Infanrix Penta

Contraindicações Infanrix® Penta não deve ser administrada a indivíduos com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. 1 Infanrix® Penta Modelo de texto de bula – Paciente Infanrix® Penta é contraindicada para crianças que tenham apresentado quadro neurológico de causa desconhecida num período de até sete dias após o uso de vacina contendo antígeno de pertussis.Advertências Infanrix® Penta não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravenosa. uso de Infanrix® Penta não é recomendado para adultos, adolescentes ou crianças acima de 5 anos de idade. Precauções Consulte seu médico antes da vacinação. Assim como com outras vacinas, a administração de Infanrix® Penta a indivíduos que apresentam doença febril aguda grave deve ser adiada. presença de infecção leve, no entanto, não representa contraindicação. Infanrix® Penta contém traços de neomicina e polimixina. Portanto, a vacina deve ser usada com cautela em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer desses antibióticos. Da mesma forma que com todas as vacinas injetáveis, tratamento médico apropriado e supervisão devem estar sempre disponíveis para o caso de uma reação alérgica rara após a vacinação. Como com todas as vacinas contra difteria, tétano e coqueluche Infanrix® Penta deve ser administrada por injeção intramuscular (no músculo) na parte profunda da coxa. É recomendável que as doses subsequentes sejam aplicadas em locais alternados. Informe seu médico caso seu filho tenha apresentado alguma das reações abaixo após vacinação anterior de uma vacina que contém antígenos de difteria, tétano e pertussis ( : − Temperatura retal igual ou superior a 40 em até 48 horas após a vacinação; − Colapso ou estado semelhante a choque (a criança apresenta musculatura totalmente relaxada e não reage a estímulos) em até 48 horas após a vacinação; − Choro persistente e inconsolável, com duração igual ou superior a três horas, no período de até 48 horas após a vacinação; − Convulsões, com ou sem febre, no período de até três dias após a vacinação. decisão de utilizar a vacina pertussis (de coqueluche) deve ser tomada individualmente, após cuidadosa avaliação, pelo pediatra, dos riscos e benefícios. infecção pelo vírus da imunodeficiência humana ( não é considerada contraindicação. detecção de antígenos de Hib pode não ter valor diagnóstico na suspeita de doença causada por esse micro-organismo no período de uma a duas semanas após a vacinação, pois pode haver eliminação dos antígenos presentes na vacina pela urina. Caso, após tomar a vacina, o bebê tenha dificuldades para respirar, entre em contato com o médico. Esse sintoma pode ser mais comum nos primeiros três dias após a vacinação em bebês prematuros (nascidos com 28 semanas de gestação ou menos) . resposta imunológica esperada pode não ser obtida após a vacinação de pacientes imunodeprimidos (com redução das defesas do organismo) , por exemplo, pacientes recebendo terapia imunossupressora (que reduz as defesas do organismo) . Pode ocorrer desmaio depois ou até mesmo antes da aplicação de qualquer injeção, portanto o médico ou o enfermeiro deve ser informado caso a criança já tenha desmaiado previamente ao tomar alguma injeção. Gravidez e lactação Como Infanrix® Penta não se destina a uso em adultos, não estão disponíveis informações sobre a segurança da vacina quando usada durante a gravidez ou lactação. 2 Infanrix® Penta Modelo de texto de bula – Paciente Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, pois seu uso não é destinado a adultos. Interações medicamentosas Quando, além de Infanrix® Penta, for administrada outra vacina injetável, elas devem ser aplicadas em locais diferentes. Informe seu médico se seu filho está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde do seu filho.Cuidados de conservação componente Hib e o componente DTPa- devem ser armazenados em temperatura entre +2ºC e +8ºC e protegidos da luz. componente DTPa- não deve ser congelado. Caso a vacina tenha sido congelada, descarte-a. Após a reconstituição, a vacina deve ser injetada imediatamente. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos componente liofilizado Hib é apresentado como um pó liofilizado branco, em frasco-ampola de vidro. componente DTPa- é uma suspensão branca e turva apresentada em seringa preenchida. Sob armazenagem, um depósito branco e uma camada superior límpida podem ser observados. vacina Infanrix® Penta reconstituída apresenta-se como uma suspensão ligeiramente mais turva do que o componente DTPa- líquido separado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso Infanrix® Penta é para injeção intramuscular (pelo músculo) profunda na coxa. É melhor que cada dose subsequente seja aplicada em um local diferente. vacina Infanrix® Penta não deve ser misturada com outras vacinas na mesma seringa. Após a adição da suspensão de DTPa- ao pó liofilizado de Hib, a mistura deve ser bem agitada. Remova e descarte a primeira agulha, usada para a reconstituição. Coloque outra agulha. Administre a vacina. Após a reconstituição, a vacina deve ser injetada imediatamente. Retire todo o conteúdo do frasco. Posologia esquema de vacinação primário consiste na administração de três doses nos primeiros seis meses de vida e pode começar a partir de 2 meses de idade. Um intervalo de pelo menos um mês deve ser mantido entre as doses subsequentes. Uma dose de reforço é recomendada no segundo ano de vida, com intervalo de pelo menos seis meses após completado o esquema de vacinação primário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre as doses e a duração do tratamento.