RIBAVIRIN

Ribavirin® é contraindicado nos casos de: – alergia (hipersensível) à ribavirina ou a qualquer um dos seus componentes. – mulheres grávidas. tratamento com Ribavirin® só deve ser iniciado após obtenção de um resultado negativo num teste de gravidez realizado imediatamente antes do início do tratamento. – durante a amamentação. – história prévia de doença cardíaca grave, incluindo doença cardíaca instável ou não-controlada, nos seis meses anteriores. – disfunção hepática grave ou cirrose descompensada. – Insuficiência Renal Grave. – hemoglobinopatias (como por ex.: talassemia, drepanocitose) . – pacientes co-infectados por e com cirrose e uma pontuação de Child-Pugh ≥Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez. Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com insuficiência renal severa.Não tome Ribavirin®: – se for alérgico (hipersensível) à ribavirina ou a qualquer outro componente de Ribavirin®. – se está grávida ou amamentando. – se teve um problema cardíaco, ou se tiver tido qualquer outra doença cardíaca grave nos últimos 6 meses. – se tiver uma doença de fígado grave (ex. sua pele ficou amarela e acumulou excesso de líquido) . – se tiver uma doença sanguínea do tipo da anemia (ex. células falciformes ou talassemia.) Blau Farmacêutica – se estiver infectado também por e tiver uma doença de fígado grave, em alguns casos o tratamento de Ribavirin® em associação com alfainterferona-2a peguilada não deve ser iniciado. médico deve ser informado para avaliação. Para mais informações consulte também a bula da alfainterferona-2a peguilada ou da alfainterferona-2a. Informe o seu médico: • se for uma mulher em idade fértil. • se for um paciente do sexo masculino e a sua parceira estiver em idade fértil. • se tiver problemas de coração. Se for esse o seu caso terá que ser cuidadosamente vigiado. É recomendável que faça um eletrocardiograma antes e durante o tratamento. • se lhe surgir um problema de coração, associado a fadiga intensa. Este pode ser devido a anemia originada pelo uso do medicamento. • se teve anemia alguma vez (geralmente o risco de desenvolvimento de anemia é superior na mulher, que no homem) . • se tiver outro problema de fígado, além da hepatite • se tiver problemas de rins. Pode ser necessário diminuir a dose de Ribavirin® ou até mesmo suspender o tratamento. • se surgirem sintomas de uma reação alérgica como, por exemplo, dificuldade em respirar, falta de ar, inchaço súbito da pele ou das mucosas, coceira ou erupções na pele, parar imediatamente o tratamento com Ribavirin® e procurar assistência médica imediatamente. • se teve depressão ou se desenvolveu sintomas associados à depressão (isto é se sentiu triste, desapontado, etc.) , durante o tratamento com Ribavirin®. • se estiver infectado também por e estiver em tratamento para • se tiver interrompido o tratamento anterior para a Hepatite devido a anemia ou baixo número de células sanguíneas. Antes do início do tratamento, todos os pacientes devem efetuar testes à função renal. seu médico fará análises no seu sangue antes de iniciar o tratamento com Ribavirin®. As análises no sangue devem ser repetidas após 2 semanas e durante 4 semanas de tratamento e depois disso sempre que o seu médico considerar necessário. Se for uma mulher em idade fértil, efetuar um teste de gravidez, antes de iniciar o tratamento. teste deve ser repetido todos os meses durante o tratamento e nos 4 meses que se seguem ao final do tratamento. Em pacientes que receberam tratamento associado com Ribavirin® e alfainterferona-2a peguilada foram notificados afecções dos dentes e das gengivas, que podem causar a perda de dentes. Adicionalmente, no tratamento de longa duração com a associação de Ribavirin® e alfainterferona-2a peguilada, a secura da boca pode danificar os dentes e a pele do interior da boca (membrana da mucosa oral) . Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer consulta regular ao dentista. Em alguns pacientes podem também ocorrer vômitos. Se esta reação ocorrer, assegure-se lavar completamente a boca após o vômito. Interações medicamentosas Paciente com co-infecção por Informe o seu médico se estiver em tratamento para o acidose láctica (acumulação de ácido láctico pelo organismo, tornando o sangue ácido) e o agravamento da função hepática são efeitos adversos associados à (terapêutica antirretroviral de elevada eficácia) , um regime de tratamento do Se receber a combinação de Ribavirin® e alfainterferona-2a peguilada ou alfainterferona 2a, pode aumentar o risco de acidose láctica e de disfunção hepática. seu médico irá monitorar os sinais e sintomas destes efeitos adversos. Se estiver tomando zidovudina ou estavudina, por estar infectado pelo ou por ter é possível que o Ribavirin® diminua o efeito desses medicamentos. Assim, realizar análises sanguíneas regularmente para garantir que a infecção pelo não se agrave. Se tal acontecer, o seu médico pode decidir suspender o tratamento com Ribavirin®. Adicionalmente, os pacientes que recebem zidovudina em associação com Ribavirin® e alfainterferona podem ter um maior risco de desenvolver anemia. administração concomitante de Ribavirin® e didanosina (um medicamento para a não é recomendada. Alguns efeitos secundários da didanosina (ex: problemas do fígado, dor e formigamento nos braços e/ou pés, pancreatite) podem ocorrer com maior frequência. ribavirina pode permanecer no seu organismo durante 2 meses, informar o seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com qualquer outro medicamento mencionado nesta bula. Blau Farmacêutica Este medicamento contém Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente 15° a 30° Protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Ribavirin® apresenta-se na forma de cápsula de coloração verde claro/verde escuro com pó cristalino branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Adultos Para o tratamento da hepatite a dose oral recomendada é de 1000 mg por dia, divididos em 2 doses para pacientes com peso 75 kg. Tem ocorrido recaída da doença após a suspensão do tratamento. Crianças dose média diária, também dividida é de 10 mg/kg de peso corporal. Uma vez que não há estudos suficientes do uso da ribavirina em crianças a relação risco/benefício deve ser considerada para o tratamento de crianças com menos de 3 anos de idade. Para estas crianças, a dose pediátrica diária não foi estabelecida, mas com base em estudos, pode chegar a 12 mg/kg de peso corporal. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.