Indicações do Medicamento
Daivobet® gel é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo. psoríase é causada pela produção muito rápida das células da pele, causando vermelhidão, descamação e espessamento da pele.
Modo de Ação
Daivobet® gel contém calcipotriol, um derivado da vitamina que ajuda a normalizar o ritmo de produção das células da pele, e o dipropionato de betametasona, um corticoide potente que atua na redução da inflamação. Com base nos estudos clínicos, a maioria dos pacientes apresenta resultados evidentes depois de duas semanas, mesmo que a psoríase ainda esteja presente.
Contraindicações
Não utilize Daivobet® gel se: • for alérgico ou sensível ao calcipotriol, à betametasona ou qualquer um dos outros componentes da fórmula; • tiver conhecimento de que tem problemas com os níveis de cálcio no sangue (pergunte ao médico) ; • tiver outros tipos de psoríase: eritrodérmica, exfoliativa e pustulosa (pergunte ao médico) . Além disso, como Daivobet® gel contém um corticoide potente, NÃO o utilize na pele afetada por: DAIVOBET_VP05_GEL • infecções causadas por vírus (como herpes ou varicela) ; • infecções causadas por fungos (como pé de atleta ou micose) ; • infecções causadas por bactérias; • infecções causadas por parasitas (como sarna) ; • tuberculose; • dermatite perioral (irritação avermelhada ao redor da boca) ; • pele fina, fragilidade das veias da pele, estrias; • ictiose (pele seca com escamas semelhantes às de peixe) ; • acne (espinhas) ; • rosácea (vermelhidão ou rubor intenso da pele do rosto) ; • úlceras ou feridas.
Precauções
Antes de usar este medicamento, informe ao médico ou farmacêutico se: • está utilizando outros medicamentos que contenham corticoides, pois podem ocorrer reações adversas; • está utilizando este medicamento por um longo tempo e planeja parar com o tratamento (pois existe o risco de sua psoríase piorar ou reaparecer quando o tratamento é interrompido abruptamente) ; • for diabético, já que o seu nível de glicose (açúcar no sangue) pode ser afetado pelo corticoide; • sua pele for infectada, pois pode ser necessário parar com o tratamento; • tiver um tipo de psoríase chamada gutata. Precauções especiais Evite usar Daivobet® gel em mais de 30% do seu corpo ou mais de 15 g por dia. Evite usar sob touca de banho, bandagens ou curativos oclusivos, pois isto aumenta a absorção do corticoide. Evite usar em áreas extensas de pele afetada ou em dobras (virilhas, axilas, debaixo das mamas) , pois isto aumenta absorção do corticoide. Evite usar no rosto ou nos genitais (órgãos sexuais) , pois estas áreas são muito sensíveis a corticoides. Evite a exposição excessiva ao sol, ou qualquer outra forma de tratamento com luz. Daivobet® gel não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Não use Daivobet® gel se estiver grávida ou amamentando, a menos que tenha recebido essa orientação do médico. DAIVOBET_VP05_GEL Se seu médico permitiu a amamentação, tome cuidado para não aplicar Daivobet® gel na área das mamas. Daivobet® gel não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Até o momento não há informações de que Daivobet® gel possa causar doping. Não use Daivobet® gel com outros medicamentos aplicados na mesma área da pele. Não são conhecidas interações deste medicamento com exames laboratoriais e não laboratoriais, nem com alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ° a 30 ° . Não refrigerar. Manter na embalagem original para proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 3 meses. Daivobet® gel é um gel quase límpido, incolor a ligeiramente esbranquiçado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Não utilize Daivobet® gel se: • for alérgico ou sensível ao calcipotriol, à betametasona ou qualquer um dos outros componentes da fórmula; • tiver conhecimento de que tem problemas com os níveis de cálcio no sangue (pergunte ao médico) ; • tiver outros tipos de psoríase: eritrodérmica, exfoliativa e pustulosa (pergunte ao médico) . Além disso, como Daivobet® gel contém um corticoide potente, NÃO o utilize na pele afetada por: DAIVOBET_VP05_GEL • infecções causadas por vírus (como herpes ou varicela) ; • infecções causadas por fungos (como pé de atleta ou micose) ; • infecções causadas por bactérias; • infecções causadas por parasitas (como sarna) ; • tuberculose; • dermatite perioral (irritação avermelhada ao redor da boca) ; • pele fina, fragilidade das veias da pele, estrias; • ictiose (pele seca com escamas semelhantes às de peixe) ; • acne (espinhas) ; • rosácea (vermelhidão ou rubor intenso da pele do rosto) ; • úlceras ou