Indicações do Medicamento
Este medicamento é destinado ao tratamento da toxoplasmose, em associação com a pirimetamina.
Modo de Ação
Atua por ação bacteriostática. As vantagens da sulfadiazina com relação às outras sulfonamidas são: maior capacidade de resistir a doses de uso contínuo ou grandes doses da sulfadiazina sem efeitos prejudiciais, facilidade de alcançar e manter as necessárias concentrações no sangue para atingir o efeito terapêutico, rápida penetração no líquido pleural, peritoneal e cefalorraquidiano, que garantirá um início do efeito terapêutico mais rápido, e, finalmente, sua grande solubilidade na urina, diminuindo assim, o perigo das lesões renais, como o risco da cristalúria. tempo médio de início de ação do medicamento ocorre cerca de 14 horas após a sua administração.
Contraindicações
CONTRAINDICAÇÕES não deve ser utilizada por pacientes alérgicos à sulfadiazina ou outras sulfonamidas. Evitar seu uso em deficiência de G6PD, porfiria, gravidez e amamentação.
Precauções
ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES Quando a administração for prolongada, aconselha-se fazer contagens hematológicas (exames de sangue) periódicas. Pacientes com disfunções renais devem ser mantidos sob rigorosa observação, devido à excreção renal da sulfa, o que pode acarretar acúmulo de medicamento nos tecidos. Também é preciso cautela no uso em pacientes com anemia megaloblástica por deficiência de ácido fólico e em asma. Em pacientes recebendo sulfadiazina, a ingestão de bom volume de líquidos é necessária para reduzir o risco de cristalúria. volume de urina eliminada deve ser de 1500 mL ou mais. Se a urina estiver ácida, tomar bicarbonato de sódio concomitantemente. tratamento com sulfadiazina deve ser interrompido imediatamente se uma erupção cutânea aparecer, devido ao perigo de reações alérgicas severas como a Síndrome de Stevens-Johnson (erupções cutâneas graves que podem acometer grandes áreas do corpo e mucosas, e que podem levar à morte) . Evitar muita exposição ao sol durante o tratamento. Sulfadiazina pode provocar ou agravar porfiria. uso de sulfadiazina pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais. SULFADIAZINA_COM_BPAC_REV03 1 uso de deve ser evitado na gravidez porque a sulfadiazina atravessa rapidamente a barreira placentária e alcança a circulação fetal, tendo se mostrado teratogênica (alterações graves no feto) em ratos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. AMAMENTAÇÃO Este medicamento passa pelo leite materno. É contraindicado na amamentação. CRIANÇAS pode ser usada em idosos e crianças na indicação descrita. INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA Deve ser usada com cautela na insuficiência renal e/ou hepática (problema grave no rim ou fígado) . INTERAÇÕES • ação da sulfadiazina pode ser impedida pelo ácido para-aminobenzoico e seus compostos derivados, particularmente aminobenzoato de potássio e anestésicos locais do grupo da procaína. • sulfadiazina pode potencializar os efeitos de algumas drogas, como os anticoagulantes orais, metotrexato e fenitoína. Isto pode ser devido ao deslocamento da droga de seu local de ação ou pela inibição de seu metabolismo. • efeito antidiabético dos compostos de sulfonilureia pode ser aumentado pelo uso ao mesmo tempo de sulfadiazina. • Falha na ação dos anticoncepcionais hormonais resultando em gravidez em pacientes tratadas com sulfadiazina. INTERAÇÕES uso de sulfadiazina pode causar resultados falsos positivos nos testes urinários para glicose (Benedict) ou para proteínas (ácido sulfossalicílico) . Informe ao laboratório que está em tratamento com a sulfadiazina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , protegido da luz e umidade. Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: comprimido redondo, branco. Características organolépticas: comprimido sem cheiro e sabor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
CONTRAINDICAÇÕES não deve ser utilizada por pacientes alérgicos à sulfadiazina ou outras sulfonamidas. Evitar seu uso em deficiência de G6PD, porfiria, gravidez e amamentação.ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES Quando a administração for prolongada, aconselha-se fazer contagens hematológicas (exames de sangue) periódicas. Pacientes com disfunções renais devem ser mantidos sob rigorosa observação, devido à excreção renal da sulfa, o que pode acarretar acúmulo de medicamento nos tecidos. Também é preciso cautela no uso em pacientes com anemia megaloblástica por deficiência de ácido fólico e em asma. Em pacientes recebendo sulfadiazina, a ingestão de bom volume de líquidos é necessária para reduzir o risco de cristalúria. volume de urina eliminada deve ser de 1500 mL ou mais. Se a urina estiver ácida, tomar bicarbonato de sódio concomitantemente. tratamento com sulfadiazina deve ser interrompido imediatamente se uma erupção cutânea aparecer, devido ao perigo de reações alérgicas severas como a Síndrome de Stevens-Johnson (erupções cutâneas graves que podem acometer grandes áreas do corpo e mucosas, e que podem levar à morte) . Evitar muita exposição ao sol durante o tratamento. Sulfadiazina pode provocar ou agravar porfiria. uso de sulfadiazina pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais. SULFADIAZINA_COM_BPAC_REV03 1 uso