FLOXINA

Porque (ofloxacino) combate as infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao ofloxacino, tais como: Escherichia coli, Shigella sp, Citrobacter sp, Serratia sp, Pseudomonas aeruginosa, Acinobacter sp, Streptococcus pyogenes, Estreptococos hemolíticos, Staphylococcus sp, Enterococcus sp, Pneumococcus sp, Gonococcus sp, Proteus sp, influenzae e Camphylobacter sp. Floxina é indicado no tratamento das seguintes infecções, quando causadas por microorganismos sensíveis: *Foliculite, furunculose, carbunculose, erisipela, linfatite, panarício, abcessos subcutâneos, hidradenite, acne de contato, ateroma infecciosa, abcessos perianais; *Infecções secundárias superficiais, tais como: mastite, trauma, queimadura ou cortes cirúrgicos, etc; *Laringofaringite, bronquite aguda, amigdalite, bronquite crônica, bronquiestasia, panbroquiolite não crônica, infecções secundárias de doenças respiratórias crônicas, pneumonia; *Pielonefrite, cistite, prostatite, epididimite, uretrite gonorreica, uretrite não-gonorreica; *Colecistite, colangite, disenteria bacilar, enterite; *Anexite, infecção intra-uterina, bartolinite; *Blefarite, terçol, dacriocistite, tarsadenite, cerato-helcose; *Otite média, sinusite.NÃO CONTRAINDICAÇÕES (ofloxacino) não deve ser utilizado por: _ QUINOLÔNICOS; _ CRIANÇAS 18 _ GRÁVIDAS AMAMENTAÇÃO; ADVERTÊNCIAS ADMINISTRAÇÃO (ofloxacino) EPILÉTICOS HISTÓRIA CONVULSÃO DEFICIÊNCIA 6- ELIMINAÇÃO ALTERAÇÃO FUNÇÃO 3 ( AMAMENTAÇÃO? NÃO ( ESTÃO NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO- ( NÃO AMAMENTAÇÃO, ORIENTAÇÃO MÉDICA. DIABÉTICOS ( ? ( NÃO CONTÊM AÇÚCAR. PRECAUÇÕES ADMINISTRAÇÃO NÃO- ADMINISTRAÇÃO NÃO- SÃO: NÃOOBTENÇÃO OCORRÊNCIA REAÇÕES DESAGRADÁVEIS. VEÍCULOS MÁQUINAS? ( MÁQUINAS. Estudos epidemiológicos relatam um aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta após a ingestão de fluoroquinolonas, particularmente na população idosa. Portanto, as fluoroquinolonas devem ser usadas apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e após consideração de outras opções terapêuticas em pacientes com história familiar positiva de aneurisma, ou em pacientes diagnosticados com aneurisma aórtico pré-existente e/ou dissecção aórtica, ou na presença de outros fatores de risco ou condições predisponentes para aneurisma e dissecção da aorta (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behcet, hipertensão, aterosclerose conhecida) . Em caso de dor súbita abdominal, no peito ou nas costas, os pacientes devem ser aconselhados a consultar imediatamente um médico. INTERAÇÕES (ofloxacino) pode ser utilizado com outros medicamentos? Floxina, sob a forma de comprimidos, não deve ser administrado juntamente com antiácidos contendo hidróxido de alumínio ou magnésio, cálcio ou sulcralfato, que podem interferir na absorção gastrintestinal. mesma precaução deve ser tomada com medicamentos que contenham ferro e zinco. Estes medicamentos não devem ser administrados por 2 horas antes e por 2 horas depois da administração de Floxina. 4 Após administração simultânea com anticoagulantes orais (exemplo: varfarina) , deve-se fazer monitoração constante para tempo de protrombina ou outros testes de coagulação apropriados. Há necessidade de se fazer um ajuste na dosagem do anticoagulante oral, pois pode ocorrer aumento dos efeitos anticoagulantes. administração concomitante de Floxina com a teofilina, prolonga a meia-vida de teofilina, resultando em eliminação insuficiente desta última. Há, portanto, necessidade de se fazer uma monitoração constante e um ajuste de dosagem para a teofilina. (ofloxacino) pode ser ingerido com alimentos? Você pode tomar (ofloxacino) após as refeições. É ETÁRIA 18 MÉDICO CIRURGIÃO- REAÇÕES INDESEJÁVEIS. MÉDICO CIRURGIÃO- VOCÊ ESTÁ NÃO MÉDICO. SAÚDE. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO- (ofloxacino) NÃO AMAMENTAÇÃO, ORIENTAÇÃO MÉDICA.FÍSICO Comprimidos: Comprimidos revestidos de cor branca, sulcado. CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Você deve usar (ofloxacino) apenas sob a orientação do médico. Você pode tomar (ofloxacino) comprimidos, após as refeições. Comprimidos: 200 mg, tomar 1 ou 2 comprimidos com intervalo de 12 horas. duração do tratamento depende da gravidade da infecção, da sensibilidade do patógeno e da resposta clínica do paciente. As infecções urinárias não-complicadas (cistites) respondem favoravelmente a um período de tratamento de 3 a 5 dias. As infecções urinárias complicadas (pielonefrites) podem ser tratadas por períodos de 5 a 10 dias. Para a maioria das 5 outras infecções (de pele e subcutâneas, pulmonares, da cavidade abdominal, das vias biliares, endometrites e anexites) , um tratamento de 7 a 10 dias é suficiente. Para o tratamento de infecções por estreptococos beta-hemolíticos, será necessário um período mínimo de 10 dias de tratamento. Até que se possua um conhecimento maior do medicamento, a duração do tratamento não deverá exceder 4 semanas. Em casos de infecções em pacientes imunodeprimidos ou em caso de infecção de origem hospitalar por germes como Acinobacter sp, Serratia sp ou Staphylococcus aureus, é recomendada uma associação antibiótica. Casos especiais Pacientes com mau funcionamento dos rins: Em pacientes sob diálise peritoneal, uma dose de 200 mg deve ser dada a cada 48 horas. Quando o clerance de creatina estiver entre 50 mL e 20 mL/min (creatina sérica entre 1,5 a 5 mg/dL) , doses de 200 mg deverão ser administrada a cada 24 horas. Quando a clearance de creatina for inferior a 20mL/min com concentração sérica equivalente de creatina acima de 5 mg/dL, as doses de 200 mg deverão ser administradas a cada 48 horas. Você deve usar (ofloxacino) de acordo com as instruções do seu médico. Caso os sintomas não melhorem, entre em contato com o seu médico. NÃO MÉDICO. NÃO NÃOincidência de efeitos colaterais com uso de ofloxacino é considerada baixa. As reações adversas mais comuns afetam o trato gastrintestinal e 3-17% dos pacientes queixam-se principalmente de náuseas leves, vômitos e/ou desconforto abdominal. É rara a ocorrência de diarreia e colite associada a antibióticos. Em 0,9-11% dos pacientes, foram observados efeitos colaterais do Sistema Nervoso Central ( , consistindo predominantemente em cefaleia leve, distúrbios do sono e tonteira. Raramente ocorreram alucinações, delírio e convulsões, sobretudo em pacientes que também estavam recebendo teofilina ou um antiinflamatório não-esteróide. Os antiinflamatórios não-esteróides podem aumentar o deslocamento do ácido ץ-aminbutiríco ( de seus receptores pelas quinolonas. Podem ocorrer distúrbios dermatólogicos como erupções cutâneas, incluindo reações de fotosssensibilidade, pruridos, “rash” cutâneo, eczemas. Constatou-se o desenvolvimento de artralgias e edema articular em crianças tratadas com ofloxacino. Por conseguinte, em geral esses fármacos não são recomendados para uso em crianças pré-puberais ou em mulheres grávidas. administração concomitante de um antiinflamatório não-esteróide pode potencializar os efeitos estimulantes das quinolonas sobre o Sistema Nervoso Central. Outras reações adversas têm sido descritas em poucos casos febre, nervosismo, taquicardia, estomatite, fotofobia. Não há aparentemente relação entre a incidência e a severidade dos efeitos colaterais e a dosagem da administração de ofloxacino.ALGUÉM SÓ 6 Em caso de uso em excesso e/ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado e procurar o seu médico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o horário que você tomou o medicamento.Você deve guardar (ofloxacino) na embalagem original até sua total utilização. Você deve conservar em temperatura ambiente (15º – 30º e proteger da luz e da umidade. Qual o prazo de validade do (ofloxacino) ? prazo de validade de (ofloxacino) é de 36 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto. Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde. “ CRIANÇAS.” – Registro nº001-1 Farmacêutico Responsável: João Carlos Coutinho – nº349 PRESCRIÇÃO MÉDICA Lote, data de fabricação e da de validade: Vide cartucho. QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA COMÉRCIO Rua Antônio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155 – 0800-7706632437/0001-81 – Indústria Brasileira 7 Anexo Histórico de Alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente Número do expediente Assunto Data do expediente º do expediente Assunto Data de aprovação 07/12/2018 1156696/18-5 23/11/2020 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 07/12/2018 1156696/18-5 23/11/2020 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Itens de Bula Dados das alterações de bula Versões ( Apresentações relacionadas 1ª submissão 200 mg com rev ct env kraft poliet x 10 – Dizeres legais (alteração do Responsável Técnico) 200 mg com rev ct env kraft poliet x.