feridas.Antes de usar este medicamento, informe ao médico ou farmacêutico se: • está utilizando outros medicamentos que contenham corticoides, pois podem ocorrer reações adversas; • está utilizando este medicamento por um longo tempo e planeja parar com o tratamento (pois existe o risco de sua psoríase piorar ou reaparecer quando o tratamento é interrompido abruptamente) ; • for diabético, já que o seu nível de glicose (açúcar no sangue) pode ser afetado pelo corticoide; • sua pele for infectada, pois pode ser necessário parar com o tratamento; • tiver um tipo de psoríase chamada gutata. Precauções especiais Evite usar Daivobet® gel em mais de 30% do seu corpo ou mais de 15 g por dia. Evite usar sob touca de banho, bandagens ou curativos oclusivos, pois isto aumenta a absorção do corticoide. Evite usar em áreas extensas de pele afetada ou em dobras (virilhas, axilas, debaixo das mamas) , pois isto aumenta absorção do corticoide. Evite usar no rosto ou nos genitais (órgãos sexuais) , pois estas áreas são muito sensíveis a corticoides. Evite a exposição excessiva ao sol, ou qualquer outra forma de tratamento com luz. Daivobet® gel não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Não use Daivobet® gel se estiver grávida ou amamentando, a menos que tenha recebido essa orientação do médico. DAIVOBET_VP05_GEL Se seu médico permitiu a amamentação, tome cuidado para não aplicar Daivobet® gel na área das mamas. Daivobet® gel não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Até o momento não há informações de que Daivobet® gel possa causar doping. Não use Daivobet® gel com outros medicamentos aplicados na mesma área da pele. Não são conhecidas interações deste medicamento com exames laboratoriais e não laboratoriais, nem com alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ° a 30 ° . Não refrigerar. Manter na embalagem original para proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 3 meses. Daivobet® gel é um gel quase límpido, incolor a ligeiramente esbranquiçado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Sempre use Daivobet® gel exatamente da forma prescrita pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou o farmacêutico. Instruções gerais de uso • Use Daivobet® gel somente nas áreas com psoríase. Não use em outras áreas do corpo sem psoríase. • Agite o frasco antes de usar. • Remova a tampa. • Aplique o gel na ponta de um dedo limpo ou diretamente na área afetada pela psoríase. • Aplique Daivobet® gel na área afetada com as pontas dos dedos, e esfregue suavemente até que a área afetada pela psoríase esteja coberta por uma fina camada de gel. • Não enfaixe, cubra ou envolva a área tratada. • Lave bem as mãos imediatamente após usar Daivobet® gel, para evitar que acidentalmente o gel se espalhe para outras partes do corpo (especialmente o rosto, a boca e os olhos) . • Não se preocupe se um pouco do gel entrar em contato com a pele normal próximo à área afetada pela psoríase, mas limpe-a caso se espalhe muito. • Para um melhor resultado, recomenda-se não tomar banho imediatamente após a aplicação do gel. • Após a aplicação do gel, evite o contato com tecidos ou roupas que mancham facilmente com gordura (como seda) . DAIVOBET_VP05_GEL Uso no couro cabeludo • Antes de aplicar Daivobet® gel no couro cabeludo, penteie o cabelo primeiro para remover qualquer escamação solta. • Incline um pouco a cabeça para trás, para evitar que o produto escorra para o rosto. • Geralmente a aplicação de 1 a 4 g por dia é suficiente para o tratamento do couro cabeludo (4 g correspondem a uma colher de chá) . Não é necessário lavar o cabelo antes da aplicação de Daivobet® gel. Pode útil ser repartir o cabelo usar de antes Daivobet® gel. Agite o frasco antes de usar. Aplique Daivobet® gel na ponta de um dedo limpo ou diretamente na área afetada pela psoríase. Esfregue Daivobet® gel suavemente com a ponta dos dedos. Para um melhor resultado, recomenda-se não lavar o cabelo imediatamente após a aplicação do gel. Deixe Daivobet® gel no couro cabeludo durante a noite ou o durante o dia. Quando for lavar o cabelo, as seguintes instruções podem ajudar: Aplicar um xampu suave no seco, cabelo especialmente nas áreas onde o gel foi aplicado. Deixar o xampu no couro cabeludo por 1 a 2 minutos antes de enxaguar. Lavar o cabelo como de costume. DAIVOBET_VP05_GEL Duração do tratamento Utilize o gel uma vez ao dia. Pode ser mais conveniente usá-lo à noite. Normalmente, o período inicial de tratamento é de 4 semanas. Após este período, se for necessário continuar ou reiniciar o tratamento, deve-se fazê-lo após avaliação médica e sob supervisão médica regular. Não utilize mais de 15 g em um dia. Todas as áreas afetadas devem ser tratadas com Daivobet® gel. Caso utilize Daivobet® gel juntamente com Daivobet® pomada (ou qualquer outro produto contendo calcipotriol) para o tratamento de sua psoríase, a quantidade total de calcipotriol não deve exceder 15 g ao dia e a área tratada não deve exceder 30% da superfície corporal. