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LFM-DAPSONA

Mais informações
Empresa: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA
CNPJ: 00394502007157
Número de registro: 126250048
Expediente: 0422039151
Número do processo:250000297779710

Indicações do Medicamento

Dapsona é um auxiliar no tratamento de todas as formas de hanseníase e dermatite herpetiforme (doença da pele).

Modo de Ação

Dapsona contém como princípio ativo a dapsona que pertence ao grupo das sulfonas e ajuda a eliminar o Mycobacterium leprae (bacilo causador da hanseníase) . Embora a ação comece poucas horas após a administração, este medicamento deve ser usado pelo tempo estipulado pelo médico, sempre associado a outros medicamentos.

Contraindicações

Contraindicações Não use Dapsona se você já teve reações alérgicas ou hipersensibilidade à dapsona ou compostos contendo sulfas. Não deve ser utilizado durante a gravidez e na amamentação, sem orientação médica. Não use Dapsona se você tem amiloidose renal avançada. “Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.”.

Precauções

Advertências e precauções Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como: febre, palidez, icterícia (cor amarelada da pele e mucosas) , manchas hemorrágicas ou infecção de garganta. Informe ao seu médico caso você use ou esteja usando outro medicamento durante o tratamento com dapsona, principalmente anti-histamínicos (loratadina) , antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, imipramina) e fenotiazinas (clorpromazina) . Dapsona deve ser usada com precaução nos pacientes com doença cardíaca ou pulmonar, ou ainda porfiria. dapsona deve ser usada com cautela nos portadores de deficiência de glicose 6-fosfato desidrogenase (G6PD) , no diabetes descompensado e na insuficiência hepática. Eventual anemia deverá ser tratada antes de se iniciar o tratamento. Recomenda-se redobrar os cuidados com a higiene bucal, com especial cuidado na manipulação de escovas, fios dentais e palitos, devido ao risco de queda dos glóbulos de defesa e das plaquetas que contribui para o desenvolvimento de enfermidades bucais e sangramentos. Seu médico poderá pedir exames para controle se achar indicado. Recomenda-se que a gestante que use dapsona faça também a ingestão diária de 5 mg de ácido fólico. Uso durante a gravidez Não há segurança sobre o emprego na gravidez, portanto, só deve ser usado se o médico, após criteriosa avaliação, julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os riscos. “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.” 2 Uso durante a amamentação dapsona pode ser excretada pelo leite materno e pode causar destruição dos glóbulos vermelhos em bebês que tenham deficiência de G6PD. Portanto, a dapsona só deve ser administrada a mães que amamentam se o médico julgar que os benefícios esperados ultrapassem os possíveis riscos. Interações medicamentosas Deve-se evitar o uso concomitante de dapsona com outros medicamentos potencialmente depressores da medula óssea (como cloranfenicol) ou causadores de hemólise (como derivados da sulfa) . uso concomitante de ácido p-aminobenzóico ( pode antagonizar o efeito da dapsona no tratamento da hanseníase. probenecida reduz a excreção renal da dapsona aumentando os efeitos adversos. efeito da dapsona se reduz quando usada em concomitância com rifamicinas (rifabutina, rifampicina e rifapentina) . Há aumento do efeito e também maior risco de efeitos adversos se a dapsona for usada em concomitância com amprenavir, saquinavir, probenecida e trimetoprima. Zidovudina aumenta a toxicidade para o sangue (queda dos neutrófilos) . Interações com plantas medicinais Não são descritas. Interações com substâncias químicas Não são descritas. Interações com exames laboratoriais e não laboratoriais Não são descritas. Interações com doenças Não são descritas. Interações com alimentos Não são descritas Efeitos sobre a habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas Não há evidências que o uso da dapsona diminua a capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Entretanto, devido à possibilidade do surgimento de efeitos no sistema nervoso e de fraqueza muscular, você deverá considerar o surgimento desses sinais e informar ao seu médico. “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento”. “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”.

Armazenamento

Armazenar em lugar seco e protegido da luz e umidade; em temperatura ambiente, entre 15º a 30ºC. “Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.” “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.” Aspecto dos medicamentos: comprimidos circulares planos de cor branca, sulcados e gravados. “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.” “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”.

