RILUZOL

Riluzol não deve ser utilizado em: • pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia) grave ao riluzol ou a qualquer um dos componentes do comprimido. • pacientes que apresentam hepatopatias (doenças no fígado) ou que apresentam valores iniciais de transaminases (enzimas do fígado) maiores que 3 vezes o limite superior da normalidade ( . • grávidas e mulheres que estejam amamentando. Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de problemas no fígado.ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES Devido ao risco de hepatite (inflamação do fígado) , as transaminases séricas (enzimas do fígado) , incluindo (sigla utilizada para uma das transaminases) , devem ser monitorizadas antes e durante o tratamento com riluzol. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o término com riluzol, para que ele possa dar as orientações adequadas. Informar ao médico se está amamentando. riluzol não deve ser administrado durante a gravidez e amamentação. Populações especiais • Insuficiência hepática (redução da função do fígado) : riluzol deve ser utilizado com cautela em pacientes com histórico de função hepática anormal (alterações no funcionamento do fígado) ou em pacientes com níveis séricos (sanguíneos) de enzimas transaminases ( até 3 vezes o limite superior da normalidade – , de bilirrubina (pigmento amarelo produto da degradação da hemoglobina que é a proteína que transporta o oxigênio desde os pulmões até os tecidos) e/ou de gamaglutamil transferase ( ligeiramente elevados. Elevações no estado basal de vários testes da função hepática (especialmente bilirrubina elevada) devem excluir o uso de riluzol (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . • Neutropenia – diminuição do número de neutrófilos (células do sistema imune) : Informe seu médico sobre qualquer doença febril que vier a ocorrer. • Doença intersticial pulmonar (doença que afeta os pulmões) : Foram relatados casos de doença intersticial pulmonar em pacientes tratados com riluzol, sendo alguns deles graves (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Caso surjam sintomas respiratórios, tais como tosse seca e/ou dispnéia (falta de ar) , comunique imediatamente seu médico. Deve ser realizada radiografia de tórax e, em casos de achados sugestivos de doença intersticial pulmonar (exemplo: opacidade pulmonar difusa bilateral) , o riluzol deve ser descontinuado imediatamente. Na maioria dos casos relatados, os sintomas desapareceram após a descontinuação do medicamento e tratamento sintomático. • Crianças: segurança e a eficácia de riluzol nos processos neurodegenerativos (doença que causa perda de funções neurológicas) que ocorrem em crianças ou adolescentes ainda não foram estudadas. • Pacientes com função dos rins prejudicada: Não foram realizados estudos com doses repetidas em pacientes com função renal (dos rins) prejudicada. • Gravidez e amamentação: Não existe experiência clínica com o uso de riluzol em mulheres grávidas. riluzol não deve ser utilizado em mulheres grávidas. Não se sabe se riluzol é excretado no leite humano. riluzol não deve ser utilizado em mulheres durante a lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Os pacientes não devem dirigir veículos ou operar máquinas, pois o riluzol tem o potencial de causar tontura e vertigem. INTERAÇÕES Medicamento-medicamento: administração do riluzol em associação com cafeína, diclofenaco, diazepam, nicergolina, clomipramina, imipramina, fluvoxamina, fenacetina, teofilina, amitriptilina e quinolonas pode diminuir potencialmente a taxa de eliminação do riluzol. Em associação com rifampicina e omeprazol, a taxa de eliminação do riluzol pode aumentar. Medicamento-substância química: administração do riluzol em associação com tabaco pode aumentar a taxa de eliminação do riluzol. Medicamento-alimentos: administração do riluzol em associação com alimentos grelhados em carvão pode aumentar a taxa de eliminação do riluzol. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.riluzol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30° , proteger da luz e umidade. Antes de utilizar o medicamento, confira o nome na embalagem para não haver enganos. Não utilize o riluzol caso haja sinais de violação e/ou danificações da embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Comprimido revestido na cor branca, oblongo, biconvexo e monossectado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.dose recomendada do riluzol é de 50 mg a cada 12 horas. Não é esperado nenhum aumento do benefício com doses diárias mais elevadas; contudo, aumentam as reações adversas. Os comprimidos de riluzol devem ser ingeridos pelo menos uma hora antes ou duas horas após a refeição, para evitar a interação com alimentos. riluzol deve ser tomado de forma regular e na mesma hora do dia (por exemplo, de manhã e à noite) , todos os dias. Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. Não há estudos dos efeitos do riluzol administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico. Populações Especiais Crianças: riluzol não é recomendado para utilização em crianças, visto que a segurança e eficácia do seu uso em processos neurodegenerativos em crianças ou adolescentes não foram estabelecidas (ver item “que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências e Precauções”) . Idosos: Com base nos dados de farmacocinética (caminho percorrido pelo medicamento no organismo) , não existem instruções especiais para o uso de riluzol nesta população. Pacientes com função renal (dos rins) prejudicada: uso de riluzol não é recomendado em pacientes com a função renal prejudicada, visto que estudos com a administração de doses repetidas não foram realizados nesta população (ver item “que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências e Precauções”) . Pacientes com função hepática (do fígado) prejudicada: riluzol não deve ser administrado a pacientes que apresentem hepatopatia (doença do fígado) ou que apresentem nível basal de transaminases (enzimas do fígado) maior que 3 vezes o (ver itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências e Precauções”) . Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.