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775344

TELMISARTANA

Mais informações
Empresa: EMS S/A
CNPJ: 57507378000365
Número de registro: 102351074
Expediente: 0383214238
Número do processo:25351486271201101

Indicações do Medicamento

Telmisartana é indicada para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) . Pode ser usada isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicada também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

Modo de Ação

Telmisartana impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.

Contraindicações

Você não deve usar telmisartana se: tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas graves no fígado; apresentar diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60 mL/min/1,73 m2) e está fazendo uso concomitante de alisquireno. Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Precauções

Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. telmisartana deve ser usada com cautela em pacientes com a função renal anormal. Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com telmisartana. Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins. Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com telmisartana. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar. Gravidez Não se recomenda o uso de telmisartana durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento. Lactação telmisartana está contraindicada durante a amamentação, uma vez que não se sabe se é excretada no leite materno. Estudos em animais demonstraram liberação de telmisartana no leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas: a telmisartana pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usada junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrada junto com lítio, pode aumentar a concentração deste. Quando combinada com inibidores da (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal. Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com telmisartana, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de telmisartana. Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e desmaio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Comprimido na cor branca a levemente amarelada, circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve usar telmisartana se: tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas graves no fígado; apresentar diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60 mL/min/1,73 m2) e está fazendo uso concomitante de alisquireno. Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. telmisartana deve ser usada com cautela em pacientes com a função renal anormal. Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com telmisartana. Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins. Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com telmisartana. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar. Gravidez Não se recomenda o uso de telmisartana durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento. Lactação telmisartana está contraindicada durante a amamentação, uma vez que não se sabe se é excretada no leite materno. Estudos em animais demonstraram liberação de telmisartana no leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas: a telmisartana pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usada junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrada junto com lítio, pode aumentar a concentração deste. Quando combinada com inibidores da (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal. Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com telmisartana, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de telmisartana. Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e desmaio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Comprimido na cor branca a levemente amarelada, circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico. telmisartana é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomada diariamente na dose prescrita pelo médico.  Tratamento da hipertensão arterial: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necessário, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.  Prevenção de lesão do coração e mortalidade: a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitoração da pressão arterial e pode ser necessário o ajuste de medicações que reduzem a pressão arterial.  Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado não devem exceder a dose diária de 40 mg. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.

Reações adversas

Resumo tabulado de reações adversas Reações muito comuns: ocorrem entre ≥ 1/10 dos pacientes Reações comuns: ocorrem entre ≥ 1/100 e < 1/10 dos pacientes Reações incomuns: ocorrem entre ≥ 1/000 e < 1/100 dos pacientes. Reações raras: ocorrem entre ≥ 1/000 e < 1/000 dos pacientes. Reações muito raras: ocorrem entre < 1/000 dos pacientes Reações com frequência desconhecida: não é possível determinar a partir dos dados disponíveis. Infecções e infestações Distúrbios do sangue e do sistema linfático Reações adversas Frequência Sepse (infecção generalizada que pode levar à morte) Rara Infecções do trato respiratório superior Infecções do trato urinário Cistite (infecção urinária localizada na bexiga) Incomum Incomum Incomum Trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue) Rara Anemia Eosinofilia (aumento dos eosinófilos no sangue) Distúrbios do sistema imunológico Reação anafilática (reação alérgica grave) Hipersensibilidade (alergia) Distúrbios do metabolismo e nutrição Hipercalemia (aumento do potássio no sangue) Hipoglicemia em pacientes diabéticos (diminuição do açúcar no sangue) Distúrbios psiquiátricos Hiponatremia Depressão Ansiedade Insônia Distúrbios do sistema nervoso Distúrbios da visão Síncope (desmaio) Deficiência visual Distúrbios do ouvido e labirinto Vertigem (tontura com sensação de rotação) Distúrbios cardíacos Distúrbios vasculares Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Bradicardia (diminuição dos batimentos do coração) Taquicardia (batimentos cardíacos acelerados) Hipotensão (queda da pressão arterial) Hipotensão ortostática (queda da pressão ao se levantar) Dispneia (falta de ar) Dor abdominal Diarreia Vômitos Distúrbios gastrointestinais Dispepsia (indigestão) Boca seca Flatulência (gases) Desconforto abdominal (dores ou mal-estar na região abdominal) Distúrbios hepatobiliares Disfunção hepática (alteração do funcionamento do fígado) Incomum Rara Rara Rara Incomum Rara Rara Incomum Rara Incomum Incomum Rara Incomum Incomum Rara Incomum Incomum Incomum Incomum Incomum Incomum Incomum Rara Incomum Rara Rara Angioedema (inchaço da face, língua e garganta – risco de morte) Erupção induzida pelo medicamento Erupção relacionada à toxicidade pelo medicamento Urticária (bolhas e coceiras) Eczema (manchas avermelhadas com ou sem descamação da pele) Rara Rara Rara Rara Rara Eritema (lesões elevadas na pele com coceira e vermelhidão) Rara Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Rash (manchas na pele com coceiras e descamação) Prurido (coceira) Hiperidrose (aumento do suor) Artralgia (dor nas articulações) Dor nas costas Dor nas extremidades (dor nas pernas) Dor nos tendões (sintomas semelhantes à tendinite) Espasmos musculares (cãibras nas pernas) Mialgia (dor muscular) Disfunção renal (mau funcionamento dos rins -incluindo insuficiência renal aguda) Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo Distúrbios renais e urinários Distúrbios gerais e condições do local de administração Dor no peito Astenia (fraqueza) Incomum Incomum Incomum Rara Incomum Rara Rara Incomum Incomum Incomum Incomum Incomum Investigações Mal-estar semelhante à gripe Aumento dos níveis plasmáticos de enzimas hepáticas (do fígado) Rara Rara Aumento de creatinina no sangue Aumento de creatinina fosfoquinase no sangue (enzima muscular) Incomum Rara Diminuição da hemoglobina Aumento de ácido úrico no sangue Rara Rara Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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