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Reações adversas graves Avise imediatamente seu médico, caso apresente qualquer uma das reações abaixo. Pode ser necessário interromper o tratamento. As seguintes reações adversas graves foram relatadas para Daivobet® gel: Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • Piora da psoríase. Avise imediatamente seu médico se a sua psoríase piorar. Algumas reações graves são causadas pela betametasona, um dos ingredientes de Daivobet® gel. Informe seu médico assim que possível, caso apresente alguma destas reações adversas. Estas reações são mais prováveis de ocorrer após o uso prolongado, uso sob as dobras da pele (como virilhas, axilas ou debaixo das mamas) , uso sob oclusão, ou quando aplicado em grandes áreas da pele. • Suas glândulas suprarrenais podem parar de funcionar adequadamente (os sinais são: cansaço, depressão e ansiedade) ; • Catarata (os sinais são: visão turva, dificuldade de visão noturna e sensibilidade à luz) ; • Aumento da pressão nos olhos (os sinais são: dor nos olhos, vermelhidão, redução da visão ou visão turva) ; • • • Infecções (seu sistema imune, que combate as infecções, pode estar suprimido ou enfraquecido) ; Psoríase pustulosa (uma área vermelha com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou pés) . Se você notar isto, interrompa o uso de Daivobet® gel e avise seu médico assim que possível; Impacto no controle metabólico do diabetes mellitus (se você tem diabetes, podem ocorrer alterações no nível de glicose (açúcar) de seu sangue) . DAIVOBET_VP05_GEL Reações adversas graves relacionadas ao calcipotriol: • Reações alérgicas com inchaço (edema) profundo do rosto ou outras partes do corpo tais como mãos ou pés. Pode ocorrer inchaço da boca ou da garganta e dificuldade de respirar. Se tiver uma reação alérgica pare de usar Daivobet® gel, avise imediatamente seu médico ou procure um pronto-socorro; • tratamento com este gel pode causar aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando se usa muito gel) . Os sintomas do aumento do nível de cálcio no sangue são secreção excessiva de urina, prisão de ventre, fraqueza muscular, confusão e coma. Esta situação pode ser grave, avise imediatamente seu médico. Os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso. Reações adversas menos graves As seguintes reações adversas menos graves foram relatadas para Daivobet® gel: Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • Coceira. Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • • Irritação nos olhos; Sensação de queimadura na pele; • Dor ou irritação da pele; • • Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite) ; Rash com inflamação da pele (dermatite) ; • Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema) ; • • Acne (espinhas) ; Pele seca; Rash (erupção da pele) ; Rash pustular (erupção da pele com pus) ; Infecção da pele. • • • Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • Reações alérgicas; • • • Estrias; Exfoliação da pele; Efeito rebote: uma piora de sintomas/psoríase após o término do tratamento. Reações menos graves causadas pelo uso da betametasona. Avise seu médico se observar alguma destas reações: • Afinamento da pele; • Aparecimento de veias superficiais ou estrias; • Alterações no crescimento do cabelo; • • • Irritação avermelhada ao redor da boca (dermatite perioral) ; Irritação da pele com inflamação ou edema (dermatite alérgica de contato) ; Pequenas bolhas de coloração dourada (mília coloidal) ; • Clareamento da cor da pele (despigmentação) ; • Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite) . Reações adversas menos graves causadas pelo calcipotriol: • • Pele seca; Sensibilidade da pela à luz, resultando em erupção; DAIVOBET_VP05_GEL • Eczema; • Coceira; • • Irritação da pele; Sensação de queimadura e picada; • Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema) ; • • • Erupção da pele (rash) ; Rash com inflamação da pele (dermatite) ; Piora da psoríase. Reações adversas relacionadas a excipientes: Daivobet® gel contém butil-hidroxitolueno (E321) , que pode causar reações de irritação local (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.