de deve ser evitado na gravidez porque a sulfadiazina atravessa rapidamente a barreira placentária e alcança a circulação fetal, tendo se mostrado teratogênica (alterações graves no feto) em ratos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. AMAMENTAÇÃO Este medicamento passa pelo leite materno. É contraindicado na amamentação. CRIANÇAS pode ser usada em idosos e crianças na indicação descrita. INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA Deve ser usada com cautela na insuficiência renal e/ou hepática (problema grave no rim ou fígado) . INTERAÇÕES • ação da sulfadiazina pode ser impedida pelo ácido para-aminobenzoico e seus compostos derivados, particularmente aminobenzoato de potássio e anestésicos locais do grupo da procaína. • sulfadiazina pode potencializar os efeitos de algumas drogas, como os anticoagulantes orais, metotrexato e fenitoína. Isto pode ser devido ao deslocamento da droga de seu local de ação ou pela inibição de seu metabolismo. • efeito antidiabético dos compostos de sulfonilureia pode ser aumentado pelo uso ao mesmo tempo de sulfadiazina. • Falha na ação dos anticoncepcionais hormonais resultando em gravidez em pacientes tratadas com sulfadiazina. INTERAÇÕES uso de sulfadiazina pode causar resultados falsos positivos nos testes urinários para glicose (Benedict) ou para proteínas (ácido sulfossalicílico) . Informe ao laboratório que está em tratamento com a sulfadiazina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , protegido da luz e umidade. Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: comprimido redondo, branco. Características organolépticas: comprimido sem cheiro e sabor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Tomar os comprimidos, de preferência com o estômago vazio. Para crianças que não têm capacidade para deglutir comprimidos, o processo de partição e/ou dissolução é muito falho e só pode ser usado se não houver disponibilidade de preparações na forma líquida. uso de restringe-se atualmente, ao imunocompetentes e naquelas com infecção pelo tratamento da toxoplasmose, em pessoas SULFADIAZINA_COM_BPAC_REV03 2 – Posologia na toxoplasmose em pessoas imunocompetentes Tratamento medicamentoso da toxoplasmose em adultos e crianças Nos 3 primeiros dias de tratamento Adultos Pirimetamina Sulfadiazina Ácido folínico Crianças Pirimetamina Sulfadiazina Ácido folínico 75 a 100 mg 500 a000 mg (2-4 vezes ao dia) 5-10 mg/dia 2 mg/kg 25 mg/kg/dia (4 vezes ao dia) 1 mg Do 4º dia em diante 25 a 50 mg 500 a000 mg (2-4 vezes ao dia) 5-10 mg/dia 1 mg/kg 25 mg/kg/dia (4 vezes ao dia) 1 mg Tempo de tratamento 4 a 6 semanas 4 semanas – Posologia na toxoplasmose associada à infecção pelo 1 – Crianças • Tratamento primário: Sulfadiazina 100 a 200 mg/kg/dia, por via oral, 6/6h Pirimetamina 1 a 2 mg/kg/dia por via oral, uma vez ao dia Ácido folínico 5 a 10 mg por via oral, uma vez ao dia por 4 a 6 semanas. • Manutenção: Sulfadiazina 75 mg/kg/dia por via oral, 2 vezes ao dia Pirimetamina 1 mg/kg/dia por via oral, uma vez ao dia (dose máxima 25 mg/dia) Ácido folínico 5 a 10 mg, por via oral, uma vez ao dia indefinidamente. 2 – Adolescentes e adultos • Profilaxia secundária ou terapia de manutenção Deve ser indicada após completar seis semanas de tratamento da toxoplasmose: Sulfadiazina 500 mg por via oral, 2 vezes ao dia Pirimetamina 25 mg/dia profilaxia pode ser interrompida quando ocorrer reconstituição imune sustentada, por mais de seis meses, traduzida pela contagem de linfócitos CD4+ acima de 200 céls/mm³. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes) : Sistema urinário: dores nas costas e presença de sangue na urina com redução ou parada de sua eliminação podem ocorrer devido à formação de cristais da sulfadiazina na urina. Outros danos podem levar à falência da função renal. Trato gastrintestinal: náusea, vômitos, diarreia, falta de apetite, inflamação no pâncreas e diarreia grave. – Outras reações, cuja frequência não pode ser determinada são: Sistema nervoso central: dor de cabeça, vertigem, insônia, convulsões, depressão, alucinações, meningite do tipo asséptica (sem infecção) e dificuldade na coordenação dos movimentos. Órgãos sensoriais: zumbido. Sistema cardiovascular: miocardite. Pele: coceira, vermelhidão, reações de sensibilidade à luz solar (pode requerer o uso de protetor solar) , dermatite esfoliativa, eritema nodoso. Em casos raros, podem ocorrer reações severas na pele e nas mucosas. Dermatites podem ocorrer com o contato das sulfonamidas com a pele. Lúpus eritematoso sistêmico, incluindo piora da doença pré- existente. Surgimento ou piora da doença chamada porfiria (cólicas e outros sintomas) . Fígado: icterícia (cor amarelada da pele e mucosas) , aumento anormal do fígado ou lesão grave de suas células. Sistema respiratório: tosse, falta de ar, infiltração de células anormais no tecido pulmonar. Hematológicas: redução ou aumento anormal das células do sangue incluindo anemia hemolítica (em portadores de deficiência de G6PD) , queda da proteína do sangue chamada protrombina. SULFADIAZINA_COM_BPAC_REV03 3 Sistema endócrino: queda anormal do açúcar no sangue, hipotireoidismo e bócio (papeira) . Outros: inflamação da boca ou da língua, dores nas juntas ou nos músculos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.