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FAR-MANGUINHOS VITAMINA A

Mais informações
Empresa: FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
CNPJ: 33781055000135
Número de registro: 110630086
Expediente: 1137185214
Número do processo:253510178040125

Indicações do Medicamento

Farmanguinhos vitamina é indicado quando a deficiência de vitamina possa ocorrer como resultado de transporte ou armazenamento alterado em pacientes com abetalipoproteinemia, deficiência protéica, diabetes melito, hipertireoidismo, febre, doenças hepáticas ou fibrose cística com envolvimento hepático. Farmanguinhos vitamina é administrada nos casos de hipovitaminose (deficiência de vitamina . hipovitaminose é caracterizada por lesões oculares próprias da deficiência desta vitamina, que se caracterizam como: cegueira noturna, xeroftalmia (ressecamento dos olhos) , ceratomalácia (amolecimento da córnea, que se torna seca e opaca) e manchas de Bitot (manchas oculares branco acinzentadas) , além de ressecamento da pele e deficiência de crescimento. Farmanguinhos vitamina também é indicada nos casos de Crianças alimentadas com leite desnatado, fórmulas substitutivas de leite, ou que vivem em regiões onde a carência de vitamina é endêmica. Situações como, lactação e infecções podem estar associadas a maiores necessidades de vitamina. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • • Brasil • 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br 002-2024 Página 2 de 11 Crianças entre 6 meses e 2 anos, com formas graves de sarampo podem apresentar concentrações séricas baixas de vitamina recebendo muitas vezes complementação de Vitamina Em regiões onde a carência de vitamina é endêmica, as parturientes apresentam freqüentemente sintomas de deficiência, e nestas o leite materno não contém vitamina suficiente para constituir as reservas dessa vitamina nas crianças em aleitamento exclusivo. deficiência de vitamina está relacionada a uma maior mortalidade infantil, em torno de seis meses de idade. Recomenda-se suplementação de Farmanguinhos vitamina à mãe no pós- parto imediato, ainda na maternidade, antes da alta hospitalar, com objetivo de diminuição da mortalidade infantil, e com benefício direto para a saúde materna.

Modo de Ação

Vitamina é uma importante vitamina lipossolúvel (solúvel em óleo) e sua deficiência, ainda hoje, é considerada um problema de saúde pública. vitamina é essencial para a visão, pois atua na manutenção do processo visual. adaptação à escuridão é um fenômeno físico-químico ligado à presença de pigmentos derivados da vitamina dentro da retina. vitamina também é essencial no amadurecimento das células e no adequado funcionamento da pele, mucosa e vasos. Quando ocorre excesso de vitamina (hipervitaminose) observa-se diminuição da umidade das mucosas e da formação das camadas protetoras mais superficiais da pele. Os derivados da vitamina atuam de maneira importante em numerosos processos fisiológicos como crescimento e diferenciação dos tecidos epiteliais e dos ossos, reprodução e desenvolvimento embrionário, além de atuar no sistema imunológico. vitamina além de atuar como enzima em diversos processos, também possui atividades antioxidantes.

Contraindicações

Farmanguinhos vitamina é contraindicado nas seguintes situações: – Hipervitaminose (excesso dessa vitamina) ; – Hipersensibilidade (alergia) conhecida à vitamina ou a qualquer um dos componentes do medicamento; – Em mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar; – Alcoolismo.

