação de vasos sanguíneos) , edema angioneurótico (inchaço intenso nos lábios, na língua e nas pálpebras) , urticária (placas vermelhas com coceira) , eritema multiforme (manchas avermelhadas circulares, com pele normal no centro) e dores articulares. Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.