PRIMID

Você não deve utilizar se tiver: – Porfiria aguda intermitente. – Alergia à droga ou seus metabólitos (fenobarbital e feniletilmalonamida) . 1 Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose.• Você deve ser avaliado semestralmente por seu médico, pois o tratamento é geralmente realizado por períodos prolongados. • suspensão de deve ser realizada com redução gradual da dose a fim de evitar crises convulsivas. • Você pode apresentar tolerância diminuída ao álcool e a outros medicamentos que deprimem o sistema nervoso central. • Se você fizer tratamento prolongado com você poderá precisar receber suplementação com ácido fólico e com vitamina • risco/benefício do tratamento com deve ser avaliado pelo médico em algumas situações clínicas como comprometimento das funções hepáticas, renal e pulmonares. • assim como outros medicamentos anticonvulsivantes, pode causar pensamentos suicidas. Assim, em caso de pensamentos suicidas, procure imediatamente seu médico. • • Existe a possibilidade do uso prolongado de causar dependência física e psicológica. deve ser usado com cautela em pacientes idosos ou debilitados, pois esses pacientes podem ficar agitados com a primidona. Atenção: Contém lactose. Gravidez e lactação Você deve evitar na gravidez e durante a lactação, pois a primidona e seus metabólitos cruzam a placenta e as concentrações plasmáticas no recém-nascido são semelhantes às maternas. Por essa razão, sintomas de abstinência podem ocorrer nos recém-nascidos. Os efeitos do medicamento na gravidez e nos lactentes é desconhecido. Relatos recentes sugerem uma associação entre o uso de anticonvulsivante por mulheres com epilepsia e a elevada incidência de malformação, entretanto, uma relação causa/efeito não foi definitivamente estabelecida, pois existe a possibilidade de que outros fatores (como genéticos ou a própria epilepsia) possam ser importantes na causa da malformação fetal. situação deve ser cuidadosamente avaliada pelo médico, pois a suspensão da medicação pode provocar o estado epiléptico, provocando risco de vida para a mãe e o feto. médico deve ponderar as possíveis situações ao tratar 2 uma mulher epiléptica em idade reprodutiva. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Hemorragia neonatal por alterações na coagulação, lembrando deficiência de vitamina foi descrita em recém-nascidos cujas mães estavam sob tratamento com primidona ou com outros anticonvulsivantes. Gestantes sob tratamento com anticonvulsivantes devem receber como profilaxia, Vitamina K1 durante o mês anterior ao parto e durante sua realização. Amamentação Há evidências de que a primidona é excretada no leite materno em quantidades substanciais. Recomenda- se a descontinuação da amamentação nos casos em que a mulher persistir no tratamento com a primidona. Uso Pediátrico uso da primidona em crianças pode causar excitação. Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Você deve evitar funções onde a falta de atenção pode aumentar o risco de acidentes (operar máquinas, dirigir automóveis etc.) . Interações medicamentosas • uso de concomitantemente ao uso de corticosteroides, anticoagulantes, anticoncepcionais orais, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio, diclofenaco, doxorubicina, everolimus, fentanil, irinotecano, itraconazol, lamotrigina, linagliptina, metronidazol, saxagliptina, tadalafil e vincristina, entre outros, pode causar a diminuição dos efeitos desses medicamentos. Assim, pode diminuir a eficácia de anticoncepcionais orais e por essa razão, para a prevenção da gestação deve-se adotar um método extra de anticoncepção, como o uso de preservativos; • potencializa a depressão do sistema nervoso central e respiratória do álcool e de medicamentos depressores centrais; • fenitoína pode aumentar a metabolização de enquanto o ácido valpróico pode diminuí- la; • Inibidores da monoamino oxidase, incluindo furazolidona, procarbazina e selegilina, prolongam o efeito da primidona. 3 Interações medicamento-exame laboratorial teste de fentolamina pode ser falso-positivo; a concentração plasmática de bilirrubina pode diminuir no recém-nascido, no epiléptico e em pacientes com hiperbilirrubinemia não-conjugada não-hemolítica congênita. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) , protegidos da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 100 mg é um comprimido circular, branco, plano, com vinco profundo em uma das faces. 250 mg é um comprimido oblongo, branco, biconvexo, com vinco profundo em uma das faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Uso Adultos e Pediátrico acima de 8 anos Como anticonvulsivante: administrar 100 mg a 125 mg uma vez ao dia (a cada 24 horas) , por via oral, ao deitar, durante os três primeiros dias. Aumentar para 100 a 125 mg, duas vezes ao dia, no 4º, 5º e 6º dias. Aumentar para 100 a 125 mg, três vezes ao dia, no 7º, 8º e 9º dia. No 10º dia, passar para 250 mg, três vezes ao dia. Ajustar de acordo com as necessidades e tolerância do paciente. Manutenção: administrar 250 mg, por via oral, 3 ou 4 vezes/dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada até500 mg ao dia, em doses divididas. Limite máximo diário: a dose total diária não deve exceder000 mg. 4 Para obter-se o máximo de eficácia, a dose deve ser individualizada. Em alguns casos, deve-se efetuar determinações das concentrações plasmáticas de primidona, para ajuste de dose. concentração plasmática clinicamente eficaz de primidona está entre 5 e 12 mcg/mL. No tratamento do tremor essencial: a primidona pode ser usada em doses menores do que as utilizadas como anticonvulsivante (10 mg/kg/dia) . Pode-se titular a dose até 250 mg ao dia (em dose única ou dividida em duas doses) . Em geral, recomenda-se por via oral, 50 a 62,5 mg/dia. Limite máximo diário: ajustar até o máximo de 750 mg/dia. Para pacientes em tratamento com outros anticonvulsivantes: deve-se iniciar com 100 a 125 mg de primidona uma vez ao dia (ao deitar) , por via oral, aumentando gradualmente a posologia até a dose de manutenção, ao mesmo tempo em que se diminui a outra droga. Este esquema posológico deve ser seguido até que se obtenha um nível satisfatório de dose para a combinação, ou até que a outra droga seja retirada. Quando o objetivo for o tratamento somente com primidona, a transição não deve ser feita em menos de duas semanas. Os comprimidos de 100 mg e 250 mg podem ser partidos. parte não utilizada dos comprimidos deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 30 dias. Este medicamento não deve ser mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.