Precauções

Advertências e Precauções: Farmanguinhos vitamina deve ser utilizado com cautela nas seguintes situações: – Doenças e problemas no fígado (cirrose, alterações no fluxo de sangue no fígado, fibrose hepática e hepatotoxicidade) têm sido associados com o tratamento por período prolongado com vitamina Há um risco maior de desenvolvimento ou piora das condições do fígado em pacientes que já tenham doenças neste órgão, devido à capacidade reduzida de produzir proteínas de ligação ao retinol (vitamina . Página 3 de 11 Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • • Brasil • 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br 002-2024 – Pacientes em uso contínuo de altas doses de vitamina (mais de500 kg de peso corpóreo ao dia) por período prolongado, devem ser monitorados para sinais e sintomas de hipervitaminose – Osteoporose e osteoesclerose (doenças ósseas) têm sido associadas a altas doses de vitamina – dose máxima diária de000 kg não deve ser excedida. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículo e operar máquinas Não foram realizados estudos relacionados com a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Portanto, pacientes devem estar atentos quanto aos seus reflexos antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Gravidez e Amamentação “Categoria do Vitamina é teratogênica em animais. Malformações fetais, como defeitos do canal neural, em doses elevadas durante a gravidez sugerem teratogenicidade em diversas espécies. Mulheres que podem engravidar durante o tratamento com Farmanguinhos vitamina devem se assegurar que: – Não estejam grávidas quando o tratamento for iniciado (teste negativo de gravidez) . – Sejam utilizadas medidas contraceptivas efetivas sem nenhuma interrupção durante e, até pelo menos 1 mês após o tratamento. É seguro fornecer suplementos de vitamina em megadoses (000 a puérperas, antes da alta hospitalar, ainda na maternidade. Nesse período, é certo que a mulher não esteja grávida. Os suplementos de vitamina fornecidos às puérperas logo após o parto, em áreas onde ocorrem deficiências de vitamina aumentarão os níveis dessa vitamina não só as reservas corporais, mas também do leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Interações Medicamentosas – Os anticoncepcionais orais podem elevar os níveis de vitamina no sangue. – Outros medicamentos, como antiácidos contendo alumínio, colestiramina, colestipol e neomicina, assim como óleo de parafina podem diminuir a absorção de vitamina Portanto, deve se manter um intervalo de 1 a 2 horas entre a ingestão de Farmanguinhos vitamina e qualquer um destes medicamentos. – minociclina pode aumentar o risco de pseudotumor cerebral (aumento da pressão intracraniana, com vômitos, irritabilidade e que pode estar associada à intoxicação por vitamina . – Os anticoagulantes, trombolíticos, e outros inibidores da agregação plaquetária podem aumentar o risco de sangramento. administração concomitante de altas doses de vitamina e Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • • Brasil • 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br 002-2024 Página 4 de 11 medicamentos como, por exemplo, varfarina ou clopidrogel pode provocar um aumento do efeito anticoagulante. – Os análogos da vitamina podem aumentar o risco de toxicidade por vitamina – Alimentos, suplementos vitamínicos ou medicamentos que contenham vitamina isotretinoína, etretinato e beta-caroteno além de outros medicamentos usados simultaneamente devem ser informados ao médico antes do início do tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15ºC – 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Farmanguinhos vitamina apresenta-se na forma de cápsulas gelatinosas moles, sendo a de000 de coloração amarela e000 de coloração vermelha. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Farmanguinhos vitamina é contraindicado nas seguintes situações: – Hipervitaminose (excesso dessa vitamina) ; – Hipersensibilidade (alergia) conhecida à vitamina ou a qualquer um dos componentes do medicamento; – Em mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar; – Alcoolismo. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.Advertências e Precauções: Farmanguinhos vitamina deve ser utilizado com cautela nas seguintes situações: – Doenças e problemas no fígado (cirrose, alterações no fluxo de sangue no fígado, fibrose hepática e hepatotoxicidade) têm sido associados com o tratamento por período prolongado com vitamina Há um risco maior de desenvolvimento ou piora das condições do fígado em pacientes que já tenham doenças neste órgão, devido à capacidade reduzida de produzir proteínas de ligação ao retinol (vitamina . Página 3 de 11 Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • • Brasil • 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br 002-2024 – Pacientes em uso contínuo de altas doses de vitamina (mais de500 kg de peso corpóreo ao dia) por período prolongado, devem ser monitorados para sinais e sintomas de hipervitaminose – Osteoporose e osteoesclerose (doenças ósseas) têm sido associadas a altas doses de vitamina – dose máxima diária de000 kg não deve ser excedida. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículo e operar máquinas Não foram realizados estudos relacionados com a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Portanto, pacientes devem estar atentos quanto aos seus reflexos antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Gravidez e Amamentação “Categoria do Vitamina é teratogênica em animais. Malformações fetais, como defeitos do canal neural, em doses elevadas durante a gravidez sugerem teratogenicidade em diversas espécies. Mulheres que podem engravidar durante o tratamento com Farmanguinhos vitamina devem se assegurar que: – Não estejam grávidas quando o tratamento for iniciado (teste negativo de gravidez) . – Sejam utilizadas medidas contraceptivas efetivas sem nenhuma interrupção durante e, até pelo menos 1 mês após o tratamento. É seguro fornecer suplementos de vitamina em megadoses (000 a puérperas, antes da alta hospitalar, ainda na maternidade. Nesse período, é certo que a mulher não esteja grávida. Os suplementos de vitamina fornecidos às puérperas logo após o parto, em áreas onde ocorrem deficiências de vitamina aumentarão os níveis dessa vitamina não só as reservas corporais, mas também do leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Interações Medicamentosas – Os anticoncepcionais orais podem elevar os níveis de vitamina no sangue. – Outros medicamentos, como antiácidos contendo alumínio, colestiramina, colestipol e neomicina, assim como óleo de parafina podem diminuir a absorção de vitamina Portanto, deve se manter um intervalo de 1 a 2 horas entre a ingestão de Farmanguinhos vitamina e qualquer um destes medicamentos. – minociclina pode aumentar o risco de pseudotumor cerebral (aumento da pressão intracraniana, com vômitos, irritabilidade e que pode estar associada à intoxicação por vitamina . – Os anticoagulantes, trombolíticos, e outros inibidores da agregação plaquetária podem aumentar o risco de sangramento. administração concomitante de altas doses de vitamina e Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • • Brasil • 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br 002-2024 Página 4 de 11 medicamentos como, por exemplo, varfarina ou clopidrogel pode provocar um aumento do efeito anticoagulante. – Os análogos da vitamina podem aumentar o risco de toxicidade por vitamina – Alimentos, suplementos vitamínicos ou medicamentos que contenham vitamina isotretinoína, etretinato e beta-caroteno além de outros medicamentos usados simultaneamente devem ser informados ao médico antes do início do tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15ºC – 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Farmanguinhos vitamina apresenta-se na forma de cápsulas gelatinosas moles, sendo a de000 de coloração amarela e000 de coloração vermelha. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia Modo de Uso – Verifique o rótulo do frasco para confirmar a dose de vitamina contida em cada cápsula (000 ou000 ; Verifique a data de validade; – Para abrir a cápsula, torça a ponta da cápsula e puxe para cima; – Não use alfinetes para abri-las ou outros objetos pérfuro-cortantes, assim evita ferir os dedos e contaminar o produto; – Peça à criança para abrir a boca, suspenda levemente o queixo da criança e segure-o, apertando firmemente com a outra mão os lados da cápsula até derramar todo o conteúdo; – Responsável por administrar a dose de vitamina na criança deve ficar atento para garantir que ela engula todo o conteúdo da cápsula e não derrame nenhuma gota; – Caso a criança cuspa o produto, não se deve administrar outra cápsula; Página 5 de 11 Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • • Brasil • 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br 002-2024 – Coloque as cápsulas usadas no recipiente apropriado para descarte. Os suplementos de vitamina são administrados por via oral e não devem ser administrados por via intramuscular ou endovenosa. Não é permitido administrar somente uma gota de000UI para oferecer a dose de000UI. Posologia Deficiência de Vitamina Tratamento de xeroftalmia 6 meses – 11 meses Dose inicial:000 > 12 meses e Adultos Dose inicial:000 2º dia repetir dose indicada para a idade No mínimo 2 semanas após dose inicial: repetir dose específica para idade Suplementação da dieta: (prevenção da deficiência) Esquema de fornecimento de suplementos de vitamina para prevenir deficiência de vitamina em crianças de 6 a 59 meses Idade Crianças: 6-11 meses Dose000 (30 mg de retinol) Freqüência Dose única a cada 4-6 meses Crianças: 12-59 meses000 (60 mg de retinol) Dose única a cada 4-6 meses Esquema para administração de grandes doses de suplementos de vitamina às puérperas nos pós–parto imediato (ainda na maternidade, antes da alta hospitalar) Período Frequência Dose Somente no pós-parto imediato, ainda na maternidade, antes da alta hospitalar000 (60 mg de retinol) Dose única Suplementação com dose única de000 somente no pós-parto imediato, não apresenta nenhum risco para as mães que vivem em regiões onde a carência de vitamina é endêmica, sendo benéfico também para os bebês que elas amamentam porque encontrarão uma quantidade maior de vitamina no leite materno. dosagem de vitamina para tratar a deficiência deve ser adequada para repor o armazenamento tissular da vitamina. Os casos avançados de xeroftalmia respondem lentamente se danos irreversíveis ainda não ocorreram. Outros sinais de deficiência da vitamina respondem rapidamente e se recuperam em poucos dias. Página 6 de 11 Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • • Brasil • 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br 002-2024 Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, mastigado, cortado ou perfurado. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Reações adversas

