VICTOZA

Não use Victoza® se você for alérgico (hipersensível) à liraglutida ou a qualquer outro componente de Victoza® (veja o item “Composição”) . Victoza®_Bula do Paciente ( 16/01/2023, v.02) Página 1 de 12Leia esta bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento, pois ela contém informações importantes para você. • Guarde esta bula. Você pode precisar lê-la novamente. • Em caso de dúvidas, pergunte para seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. • Este medicamento foi prescrito somente para você. Não compartilhe com terceiros, isso pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam os mesmos que os seus. • Se você tiver qualquer efeito colateral, converse com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Isso inclui qualquer possível efeito colateral não mencionado nesta bula (veja o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Advertências e precauções Converse com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico: • • • antes de usar Victoza®; se você já teve ou tem doença no pâncreas; se você souber que passará por uma cirurgia em que ficará sob anestesia (adormecido) , informe seu médico que você está tomando Victoza®. Victoza® não deve ser usado se você tem diabetes tipo 1 (seu organismo não produz nenhuma insulina) ou cetoacidose diabética (uma complicação do diabetes, que consiste em alto nível de açúcar no sangue e aumento de esforço para respirar) . Victoza® não é uma insulina, portanto, não deve ser usado como um substituto para insulina. uso de Victoza® não é recomendado se você estiver em diálise. uso de Victoza® não é recomendado se você tem insuficiência hepática grave. uso de Victoza® não é recomendado se você tem insuficiência cardíaca grave. Victoza® não é recomendado se você tem problema estomacal ou intestinal grave que resulte no atraso do esvaziamento estomacal (chamado de gastroparesia) , ou se tem doença inflamatória intestinal. Se você tiver sintomas de pancreatite aguda, como dor abdominal intensa e persistente, você deve consultar seu médico imediatamente (veja o item “Quais os males que esse medicamento pode me causar?”) . Se você tiver doença da tireoide incluindo nódulos na tireoide e aumento da glândula tireoide, consulte seu médico. Quando iniciar o tratamento com Victoza®, em alguns casos, você pode apresentar perda de fluidos/desidratação, por exemplo, em caso de vômito, náusea e diarreia. É importante evitar a desidratação bebendo bastante líquido. Converse com seu médico se você tiver dúvidas. Crianças e adolescentes: Victoza® pode ser usado em adolescentes e crianças acima de 10 anos de idade e pesando acima de 40 kg. Não há informações disponíveis em crianças e adolescentes abaixo de 10 anos de idade, ou crianças acima de 10 anos, mas que pesem menos de 40 kg. Dirigindo e operando máquinas: Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode reduzir sua capacidade de concentração. Evite dirigir ou operar máquinas se você apresentar sinais de hipoglicemia. Veja o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?” para entender os sinais de alerta de baixo nível de açúcar no sangue. Consulte seu médico para maiores informações. Victoza®_Bula do Paciente ( 16/01/2023, v.02) Página 2 de 12 Gravidez e Amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião – dentista. Converse com seu médico se estiver grávida, se acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar. Victoza® não deve ser usado durante a gravidez pois não se sabe se Victoza® pode causar danos ao feto. Não se sabe se Victoza® passa para o leite materno. Portanto, não use Victoza® se estiver amamentando. Principais interações medicamentosas: Informe seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se você estiver utilizando, utilizou recentemente ou possa vir a utilizar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se você estiver usando medicamentos que contêm as seguintes substâncias: • • Sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida) ou insulina. Você pode ter hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) se usar Victoza® junto com uma sulfonilureia ou insulina já que as sulfonilureias e insulinas aumentam o risco de hipoglicemia. Quando você começar a usar estes medicamentos em conjunto, seu médico pode pedir que você reduza a dose da sulfonilureia ou insulina (veja o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?” para entender os sinais de alerta de hipoglicemia) . Se estiver usando uma sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida) ou insulina, seu médico pode pedir que você meça seu nível de açúcar no sangue. Isso irá ajudar seu médico a decidir se a dose da sulfonilureia ou insulina necessita ser alterada. Se você estiver utilizando insulina, seu médico lhe dirá como reduzir sua dose de insulina e recomendará que você monitore seu nível de açúcar no sangue com maior frequência, para evitar hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação do diabetes que ocorre quando o corpo é incapaz de quebrar a glicose, porque não há insulina suficiente) . • Varfarina ou outros anticoagulantes orais: um monitoramento mais frequente do seu sangue, para determinar a capacidade de coagulação, pode ser necessário. Informações importantes sobre alguns dos componentes de Victoza ® Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose. Isto significa que ele é essencialmente “livre de sódio”. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Antes de você começar a usar Victoza®, armazene-o em refrigerador (2 ° a 8 ° , longe do compartimento congelador. Não congele. Durante o uso, Victoza® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 ° e 30 ° ou em refrigerador (2 ° a 8 ° . Após aberto, o medicamento é válido por 1 mês. Victoza®_Bula do Paciente ( 16/01/2023, v.02) Página 3 de 12 Mantenha longe do compartimento congelador. Não congele. Quando você não estiver usando o sistema de aplicação, mantenha-o tampado para proteger da luz. Victoza® não deve ser utilizado se tiver sido congelado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. data de validade se refere ao último dia do mês indicado na etiqueta do sistema de aplicação e no cartucho. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Victoza® é uma solução injetável límpida e incolor ou quase incolor em um sistema de aplicação preenchido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Não use Victoza® se a solução não estiver límpida e incolor ou quase incolor. Transporte: transporte do medicamento deverá ser realizado através de uma embalagem que proporcione proteção térmica e evite alteração brusca de temperatura, incidência de luz direta e vibração excessiva. No caso de viagens aéreas, não despachar o produto dentro das malas. compartimento de bagagem dos aviões atinge temperaturas muito baixas, podendo congelar o medicamento. Descarte: descarte de agulhas deve ser realizado através de embalagens coletoras resistentes, como latas e plásticos, para eliminar o risco de acidentes e contaminação. Os medicamentos usados, vencidos ou fora de uso, assim como seu sistema de aplicação e as embalagens coletoras contendo as agulhas, devem ser descartados em Postos de Coleta localizados em Farmácias, Drogarias, Postos de Saúde ou Hospitais, que possuem coletores apropriados. cartucho e a bula, que não possuem contato direto com o medicamento, podem ser descartados no lixo reciclável. Não tente repor o conteúdo do sistema de aplicação ou reutilizá-lo. Uma vez vazio, ele deve ser descartado. Em caso de dúvidas consulte um farmacêutico, enfermeiro, médico ou vigilância sanitária. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Sempre use Victoza® exatamente como seu médico orientou. Fale com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico em caso de dúvidas. • Adultos – dose inicial é de 0,6 mg uma vez ao dia por pelo menos uma semana. – Seu médico lhe dirá quando aumentar a dose para 1,2 mg uma vez ao dia. – Seu médico pode lhe pedir que aumente a dose para 1,8 mg uma vez ao dia, se sua glicemia não estiver adequadamente controlada com uma dose de 1,2 mg. • População pediátrica – dose inicial é de 0,6 mg uma vez ao dia por pelo menos uma semana. Victoza®_Bula do Paciente ( 16/01/2023, v.02) Página 4 de 12 – Seu médico pode lhe pedir que aumente a dose para 1,2 mg uma vez ao dia se, após pelo menos uma semana de tratamento com a dose de 0,6 mg por dia, houver a necessidade de um controle glicêmico adicional. – Seu médico pode lhe pedir que aumente a dose para 1,8 mg uma vez ao dia se, após pelo menos uma semana de tratamento com a dose de 1,2 mg por dia, ainda for necessário um controle glicêmico adicional. Não mude sua dose a não ser que seu médico lhe diga para fazer isso. Victoza® é uma injeção para ser aplicada sob a pele (via subcutânea) . Não injete em uma veia ou músculo. Os melhores locais para você se aplicar são a frente das coxas, a frente da cintura (abdome) , ou a parte superior do braço. Você pode aplicar Victoza® a qualquer momento do dia, independentemente das refeições. Quando você determinar o melhor horário do dia, é preferível que você aplique Victoza ® por volta do mesmo horário todos os dias. Antes de utilizar o sistema de aplicação pela primeira vez, seu médico ou enfermeiro lhe mostrará como usá-lo. As instruções para usar os sistemas de aplicação Victoza® encontram-se ao final desta bula. Grupos específicos de pacientes: Idosos (> 65 anos) : não é necessário ajuste da dose com base na idade. Pacientes com insuficiência renal: para pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave, não é necessário ajuste de dose. Não há experiência terapêutica em pacientes com doença renal terminal e, portanto, Victoza® não é recomendado para uso nesses pacientes. Pacientes com insuficiência hepática: não é recomendado o ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Victoza® não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência hepática grave. Crianças e adolescentes: não é necessário ajuste de dose para adolescentes e crianças acima de 10 anos de idade e pesando acima de 40 kg. Não há dados disponíveis para crianças abaixo de 10 anos de idade, ou crianças acima de 10 anos, mas que pesem menos de 40 kg. Em crianças e adolescentes, Victoza® pode ser adicionado ao tratamento existente com metformina, ou metformina em combinação com insulina basal. Quando Victoza® é adicionado ao tratamento com insulina basal, deve ser considerada a redução da dose de insulina para minimizar o risco de hipoglicemia (veja o item “que devo saber antes de usar este medicamento?”) . automonitoração da glicemia não é necessária para ajustar a dose de Victoza®. Porém, ao iniciar o tratamento com Victoza® em combinação com insulina basal, a automonitoração da glicemia pode se tornar necessária para ajustar a dose da insulina. Se você parar de usar Victoza®: Não pare de usar Victoza® sem conversar com seu médico. Se parar de usá-lo, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar. Se você tiver dúvidas sobre como usar este medicamento, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Victoza®_Bula do Paciente ( 16/01/2023, v.02).