Como tomar

Contraindicações Não use Dapsona se você já teve reações alérgicas ou hipersensibilidade à dapsona ou compostos contendo sulfas. Não deve ser utilizado durante a gravidez e na amamentação, sem orientação médica. Não use Dapsona se você tem amiloidose renal avançada. “Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.”Advertências e precauções Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como: febre, palidez, icterícia (cor amarelada da pele e mucosas) , manchas hemorrágicas ou infecção de garganta. Informe ao seu médico caso você use ou esteja usando outro medicamento durante o tratamento com dapsona, principalmente anti-histamínicos (loratadina) , antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, imipramina) e fenotiazinas (clorpromazina) . Dapsona deve ser usada com precaução nos pacientes com doença cardíaca ou pulmonar, ou ainda porfiria. dapsona deve ser usada com cautela nos portadores de deficiência de glicose 6-fosfato desidrogenase (G6PD) , no diabetes descompensado e na insuficiência hepática. Eventual anemia deverá ser tratada antes de se iniciar o tratamento. Recomenda-se redobrar os cuidados com a higiene bucal, com especial cuidado na manipulação de escovas, fios dentais e palitos, devido ao risco de queda dos glóbulos de defesa e das plaquetas que contribui para o desenvolvimento de enfermidades bucais e sangramentos. Seu médico poderá pedir exames para controle se achar indicado. Recomenda-se que a gestante que use dapsona faça também a ingestão diária de 5 mg de ácido fólico. Uso durante a gravidez Não há segurança sobre o emprego na gravidez, portanto, só deve ser usado se o médico, após criteriosa avaliação, julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os riscos. “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.” 2 Uso durante a amamentação dapsona pode ser excretada pelo leite materno e pode causar destruição dos glóbulos vermelhos em bebês que tenham deficiência de G6PD. Portanto, a dapsona só deve ser administrada a mães que amamentam se o médico julgar que os benefícios esperados ultrapassem os possíveis riscos. Interações medicamentosas Deve-se evitar o uso concomitante de dapsona com outros medicamentos potencialmente depressores da medula óssea (como cloranfenicol) ou causadores de hemólise (como derivados da sulfa) . uso concomitante de ácido p-aminobenzóico ( pode antagonizar o efeito da dapsona no tratamento da hanseníase. probenecida reduz a excreção renal da dapsona aumentando os efeitos adversos. efeito da dapsona se reduz quando usada em concomitância com rifamicinas (rifabutina, rifampicina e rifapentina) . Há aumento do efeito e também maior risco de efeitos adversos se a dapsona for usada em concomitância com amprenavir, saquinavir, probenecida e trimetoprima. Zidovudina aumenta a toxicidade para o sangue (queda dos neutrófilos) . Interações com plantas medicinais Não são descritas. Interações com substâncias químicas Não são descritas. Interações com exames laboratoriais e não laboratoriais Não são descritas. Interações com doenças Não são descritas. Interações com alimentos Não são descritas Efeitos sobre a habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas Não há evidências que o uso da dapsona diminua a capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Entretanto, devido à possibilidade do surgimento de efeitos no sistema nervoso e de fraqueza muscular, você deverá considerar o surgimento desses sinais e informar ao seu médico. “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento”. “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”Armazenar em lugar seco e protegido da luz e umidade; em temperatura ambiente, entre 15º a 30ºC. “Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.” “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.” Aspecto dos medicamentos: comprimidos circulares planos de cor branca, sulcados e gravados. “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.” “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”Os comprimidos devem ser ingeridos com água ou outro líquido, junto às refeições ou sem relação com elas. Risco de uso por via de administração não recomendada Não há estudos dos efeitos do uso desse medicamento por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Posologia Recomenda-se, a critério médico, as seguintes dosagens: 3 • Tratamento da hanseníase: Adultos: dose de um comprimido ao dia. Crianças: calcula-se 1 mg/kg a 2 mg/kg ao dia. Na hanseníase, a dapsona deve ser associada com a rifampicina, em todas as formas clínicas da infecção e deve ser associada à rifampicina e clofazimina nas formas clínicas multibacilares. • Dermatite herpetiforme: No tratamento da dermatite herpetiforme a dose deve ser individualizada de acordo com a resposta do paciente. Geralmente a dose inicial é de 50 mg ao dia podendo ser aumentada até 300 mg ao dia ou mais se necessário, sendo então reduzida ao mínimo assim que possível. “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”.

Reações adversas

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : áreas de hiperpigmentação (manchas escuras) ocorreram em 4% dos pacientes. Reações adversas relatadas com frequência desconhecida: a hemólise (destruição de glóbulos vermelhos com risco de anemia e icterícia) é o efeito tóxico mais comum, em pacientes com ou sem deficiência de G6PD. É mais frequente com uso de doses altas. Também apareceram casos de outros tipos de anemia, queda das células de defesa do sangue. Outras manifestações incluem náuseas, vômitos, diarréias, dermatite alérgica, raramente incluindo necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson (que são alterações graves da pele) , dor de cabeça, formigamentos, insônia, psicose reversível e hepatite. Se ocorrer a síndrome da dapsona (vermelhidão no corpo, febre e eosinofilia, que é uma alteração no exame de sangue) deve-se descontinuar o tratamento imediatamente porque pode evoluir para dermatite esfoliativa (alteração da pele) , hipoalbuminemia (diminuição da albumina) , psicose e morte. “Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor ( , ou pelo Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-”.

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