Distúrbios visuais Alterações da visão. Distúrbios gastrintestinais Dor na barriga e no estômago (dor abdominal e gastrintestinal) , náusea, vômito e diarreia. Distúrbios hepato-biliares Icterícia, aumento do tamanho do fígado (hepatomegalia) , acúmulo de gordura no fígado (esteatose hepática) . Cirrose, fibrose hepática e toxicidade para o fígado (hepatotoxicidade) têm sido associadas ao tratamento por período prolongado com vitamina (ver item “ . Distúrbios do sistema imunológico Reações alérgicas, reação anafilática e choque anafilático. Alergia (reações de hipersensibilidade) com suas respectivas manifestações clínicas e laboratoriais como reações leves a moderadas afetando potencialmente a pele, o trato respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular, incluindo sintomas como erupção cutânea, urticária, edema alérgico, coceira (prurido) , dificuldade para respirar (insuficiência respiratória) e, muito raramente, reações graves incluindo choque anafilático foram descritas. Alterações laboratoriais Prova de função hepática alterada, elevação de aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase, aumento de triglicérides no sangue. Distúrbios nutricionais e do metabolismo Hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) e alterações do metabolismo de lipídios (gorduras) . Distúrbios musculoesquelético e do tecido conjuntivo Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • • Brasil • 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br 002-2024 Página 7 de 11 Osteoporose e dor nos ossos. aumento da ingestão de vitamina seja na dieta ou na suplementação tem sido associado ao aumento de osteoporose e do risco de fraturas de quadril. Distúrbios do sistema nervoso Dor de cabeça. Dor de cabeça de início súbito pode ser sintoma de pseudotumor cerebral (ver item “ SÓ . Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Coceira, urticária, erupção na pele, pele seca, dermatite esfoliativa, queda de cabelos (alopecia) , dermatite, eczema, vermelhidão (eritema) , alteração da cor da pele (descoloração da pele) , alteração da textura do cabelo e dos pelos, diminuição dos pelos (hipotricose) , mucosas secas, fragilidade da pele e inflamação dos lábios (queilite) têm sido associadas ao uso crônico de vitamina Alterações da pele estão frequentemente entre os primeiros sinais de hipervitaminose Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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