Indicações do Medicamento
Modo de Ação
Contraindicações
Precauções
Armazenamento
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30ºC) . Proteger da luz. prazo de validade é de 24 meses, observados os cuidados de conservação. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Características do medicamento: Solução oral de guaco é um líquido xaroposo castanho claro, com sabor adocicado e odor característico de guaco. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá- lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Solução oral de guaco deve ser tomada sem diluir (misturar) em água por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Salvo a critério médico, recomenda-se: Adultos: Ingerir 10 mL de Solução oral de guaco, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas) .* *Dose diária equivalente a 1,05 mg de cumarina. Folheto Informativo Página 2 de 5 Crianças acima de 2 anos: Ingerir 5 mL de Solução oral de guaco, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas) .** **Dose diária equivalente a 0,525 mg de cumarina. Em casos de afecções respiratórias agudas, recomenda-se o uso por 7 dias e, em casos crônicos, por 2 semanas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.Você deve tomar Solução oral de guaco conforme as recomendações do folheto informativo ou orientação médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Aumento da pressão arterial. Em raros casos, pessoas hipersensíveis aos componentes do Guaco podem apresentar um agravamento na dificuldade para respirar e tossir. uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco pode ocasionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros diarreicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.ALGUÉM apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Ainda não foram descritos os sintomas de intoxicação do medicamento após uma superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados. Folheto Informativo Página 3 de 5 Registro0144 Registrado e produzido por:343/0001-77 Rua Alair Marques Rodrigues, 516 – Belo Horizonte – – 31560-220 0800 031 0055 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Folheto Informativo Página 4 de 5 Anexo Histórico de Alteração para Folheto Informativo Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 14/12/2015 1084388/15-4 10665 – – Inclusão inicial de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 27/12/2023 Gerado no momento do peticionamento 10681 – – Notificação de Alteração de Folheto Informativo – Publicação no Bulário 60/12 Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VERSÃO 0,0583 100 0,0583 50 100 Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica SÍMBOLO 0,0583 100 0,0583 50 100 Folheto Informativo Página 5 de 5 Belfar Ltda. Xarope 0,0583 mL/mL Mikania glomerata Spreng. Nomeclatura botânica: Mikania glomerata Spreng. Nomenclatura popular: Guaco Família: Asteraceae Parte da planta utilizada: Folhas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado. APRESENTAÇÕES Xarope de Guaco de 0,0583 mL/mL. Embalagem com 1 frascos contendo 100 mL, 120 mL ou 200 mL. Xarope de Guaco de 0,0583 mL/mL. Embalagem com 50 frascos contendo 100 mL, 120 mL ou 200 mL. PEDIÁTRICO 2 Composição: Cada mL de xarope contém: Extrato fluido de Mikania glomerata Spreng. (Guaco) ………………………………………… 0,0583 mL (padronizado em 0,75 mg/mL de cumarina) Equivalente a 0,035 mg de cumarina/mL. Veículo q.s.p……………………………………………………………………………………………………….1,0 mL Veículo: (benzoato de sódio, metilparabeno, hidroxietilcelulose, sacarose, água purificada) . INFORMAÇÕESÉ Xarope de Guaco Belfar é indicado como auxiliar para o tratamento de afecções do trato respiratório, como expectorante e broncodilatador.Este produto tem como principal componente a cumarina, à qual é atribuída o efeito de dilatação dos brônquios e de auxiliar na eliminação das secreções respiratórias, através da tosse.NÃO Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este produto é contraindicado para menores de 2 anos. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas condições. Atenção: Contém sacarose Atenção: contém 600 mg de sacarose/mL Folheto Informativo Página 1 de 5 Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose- isomaltase. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado. Recomenda-se maior critério na administração de Guaco em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer. Guaco não deve ser empregado simultaneamente com anticoagulantes e produtos contendo Tabebuia avellanedae (ipê-roxo) . Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissional de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Atenção: Contém sacarose Atenção: contém 600 mg de sacarose/mL Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose- isomaltase. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30ºC) . Proteger da luz. prazo de validade é de 24 meses, observados os cuidados de conservação. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Folheto Informativo Página 2 de 5 Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Características do medicamento: Xarope de Guaco Belfar é um líquido xaroposo castanho claro, com sabor adocicado e odor característico de guaco. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Xarope de Guaco Belfar deve ser tomado sem diluir (misturar) em água por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Salvo a critério médico, recomenda-se: Adultos: Ingerir 10 mL de Xarope de Guaco Belfar, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas) .* *Dose diária equivalente a 1,05 mg de cumarina. Crianças acima de 2 anos: Ingerir 5 mL de Xarope de Guaco Belfar, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas) .** **Dose diária equivalente a 0,525 mg de cumarina. Em casos de afecções respiratórias agudas, recomenda-se o uso por 7 dias e, em casos crônicos, por 2 semanas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.Você deve tomar Xarope de Guaco Belfar conforme as recomendações do folheto informativo ou orientação médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Aumento da pressão arterial. Em raros casos, pessoas hipersensíveis aos componentes do Guaco podem apresentar um agravamento na dificuldade para respirar e tossir. uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco pode ocasionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros diarréicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos Folheto Informativo Página 3 de 5 a Medicamentos – disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.ALGUÉM Se você tomar uma dose muito grande deste produto acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Ainda não foram descritos os sintomas de intoxicação do produto após uma superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste prduto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados. Registro0144 Registrado e produzido por:343/0001-77 Rua Alair Marques Rodrigues, 516 – Belo Horizonte/ – 31560-220 0800 031 0055 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Folheto Informativo Página 4 de 5 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Anexo Histórico de Alteração para Folheto Informativo Data do expediente do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( 14/12/2015 1084388/15-4 27/12/2023 Gerado no momento do peticionamento 10665 – – Inclusão inicial de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 10681 – – Notificação de Alteração de Folheto Informativo – Publicação no Bulário 60/12 Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VERSÃO Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica SÍMBOLO Apresentações relacionadas 0,0583 100 0,0583 120 0,0583 50 100 0,0583 50 120 0,0583 50 200 0,0583 100 0,0583 120 0,0583 50 100 0,0583 50 120 0,0583 50.
