Indicações do Medicamento
Este medicamento é destinado ao tratamento da anemia por deficiência de ferro que decorre de privação alimentar, perdas crônicas ou interferência na absorção de ferro. Prevenção e tratamento da anemia da gravidez. Tratamento de anemia em adolescentes, adultos e idosos. Prevenção da anemia por carência de ferro em recém-nascidos com baixo peso e bebês alimentados com mamadeiras.
Modo de Ação
Contém ferro que é um elemento essencial utilizado no tratamento de anemias devidas à falta deste elemento no organismo.
Contraindicações
CONTRAINDICAÇÕES uso está contraindicado se tiver alergia ao sulfato ferroso e em doenças que cursam com acúmulo de ferro no organismo. acúmulo anormal de ferro pode ocorrer em alguns pacientes com processos inflamatórios crônicos, insuficiência renal crônica e em algumas anemias não devidas à carência de ferro. Contraindicado em outro tipo de anemia que não a ferropriva (carência de ferro na alimentação) , hemocromatose e hemossiderose (doenças causadas pelo excesso de ferro).
Precauções
ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES uso deve ser cuidadoso em pacientes com doenças no estômago. Mulheres grávidas são particularmente propensas às manifestações digestivas. Comunique seu médico no caso de intolerância gastrintestinal, pois ele poderá fracionar a dose diária ou reduzir a dose. Na insuficiência renal, embora a causa da anemia seja outra, pode ser necessário suplementar ferro por via oral e, em casos especiais, por via injetável. Apesar da menor absorção de ferro por idosos, não se recomenda o emprego de dose diárias superiores a 200 mg de ferro, pois há maior risco de efeitos adversos neste grupo. Compostos de ferro podem agravar a sobrecarga deste elemento em pacientes com anemias que não são originárias da carência de ferro. FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 1 CRIANÇAS REAÇÕES INDESEJÁVEIS Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Pode ser usado, a critério médico, durante a gravidez para a prevenção e tratamento da anemia. Recomenda-se a administração durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista. AMAMENTAÇÃO ferro passa para o leite materno, no entanto, não foram detectados problemas em bebês amamentados por mães que utilizaram o medicamento. Apesar da menor absorção de ferro por idosos, não se recomenda o emprego de dose diárias superiores a 200 mg de ferro, pois há maior risco de efeitos adversos neste grupo. INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA Na insuficiência renal a causa essencial da anemia é a deficiência de eritropoietina, mas pode exigir suplementação de ferro por via oral e, em casos especiais, por via parenteral. Em casos de insuficiência hepática, não é necessário reajuste de dose. INTERAÇÕES Medicamentos contendo alumínio, magnésio ou citrato de bismuto diminuem a absorção de ferro. uso concomitante com cimetidina, omeprazol, metildopa, também reduz a absorção do ferro, enquanto que o álcool favorece sua absorção. tratamento concomitante com cloranfenicol retarda a absorção do ferro. ferro reduz a absorção das tetraciclinas orais, das quinolonas (ciprofloxacina) e ainda, a eficácia da penicilamina. levodopa interfere no efeito terapêutico do ferro. INTERAÇÕES Embora a absorção seja maior quando o estômago está vazio, a administração junto às refeições diminui a frequência de efeitos indesejáveis. Muitas substâncias (fitatos e oxalatos) presentes na alimentação reduzem a absorção do ferro. cafeína e o chá-mate também diminuem a absorção do ferro. INTERAÇÕES LABORATÓRIO Pode ocasionar falso positivo na pesquisa de sangue oculto nas fezes. Informe ao laboratório que está em tratamento com o medicamento caso tenha que colher amostras de fezes para exames. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , protegido da luz. Após aberto, conserve o frasco bem fechado na mesma condição. Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: solução límpida, de cor castanho escura. Características organolépticas: solução com odor de damasco-laranja e gosto adstringente (“que liga”) . FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 2 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
CONTRAINDICAÇÕES uso está contraindicado se tiver alergia ao sulfato ferroso e em doenças que cursam com acúmulo de ferro no organismo. acúmulo anormal de ferro pode ocorrer em alguns pacientes com processos inflamatórios crônicos, insuficiência renal crônica e em algumas anemias não devidas à carência de ferro. Contraindicado em outro tipo de anemia que não a ferropriva (carência de ferro na alimentação) , hemocromatose e hemossiderose (doenças causadas pelo excesso de ferro) .ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES uso deve ser cuidadoso em pacientes com doenças no estômago. Mulheres grávidas são particularmente propensas às manifestações digestivas. Comunique seu médico no caso de intolerância gastrintestinal, pois ele poderá fracionar a dose diária ou reduzir a dose. Na insuficiência renal, embora a causa da anemia seja outra, pode ser necessário suplementar ferro por via oral e, em casos especiais, por via injetável. Apesar da menor absorção de ferro por idosos, não se recomenda o emprego de dose diárias superiores a 200 mg de ferro, pois há maior risco de efeitos adversos neste grupo. Compostos de ferro podem agravar a sobrecarga deste elemento em pacientes com anemias que não são originárias da carência de ferro. FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 1 CRIANÇAS REAÇÕES INDESEJÁVEIS Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Pode ser usado, a critério médico, durante a gravidez para a prevenção e tratamento da anemia. Recomenda-se a administração durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista. AMAMENTAÇÃO ferro passa para o leite materno, no entanto, não foram detectados problemas em bebês amamentados por mães que utilizaram o medicamento. Apesar da menor absorção de ferro por idosos, não se recomenda o emprego de dose diárias superiores a 200 mg de ferro, pois há maior risco de efeitos adversos neste grupo. INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA Na insuficiência renal a causa essencial da anemia é a deficiência de eritropoietina, mas pode exigir suplementação de ferro por via oral e, em casos especiais, por via parenteral. Em casos de insuficiência hepática, não é necessário reajuste de dose. INTERAÇÕES Medicamentos contendo alumínio, magnésio ou citrato de bismuto diminuem a absorção de ferro. uso concomitante com cimetidina, omeprazol, metildopa, também reduz a absorção do ferro, enquanto que o álcool favorece sua absorção. tratamento concomitante com cloranfenicol retarda a absorção do ferro. ferro reduz a absorção das tetraciclinas orais, das quinolonas (ciprofloxacina) e ainda, a eficácia da penicilamina. levodopa interfere no efeito terapêutico do ferro. INTERAÇÕES Embora a absorção seja maior quando o estômago está vazio, a administração junto às refeições diminui a frequência de efeitos indesejáveis. Muitas substâncias (fitatos e oxalatos) presentes na alimentação reduzem a absorção do ferro. cafeína e o chá-mate também diminuem a absorção do ferro. INTERAÇÕES LABORATÓRIO Pode ocasionar falso positivo na pesquisa de sangue oculto nas fezes. Informe ao laboratório que está em tratamento com o medicamento caso tenha que colher amostras de fezes para exames. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , protegido da luz. Após aberto, conserve o frasco bem fechado na mesma condição. Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: solução límpida, de cor castanho escura. Características organolépticas: solução com odor de damasco-laranja e gosto adstringente (“que liga”) . FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 2 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.ADMINISTRAÇÃO ferro é bem absorvido por via oral, especialmente se tomado com o estômago vazio, mas usualmente sua administração é acompanhada de alimentos para amenizar efeitos indesejáveis como náuseas e azias. Deve-se diluir o volume calculado do medicamento em água ou suco de frutas. ingestão de outros medicamentos deve ser realizada em horários separados da tomada do ferro, pelo menos, por duas horas. Para evitar manchas nos dentes, pode-se tomar o medicamento diluído através de um canudo. dose inicial e a de dose de manutenção do medicamento são definidas com base no critério médico, pelo grau de anemia do paciente, por exemplo. Ajustes de dose ao longo do tratamento podem ser necessários, tendo em vista a incidência de eventos adversos e a tolerância do paciente ao tratamento. médico pode optar em iniciar o tratamento com doses menores do que as habituais para facilitar a adaptação digestiva à medicação. Cada mL (25 gotas, quando gotejado verticalmente) contém 124,45 mg de sulfato ferroso heptaidratado, equivalente a 25 mg de ferro elementar. Cada gota contém 1 mg do elemento ferro. Tabela de doses: CONDIÇÃO 0 a 6 meses 7 a 12 meses 1 a 3 anos 4 a 6 anos 7 a 10 anos Mais de 11 anos, grávidas e lactantes PROFILÁTICA DIÁRIA 2 a 6 kg 6 a 10 kg 10 a 14 kg 14 a 20 kg 20 a 30 kg > 30 kg CONDIÇÃO 0 a 6 meses 7 a 12 meses 1 a 3 anos 4 a 6 anos 7 a 10 anos Mais de 11 anos, adolescentes, adultos Grávidas e lactantes TERAPÊUTICA DIÁRIA 2 a 6 kg 6 a 10 kg 10 a 14 kg 14 a 20 kg 20 a 30 kg > 30 kg > 30 kg 1 a 3 gotas 4 a 6 gotas 7 a 10 gotas 11 a 15 gotas 16 a 20 gotas 30 a 80 gotas 3 a 15 gotas 10 a 30 gotas 20 a 40 gotas 30 a 60 gotas 40 a 80 gotas 40 a 150 gotas 60 a 120 gotas administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas, além da recuperação do conjunto de sintomas para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo. Cabe ao médico acompanhar os níveis de ferro sérico e recomendar a duração do tratamento. Normalmente, a obtenção de valores de ferritina de pelo menos 15 ng/mL em crianças e 30 ng/mL em adultos indica a reconstituição das reservas de ferro no organismo e sugere a suspensão do tratamento. MANIFESTAÇÕES INDESEJÁVEIS, ADAPTAÇÃO, ATÉ À CRITÉRIO MÉDICO, ÚNICAS TOLERÂNCIA FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 3 Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
As reações mais comuns são digestivas e incluem náuseas, distensão abdominal, perda de apetite, sensação de queimação no estômago ou azia, vômito, diarreia ou prisão de ventre. Os sintomas podem ser muito sérios em crianças, com risco de morte. Como ocorre com os demais sais de ferro, o sulfato ferroso pode agravar problemas existentes no estômago ou no intestino como úlceras e inflamações intestinais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (.